Skład i postać leku – Jansitin 25 mg

Skład i postać leku
Jansitin 25 mg

Lek Jansitin zawiera substancję czynną sytagliptynę w postaci chlorowodorku jednowodnego, dostępną w trzech dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Tabletki powlekane różnią się kolorem, rozmiarem oraz oznaczeniami: 25 mg (różowe, 6 mm, oznaczone „LC”), 50 mg (pomarańczowe, 8 mm, oznaczone „C”) oraz 100 mg (beżowe, 9,8 mm, oznaczone „L”). Każda dawka zawiera ten sam rdzeń z substancjami pomocniczymi, takimi jak wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran i magnezu stearynian. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki, np. tabletki 25 mg zawierają laktozę jednowodną (1,14 mg), natomiast otoczki 50 mg i 100 mg zawierają m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171) oraz różne tlenki żelaza (E 172).

Pobierz ChPL PDF Jansitin – Tabletki powlekane – 25 mg

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

sytagliptyna

Kategoria leku

Pełna charakterystyka leku Jansitin – skład, postać i forma podania

Lek Jansitin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Każda z tych dawek charakteryzuje się odmiennym wyglądem oraz nieznacznie różniącym się składem substancji pomocniczych, przy zachowaniu tej samej substancji czynnej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Podstawową substancją czynną leku Jansitin jest sytagliptyna, występująca w postaci chlorowodorku jednowodnego. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio:²

25 mg sytagliptyny w tabletce 25 mg
50 mg sytagliptyny w tabletce 50 mg
100 mg sytagliptyny w tabletce 100 mg

Warto zaznaczyć, że tabletki 25 mg zawierają laktozę jednowodną w ilości 1,14 mg, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.³

Postać farmaceutyczna i wygląd

Jansitin występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wizualnie w zależności od dawki:⁴

Jansitin 25 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe tabletki o średnicy około 6 mm, z wytłoczonym napisem „LC” na jednej stronie i gładkie po drugiej
Jansitin 50 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, pomarańczowe tabletki o średnicy około 8 mm, z wytłoczoną literą „C” na jednej stronie i gładkie po drugiej
Jansitin 100 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, beżowe tabletki o średnicy około 9,8 mm, z wytłoczoną literą „L” na jednej stronie i gładkie po drugiej

Szczegółowy skład substancji pomocniczych

Każda tabletka Jansitin składa się z rdzenia tabletki oraz otoczki, które zawierają następujące substancje pomocnicze:⁵

Część tabletki	Substancje pomocnicze
Rdzeń tabletki (wspólny dla wszystkich dawek)	Wapnia wodorofosforan Celuloza mikrokrystaliczna Kroskarmeloza sodowa Sodu stearylofumaran Magnezu stearynian
Otoczka tabletki 25 mg	Laktoza jednowodna Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E 171) Triacetyna Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Otoczka tabletki 50 mg	Alkohol poliwinylowy Tytanu dwutlenek (E 171) Makrogol 3350 Talk Żelaza tlenek czerwony (E 172) Żelaza tlenek żółty (E 172)
Otoczka tabletki 100 mg	Alkohol poliwinylowy Tytanu dwutlenek (E 171) Makrogol 3350 Talk Żelaza tlenek żółty (E 172) Żelaza tlenek czerwony (E 172)

Informacje o przechowywaniu i opakowaniach

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Jansitin posiada okres ważności wynoszący 2 lata.⁶ Nie wymaga on żadnych specjalnych warunków przechowywania.⁷

Dostępne opakowania

Lek Jansitin jest dostępny w różnych rodzajach i wielkościach opakowań:⁸

Jansitin 25 mg i 50 mg:
- Blistry OPAQUE PVC/PVDC-Aluminium zawierające 10, 14, 28, 30, 98 lub 100 tabletek
- Białe butelki HDPE ze środkiem pochłaniającym wilgoć (żel krzemionkowy) w polipropylenowej nakrętce zawierające 100 tabletek
Jansitin 100 mg:
- Blistry OPAQUE PVC/PVDC-Aluminium zawierające 10, 14, 28, 30, 98, 100, 105 lub 120 tabletek
- Białe butelki HDPE ze środkiem pochłaniającym wilgoć (żel krzemionkowy) w polipropylenowej nakrętce zawierające 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

W przypadku leku Jansitin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.