Skład i postać leku
Cyxodil 80 mcg/dawkę inh.
Cyxodil to aerozol inhalacyjny zawierający cyklezonid w dawkach 80 µg, 160 µg oraz 320 µg na dawkę inhalacyjną, dostarczanych przez ustnik inhalatora. Produkt zawiera również 4,7 mg etanolu jako substancję pomocniczą oraz nośnik Norfluran (HFA-134a). Inhalator składa się z ciśnieniowego pojemnika aluminiowego z zaworem dozującym, umieszczonego w plastikowej obudowie z ustnikiem i kolorową nasadką ochronną (zielona dla 80 µg, fioletowa dla 160 µg, czerwona dla 320 µg). Opakowanie zawiera 120 dawek, a okres ważności wynosi 3 lata. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 50°C, unikając uszkodzeń i przekłuwania pojemnika.
Pełen skład leku Cyxodil, jego postać oraz forma podania
Cyxodil jest produktem leczniczym dostępnym w formie aerozolu inhalacyjnego w roztworze. Jest on oferowany w trzech dawkach: 80 mikrogramów, 160 mikrogramów oraz 320 mikrogramów na dawkę inhalacyjną, gdzie dawka jest dostarczana przez ustnik inhalatora.1
Skład jakościowy i ilościowy produktu
Główną substancją czynną leku jest cyklezonid, który w zależności od wersji leku występuje w następujących stężeniach na dawkę inhalacyjną:
- 80 mikrogramów cyklezonidu w wersji z zieloną nasadką ochronną
- 160 mikrogramów cyklezonidu w wersji z fioletową nasadką ochronną
- 320 mikrogramów cyklezonidu w wersji z czerwoną nasadką ochronną
Każda dawka zawiera również 4,7 mg etanolu jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.2
Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:3
- Norfluran (HFA-134a) – nośnik aerozolu
- Etanol bezwodny – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
Cyxodil ma postać aerozolu inhalacyjnego w roztworze. Produkt ma formę przezroczystego i bezbarwnego roztworu umieszczonego w pojemniku ciśnieniowym.4
Opis opakowania produktu
Inhalator składa się z ciśnieniowego pojemnika wykonanego z aluminium, który jest uszczelniony zaworem dozującym. Pojemnik umieszczony jest w plastikowej obudowie składającej się z ustnika i nasadki ochronnej wykonanych z polipropylenu.5
Kolorystyka nasadek ochronnych różni się w zależności od dawki produktu:6
| Dawka cyklezonidu | Kolor nasadki ochronnej |
|---|---|
| 80 mikrogramów/dawkę | Zielony |
| 160 mikrogramów/dawkę | Fioletowy |
| 320 mikrogramów/dawkę | Czerwony |
Produkt jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 inhalator zapewniający 120 odmierzonych dawek inhalacyjnych.7
Warunki przechowywania i okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Cyxodil wynosi 3 lata.8 Dla produktu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, jednak należy pamiętać, że pojemnik zawiera roztwór pod ciśnieniem. Z tego względu nie należy wystawiać go na działanie temperatur wyższych niż 50°C. Pojemnika nie wolno przekłuwać, uszkadzać ani palić, nawet jeśli wydaje się pusty.9
Specjalne środki ostrożności podczas stosowania
Pacjent powinien zostać dokładnie pouczony o właściwym używaniu inhalatora. Skuteczność produktu może być zmniejszona, gdy pojemnik jest zimny, jednakże Cyxodil dostarcza stałą dawkę substancji czynnej w zakresie temperatur od -10°C do 40°C.10
W przypadku gdy inhalator jest bardzo zimny, przed użyciem należy wyjąć go z plastikowego opakowania i ogrzewać w dłoniach przez kilka minut. Do ogrzewania inhalatora nie należy używać żadnych innych metod.11
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania