Skład produktu leczniczego Magnez + wit. B6 Biofarm

Produkt leczniczy występuje pod pełną nazwą: Magnez + wit. B6 Biofarm, 34 mg jonów magnezu + 5 mg pirydoksyny chlorowodorku, tabletki. Każda tabletka zawiera precyzyjnie określoną ilość składników aktywnych: 500 mg wodoroasparaginianu magnezu czterowodnego (Magnesii hydroaspartas), co odpowiada 34 mg jonów magnezu, oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku (Pyridoxini hydrochloridum), znanej również jako witamina B6.¹

Wykaz substancji pomocniczych

Poza składnikami aktywnymi, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i stabilizatora w formulacji tabletek
• Magnezu stearynian – działa jako substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania
• Hypromeloza – polimer wykorzystywany jako spoiwo i substancja powlekająca w produkcji tabletek

²

Postać farmaceutyczna produktu

Produkt leczniczy Magnez + wit. B6 Biofarm występuje w postaci tabletek. Są to białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o gładkiej powierzchni, z linią podziału po jednej stronie. Istotną informacją dla personelu medycznego oraz pacjentów jest fakt, że linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki – służy jedynie celom identyfikacyjnym produktu.³

Opakowanie i przechowywanie produktu

Preparat jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC, które zapewniają odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Na rynku dostępne są trzy różne wielkości opakowań:⁴

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁵

Warunki przechowywania

Produkt wymaga określonych warunków przechowywania, które zapewnią stabilność jego składników. Należy przechowywać go w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze poniżej 25°C. Przestrzeganie tych zaleceń jest istotne dla zachowania właściwości farmakologicznych i stabilności preparatu w deklarowanym okresie ważności.⁶

Okres ważności

Określony przez producenta okres ważności produktu leczniczego Magnez + wit. B6 Biofarm wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku preparatu Magnez + wit. B6 Biofarm nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego uwzględnienia.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania do stosowania

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Może być stosowany zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami farmaceutycznymi.⁹