Skład i postać leku
Nebivolol Aurovitas 5 mg

Nebivolol Aurovitas jest dostępny w formie tabletek zawierających 5 mg nebiwololu (odpowiadającego 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku). Tabletki mają postać białych, dwuwypukłych, niepowlekanych tabletek o średnicy 9,1 mm, z charakterystycznym oznaczeniem „N L 5” oraz krzyżowaną linią podziału umożliwiającą dzielenie na połówki i ćwiartki, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (153,48 mg na tabletkę), skrobię kukurydzianą, kroskarmelozę sodową, hypromelozę 15 cp, polisorbat 80, krzemionkę koloidalną bezwodną, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian. Informacja o zawartości laktozy jest istotna dla pacjentów z nietolerancją tej substancji.

Produkt jest dostępny w różnych opakowaniach: blistry PVC/Aluminium zawierające od 14 do 100 tabletek oraz pojemnik HDPE z 250 tabletkami, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku. Nebivolol Aurovitas nie wymaga specjalnych warunków przechowywania i ma okres ważności 3 lata od daty produkcji przy prawidłowym przechowywaniu. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Niewykorzystane lub przeterminowane tabletki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, nie wyrzucając ich do kanalizacji ani domowych pojemników na śmieci, lecz oddając do apteki.

Pełen skład leku Nebivolol Aurovitas 5 mg

Nebivolol Aurovitas jest dostępny w postaci tabletek zawierających 5 mg substancji czynnej nebiwololu (Nebivololum), co odpowiada 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku.1

Substancje pomocnicze w składzie

Poza substancją czynną, tabletki Nebivolol Aurovitas zawierają następujące substancje pomocnicze:2

  • Laktoza jednowodna – każda tabletka zawiera 153,48 mg tej substancji, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy3
  • Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego
  • Kroskarmeloza sodowa – używana jako środek rozpadający, przyspieszający rozpad tabletki po połknięciu
  • Hypromeloza 15 cp – pochodna celulozy stosowana jako substancja wiążąca
  • Polisorbat 80 – surfaktant niejonowy stosowany jako emulgator
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
  • Celuloza mikrokrystaliczna – służy jako wypełniacz i środek wiążący
  • Magnezu stearynian – zapobiega przywieraniu tabletek do urządzeń podczas procesu tabletowania

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Nebivolol Aurovitas jest dostępny w postaci tabletek. Są to białe do białawych, okrągłe (o średnicy 9,1 mm), dwuwypukłe tabletki niepowlekane. Charakterystyczną cechą tych tabletek jest oznaczenie N L 5 oddzielone krzyżowaną linią podziału na jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka.4

Możliwość podziału tabletki

Tabletki Nebivolol Aurovitas posiadają krzyżowaną linię podziału, dzięki czemu można je podzielić na równe dawki – połówki i ćwiartki. Umożliwia to precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta zgodnie z zaleceniami lekarza.5

Opakowanie i przechowywanie

Produkt Nebivolol Aurovitas jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:6

  • Blistry PVC/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające: 14, 28, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek
  • Pojemnik z HDPE (polietylen wysokiej gęstości) z zakrętką z PP (polipropylen) z zabezpieczeniem gwarancyjnym, w tekturowym pudełku, zawierający 250 tabletek

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.7

Warunki przechowywania

Dla produktu Nebivolol Aurovitas nie określono specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w standardowych warunkach, jednak zawsze należy przestrzegać ogólnych zasad przechowywania leków.8

Okres ważności

Okres ważności produktu Nebivolol Aurovitas wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.9

Niezgodności farmaceutyczne i zasady usuwania

Dla produktu Nebivolol Aurovitas nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Niepotrzebne lub przeterminowane leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani domowych pojemników na śmieci, lecz oddane do apteki w celu właściwej utylizacji.11

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl