Profil bezpieczeństwa leku
Nebivolol Aurovitas 5 mg
Nebiwolol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z niewydolnością lub zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na ryzyko przenikania leku do mleka oraz potencjalne zagrożenie dla noworodków i niemowląt. U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek zaleca się stosowanie niższej dawki początkowej, natomiast u osób z ciężką niewydolnością nerek stosowanie nebiwololu jest niewskazane. W populacji seniorów powyżej 65 roku życia wskazana jest ostrożność i dostosowanie dawki, a u pacjentów powyżej 75 lat konieczne jest szczegółowe monitorowanie terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie nebiwololu w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy nebiwolol przenika do mleka kobiecego, ale większość beta-adrenolityków, zwłaszcza lipofilnych, takich jak nebiwolol, przenika do mleka w zmiennych ilościach. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt, dlatego kobiety przyjmujące nebiwolol nie powinny karmić piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu nebiwololu na zdolność prowadzenia pojazdów. Badania farmakodynamiczne wykazały brak wpływu na czynności psychoruchowe, jednak podczas prowadzenia pojazdów należy pamiętać o możliwości sporadycznego występowania zawrotów głowy i zmęczenia.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćJednoczesne podanie alkoholu nie miało wpływu na farmakokinetykę nebiwololu. W dokumentacji nie wskazano przeciwwskazań ani szczególnych środków ostrożności dotyczących interakcji z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów powyżej 65 lat zalecana jest niższa dawka początkowa i ostrożność, szczególnie u osób powyżej 75 lat, gdzie doświadczenie kliniczne jest ograniczone. Zaleca się uważne monitorowanie tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek zaleca się niższą dawkę początkową i indywidualne dostosowanie dawki. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie jest zalecane z powodu braku doświadczenia klinicznego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie nebiwololu jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością lub zaburzeniami czynności wątroby. W dokumentacji podkreślono, że dane dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone, a lek jest przeciwwskazany.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie nebiwololu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Lek przenika do mleka zwierząt, a większość beta-adrenolityków przenika do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe sporadyczne występowanie zawrotów głowy i zmęczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Jednoczesne podanie alkoholu nie miało wpływu na farmakokinetykę nebiwololu. Brak przeciwwskazań i szczególnych środków ostrożności. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów powyżej 65 lat zalecana jest niższa dawka początkowa. U osób powyżej 75 lat należy zachować szczególną ostrożność i monitorować pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek zaleca się niższą dawkę początkową. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie jest zalecane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie nebiwololu jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością lub zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania