Dawkowanie i sposób podawania leku Nebivolol Aurovitas 5 mg

Nebivolol Aurovitas jest lekiem zawierającym substancję czynną nebiwolol (5 mg w tabletce), stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz przewlekłej niewydolności serca. Prawidłowe dawkowanie jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych. Tabletki mają formę białych do białawych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek niepowlekanych z oznaczeniem N L 5 i można je dzielić na równe dawki.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

Dorośli – standardowo zaleca się przyjmowanie 5 mg nebiwololu (1 tabletka) raz na dobę, najlepiej o stałej porze. Efekt hipotensyjny leku jest widoczny po 1-2 tygodniach stosowania, jednak w niektórych przypadkach optymalne działanie osiągane jest dopiero po 4 tygodniach terapii.²

Nebiwolol można stosować w monoterapii lub łączyć z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Dotychczasowe obserwacje potwierdzają dodatkowy efekt hipotensyjny przy jednoczesnym stosowaniu z hydrochlorotiazydem w dawce 12,5 mg – 25 mg.³

Dawkowanie w przewlekłej niewydolności serca

Terapia stabilnej przewlekłej niewydolności serca wymaga stopniowego zwiększania dawki aż do osiągnięcia optymalnej dawki podtrzymującej. Przed rozpoczęciem leczenia należy upewnić się, że pacjent ma stabilną przewlekłą niewydolność serca, bez epizodów ostrej niewydolności przez co najmniej 6 tygodni. Zaleca się, aby leczenie prowadził lekarz z doświadczeniem w terapii przewlekłej niewydolności serca.⁴

Jeżeli pacjent przyjmuje inne leki sercowo-naczyniowe (np. leki moczopędne, digoksynę, inhibitory ACE, antagonistów receptora angiotensyny II), ich dawkowanie powinno pozostać niezmienione przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia nebiwololem.⁵

Schemat dawkowania w niewydolności serca powinien przebiegać następująco, z dostosowaniem co 1-2 tygodnie, zależnie od tolerancji leku:⁶

1. Dawka początkowa: 1,25 mg nebiwololu raz na dobę
2. Zwiększenie do 2,5 mg nebiwololu raz na dobę
3. Zwiększenie do 5 mg nebiwololu raz na dobę
4. Zwiększenie do 10 mg nebiwololu raz na dobę (maksymalna zalecana dawka)

Rozpoczęcie leczenia oraz każde zwiększenie dawki powinno odbywać się pod nadzorem doświadczonego lekarza przez co najmniej 2 godziny, aby monitorować stabilność stanu klinicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem ciśnienia tętniczego, częstości pracy serca, zaburzeń przewodzenia oraz nasilenia objawów niewydolności serca.⁷

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, może być konieczne stosowanie niższej niż maksymalna zalecanej dawki. Jeśli to konieczne, osiągniętą dawkę można stopniowo zmniejszyć, a następnie ponownie zwiększyć.⁸

Gdy podczas zwiększania dawki dochodzi do nasilenia objawów niewydolności serca lub nietolerancji leku, zaleca się najpierw zmniejszenie dawki nebiwololu lub, w razie konieczności, natychmiastowe odstawienie leku (szczególnie w przypadkach ciężkiego niedociśnienia, nasilenia objawów niewydolności serca z ostrym obrzękiem płuc, wstrząsu kardiogennego, objawowej bradykardii lub bloku przedsionkowo-komorowego).⁹

Leczenie przewlekłej niewydolności serca nebiwololem jest zazwyczaj długotrwałe. Nie zaleca się nagłego przerywania terapii, gdyż może to spowodować przemijające nasilenie objawów niewydolności serca. Jeśli konieczne jest przerwanie leczenia, dawkę należy zmniejszać stopniowo, o połowę, w odstępach tygodniowych.¹⁰

Dostosowanie dawkowania w populacjach szczególnych

Pacjenci z niewydolnością nerek

W nadciśnieniu tętniczym:¹¹

• Zalecana dawka początkowa: 2,5 mg nebiwololu na dobę
• W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 5 mg na dobę

W przewlekłej niewydolności serca:¹²

• Łagodna do umiarkowanej niewydolność nerek: dostosowanie dawki nie jest konieczne, dawkowanie jest indywidualne
• Ciężka niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 250 μmol/L): nie zaleca się stosowania nebiwololu

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania nebiwololu u pacjentów z niewydolnością lub zaburzeniami czynności wątroby, stosowanie leku Nebivolol Aurovitas w tej grupie pacjentów jest przeciwwskazane, zarówno w leczeniu nadciśnienia tętniczego, jak i przewlekłej niewydolności serca.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku

W nadciśnieniu tętniczym (powyżej 65 lat):¹⁴

• Zalecana dawka początkowa: 2,5 mg nebiwololu na dobę
• W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 5 mg na dobę
• U pacjentów powyżej 75 lat należy zachować szczególną ostrożność i prowadzić uważną kontrolę

W przewlekłej niewydolności serca:¹⁵

• Modyfikowanie dawki nie jest wymagane
• Zwiększanie dawki do maksymalnej tolerowanej przeprowadza się indywidualnie

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności nebiwololu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku Nebivolol Aurovitas w tej grupie wiekowej. Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania u pacjentów pediatrycznych.¹⁶

Sposób podawania

Lek Nebivolol Aurovitas podaje się doustnie. Tabletki można przyjmować razem z posiłkiem.¹⁷

Schemat dawkowania leku Nebivolol Aurovitas w formie tabelarycznej