Specjalne ostrzeżenia
Nebivolol Aurovitas

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Nebivolol Aurovitas

Przedstawione poniżej ostrzeżenia i środki ostrożności mają zastosowanie do wszystkich leków beta-adrenolitycznych, w tym nebiwololu. Personel medyczny powinien zachować szczególną czujność podczas stosowania leku Nebivolol Aurovitas (5 mg) u pacjentów z określonymi schorzeniami i w specyficznych sytuacjach klinicznych.¹

Znieczulenie ogólne

Utrzymanie blokady receptorów beta-adrenergicznych podczas wprowadzania do znieczulenia oraz intubacji pomaga w zmniejszeniu ryzyka wystąpienia arytmii. Jeżeli jednak istnieje konieczność przerwania blokady receptorów beta-adrenergicznych przed zabiegiem chirurgicznym, należy zaprzestać podawania nebiwololu co najmniej 24 godziny przed procedurą. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu środków znieczulających, które mogą mieć depresyjny wpływ na funkcję mięśnia sercowego. W celu zapobieżenia reakcjom z nerwu błędnego zaleca się podanie dożylnie atropiny.²

Układ sercowo-naczyniowy

Niewydolność serca: Pacjenci z nieleczoną zastoinową niewydolnością serca nie powinni otrzymywać leków beta-adrenolitycznych, w tym nebiwololu, dopóki ich stan nie zostanie ustabilizowany. Rozpoczęcie leczenia przewlekłej niewydolności serca przy użyciu nebiwololu wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta.³

Choroba niedokrwienna serca: U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca odstawianie nebiwololu powinno odbywać się stopniowo, przez okres 1-2 tygodni. W razie konieczności, należy w tym samym czasie rozpocząć leczenie zastępcze, aby zapobiec zaostrzeniu dławicy piersiowej.⁴

Bradykardia: Leki beta-adrenolityczne mogą wywoływać bradykardię. Jeśli czynność serca w spoczynku spadnie poniżej 50-55 skurczów na minutę i/lub wystąpią objawy związane z bradykardią, należy zredukować dawkę nebiwololu.⁵

Specjalne grupy pacjentów z chorobami układu krążenia: Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania nebiwololu u pacjentów z:

• Zaburzeniami krążenia obwodowego (choroba lub zespół Raynauda, chromanie przestankowe) – nebiwolol może nasilać te objawy⁶
• Blokiem przedsionkowo-komorowym pierwszego stopnia – ze względu na ujemny wpływ beta-adrenolityków na czas przewodzenia⁷
• Dławicą Prinzmetala – beta-adrenolityki mogą zwiększać liczbę napadów dławicowych i wydłużać czas ich trwania ze względu na niehamowany skurcz tętnic wieńcowych na skutek pobudzenia receptorów alfa-adrenergicznych⁸

Interakcje lekowe

Zasadniczo nie zaleca się jednoczesnego stosowania nebiwololu z:

• Antagonistami wapnia typu werapamilu i diltiazemu
• Lekami przeciwarytmicznymi klasy I
• Lekami przeciwnadciśnieniowymi działającymi ośrodkowo

Szczegółowe informacje na temat interakcji lekowych znajdują się w dokumentacji produktu.⁹

Metabolizm i układ wewnątrzwydzielniczy

Cukrzyca

Nebiwolol nie wpływa na stężenie glukozy u pacjentów z cukrzycą. Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania tego leku u diabetyków, ponieważ może on maskować niektóre objawy hipoglikemii, takie jak tachykardia czy kołatanie serca.¹⁰

Nadczynność tarczycy

Leki beta-adrenolityczne mogą maskować objawy nadczynności tarczycy, szczególnie tachykardię. Nagłe przerwanie terapii nebiwololem może prowadzić do nasilenia tych objawów.¹¹

Układ oddechowy

U pacjentów z przewlekłymi obturacyjnymi chorobami płuc (POChP) zaleca się ostrożne stosowanie leków beta-adrenolitycznych, w tym nebiwololu, ponieważ mogą one nasilać skurcz dróg oddechowych.¹²

Inne ostrzeżenia

Łuszczyca

Pacjenci z łuszczycą w wywiadzie mogą być leczeni lekami beta-adrenolitycznymi jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka ich zastosowania.¹³

Reakcje alergiczne

Leki beta-adrenolityczne mogą zwiększać wrażliwość na alergeny oraz nasilać reakcje anafilaktyczne.¹⁴

Przerwanie leczenia

Nie należy nagle przerywać leczenia nebiwololem, chyba że jest to wyraźnie wskazane. Leczenie przewlekłej niewydolności serca nebiwololem wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta.¹⁵

Substancje pomocnicze

Laktoza

Produkt Nebivolol Aurovitas zawiera 153,48 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹⁶¹⁷

Sód

Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu”.¹⁸