Skład i postać leku
Ketosteril

Ketosteril to preparat w formie tabletek powlekanych, zawierający aminokwasy oraz ich ketoanalogi, stosowany w wybranych wskazaniach klinicznych, głównie w celu poprawy bilansu azotowo-wapniowego u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi. Każda tabletka zawiera precyzyjnie określone ilości substancji czynnych, w tym wapnia α-ketoanalogi aminokwasów (np. 67 mg wapnia (R,S)-3-metylo-2-oksowalerianianu, 101 mg wapnia 4-metylo-2-oksowalerianianu) oraz aminokwasy takie jak L-lizyna (105 mg), L-treonina (53 mg), L-tryptofan (23 mg), L-histydyna (38 mg) i L-tyrozyna (30 mg). Całkowita zawartość azotu w jednej tabletce wynosi 36 mg, a wapnia 1,25 mmol (50 mg), co jest istotne dla monitorowania terapii i bilansu mineralnego u pacjentów.

Pobierz ChPL PDF Ketosteril – Tabletki powlekane – –
  1. Pełen skład leku Ketosteril, jego postać oraz forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Wykaz substancji pomocniczych
    3. Postać farmaceutyczna i opakowanie
    4. Warunki przechowywania i okres ważności
    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła choroba nerek
Substancja czynna
  1. L-histydyna
  2. L-lizyna
  3. L-treonina
  4. L-tryptofan
  5. L-tyrozyna
  6. wapnia (R,S)-2-hydroksy-4-metylotiomaślan
  7. wapnia (R,S)-3-metylo-2-oksowalerianian
  8. wapnia 2-okso-3-fenylopropionian
  9. wapnia 3-metylo-2-oksomaślan
  10. wapnia 4-metylo-2-oksowalerianian
Kategoria leku
  1. leki stosowane w chorobach nerek
  2. preparaty aminokwasów
  3. preparaty ketoanalogów

Pełen skład leku Ketosteril, jego postać oraz forma podania

Ketosteril dostępny jest w formie tabletek powlekanych. Są to podłużne, żółte tabletki dostarczające aminokwasy oraz ich ketoanalogi, przeznaczone do stosowania w wybranych wskazaniach klinicznych przez wykwalifikowany personel medyczny.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Ketosteril zawiera precyzyjnie określoną ilość substancji czynnych w postaci ketoanalogów aminokwasów oraz aminokwasów, które stanowią podstawę działania terapeutycznego preparatu:2

Substancja czynna Zawartość w 1 tabletce
Wapnia (R,S)-3-metylo-2-oksowalerianian (α-ketoanalog DL-izoleucyny) 67 mg
Wapnia 4-metylo-2-oksowalerianian (α-ketoanalog leucyny) 101 mg
Wapnia 2-okso-3-fenylopropionian (α-ketoanalog fenyloalaniny) 68 mg
Wapnia 3-metylo-2-oksomaślan (α-ketoanalog waliny) 86 mg
Wapnia (R,S)-2-hydroksy-4-metylotiomaślan (α-hydroksyanalog DL-metioniny) 59 mg
L-lizyny octan (co odpowiada 75 mg L-lizyny) 105 mg
L-treonina 53 mg
L-tryptofan 23 mg
L-histydyna 38 mg
L-tyrozyna 30 mg

Istotne parametry bilansu azotowo-wapniowego zawarte w jednej tabletce:3

  • Całkowita zawartość azotu: 36 mg
  • Zawartość wapnia: 1,25 mmol = 50 mg

Wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, Ketosteril zawiera następujące substancje pomocnicze, które warunkują właściwości fizykochemiczne produktu, jego trwałość oraz biodostępność:4

  • Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca
  • Krospowidon – środek rozluźniający
  • Talk – substancja przeciwadhezyjną
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
  • Makrogol 6000 – substancja pomocnicza w otoczce
  • Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik
  • Kopolimer metakrylanu butylu zasadowy – składnik powłoki tabletki
  • Triacetyna – plastyfikator
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment
  • Powidon K 29-32 – środek wiążący

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Ketosteril jest dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym podłużnym kształcie i żółtym kolorze.5 Lek jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC, które są dodatkowo zabezpieczone zewnętrznym workiem z folii aluminiowej (po 5 blistrów w jednym worku) w celu ochrony przed wilgocią i czynnikami zewnętrznymi.6

Dostępne są dwie wielkości opakowania:7

  • 100 tabletek powlekanych (5 blistrów po 20 szt.)
  • 300 tabletek powlekanych (15 blistrów po 20 szt.)

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej produktu leczniczego Ketosteril należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:8

  • Temperatura przechowywania: nie wyższa niż 25°C
  • Opakowanie: oryginalne, szczelnie zamknięte w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności produktu leczniczego Ketosteril wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.9

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Ketosteril nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.10 Jednakże, jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, należy przestrzegać lokalnych przepisów dotyczących utylizacji niewykorzystanych produktów leczniczych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl