Przeciwwskazania
Ketosteril
Ketosteril, zawierający mieszaninę α-ketoanalogów aminokwasów i aminokwasów, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub pomocnicze, w tym wapniowe sole α-ketoanalogów (izoleucyny, leucyny, fenyloalaniny, waliny), α-hydroksyanalog metioniny oraz aminokwasy (L-lizyna, L-treonina, L-tryptofan, L-histydyna, L-tyrozyna). Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy od łagodnych zmian skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych. Hiperkalcemia stanowi kolejne bezwzględne przeciwwskazanie, ze względu na zawartość 1,25 mmol (50 mg) wapnia w jednej tabletce, co wymaga monitorowania stężenia wapnia w surowicy przed i w trakcie terapii oraz wstrzymania podawania leku przy przekroczeniu wartości referencyjnych.
Przeciwwskazania stosowania leku Ketosteril. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
W praktyce klinicznej niezwykle istotne jest przestrzeganie przeciwwskazań do stosowania leków, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii. W przypadku produktu leczniczego Ketosteril (tabletki powlekane zawierające mieszaninę α-ketoanalogów aminokwasów i aminokwasów) wyróżniamy kilka bezwzględnych przeciwwskazań, które dyskwalifikują pacjenta z tej terapii. 1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Pierwszym i najważniejszym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje czynne zawarte w preparacie Ketosteril lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w charakterystyce produktu leczniczego. Dotyczy to wszystkich aktywnych składników leku, w tym: 2
- Wapniowych soli α-ketoanalogów aminokwasów (izoleucyny, leucyny, fenyloalaniny, waliny)
- Wapniowej soli α-hydroksyanalogu metioniny
- Aminokwasów (L-lizyna, L-treonina, L-tryptofan, L-histydyna, L-tyrozyna)
Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się różnorodnymi objawami klinicznymi, od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu, należy bezwzględnie odstąpić od stosowania leku. 3
Hiperkalcemia
Hiperkalcemia stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu Ketosteril. Wynika to z faktu, że każda tabletka zawiera 1,25 mmol (50 mg) wapnia, co w przypadku istniejącej hiperkalcemii może prowadzić do dalszego pogorszenia stanu klinicznego pacjenta. 4
Przed rozpoczęciem leczenia produktem Ketosteril należy zawsze oznaczyć stężenie wapnia w surowicy pacjenta. Także w trakcie terapii wskazane jest systematyczne monitorowanie kalcemii. Przy stężeniach wapnia powyżej wartości referencyjnych należy wstrzymać podawanie preparatu do czasu normalizacji parametrów. 5
Zaburzenia metabolizmu aminokwasów
Trzecim istotnym przeciwwskazaniem są zaburzenia metabolizmu aminokwasów. Ketosteril zawiera zarówno α-ketoanalogi aminokwasów, jak i pełnowartościowe aminokwasy (L-lizyna, L-treonina, L-tryptofan, L-histydyna, L-tyrozyna), dlatego u pacjentów z wrodzonymi lub nabytymi zaburzeniami metabolizmu aminokwasów stosowanie tego preparatu może prowadzić do poważnych zaburzeń metabolicznych. 6
Do zaburzeń metabolizmu aminokwasów, stanowiących przeciwwskazanie do stosowania Ketosterilu, należą m.in.:
- Fenyloketonuria – ze względu na zawartość fenyloalaniny
- Tyrozynemia – z uwagi na zawartość tyrozyny
- Choroba syropu klonowego (MSUD) – ze względu na obecność α-ketoanalogów aminokwasów rozgałęzionych
- Homocystynuria – z powodu zawartości α-hydroksyanalogu metioniny
- Inne wrodzone lub nabyte zaburzenia metabolizmu aminokwasów
U pacjentów z takimi zaburzeniami podawanie Ketosterilu może prowadzić do kumulacji toksycznych metabolitów i zaostrzenia objawów choroby podstawowej. 7
Uwagi dotyczące składu i zawartości azotu
Należy zwrócić uwagę, że każda tabletka preparatu Ketosteril zawiera 36 mg azotu. Informacja ta ma szczególne znaczenie w kontekście planowania diety niskobiałkowej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, gdzie całkowita podaż azotu musi być ściśle kontrolowana. 8
| Substancja czynna | Zawartość w 1 tabletce (mg) | Rodzaj związku |
|---|---|---|
| Wapnia (R,S)-3-metylo-2-oksowalerianian | 67 | α-ketoanalog DL-izoleucyny |
| Wapnia 4-metylo-2-oksowalerianian | 101 | α-ketoanalog leucyny |
| Wapnia 2-okso-3-fenylopropionian | 68 | α-ketoanalog fenyloalaniny |
| Wapnia 3-metylo-2-oksomaślan | 86 | α-ketoanalog waliny |
| Wapnia (R,S)-2-hydroksy-4-metylotiomaślan | 59 | α-hydroksyanalog DL-metioniny |
| L-lizyny octan | 105 (odpowiada 75 mg L-lizyny) | Aminokwas |
| L-treonina | 53 | Aminokwas |
| L-tryptofan | 23 | Aminokwas |
| L-histydyna | 38 | Aminokwas |
| L-tyrozyna | 30 | Aminokwas |
| Całkowita zawartość azotu: 36 mg/tabletka | ||
| Zawartość wapnia: 1,25 mmol (50 mg)/tabletka | ||
Podsumowując, lek Ketosteril jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek składnik preparatu, hiperkalcemią oraz zaburzeniami metabolizmu aminokwasów. W każdym przypadku, przed zleceniem terapii, konieczna jest dokładna ocena kliniczna i laboratoryjne potwierdzenie braku przeciwwskazań do jego stosowania. 9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Ketosteril
- Działania niepożądane – Ketosteril
- Interakcje leku – Ketosteril
- Profil bezpieczeństwa leku – Ketosteril
- Przeciwwskazania – Ketosteril
- Przedawkowanie – Ketosteril
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketosteril
- Skład i postać leku – Ketosteril
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Ketosteril
- Właściwości farmakokinetyczne – Ketosteril
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ketosteril
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ketosteril
- Wskazania do stosowania – Ketosteril