substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Femoston 2 mg estradiolu (tabletki ceglasto-czerwone), 2 mg estradiolu + 10 mg dydrogesteronu (tabletki żółte)
Femoston to preparat hormonalny w postaci tabletek powlekanych, stosowany w sekwencyjnej terapii hormonalnej. Opakowanie zawiera 28 tabletek: 14 ceglastoczerwonych zawierających 2 mg 17β-estradiolu (estradiol półwodny) oraz 14 żółtych, które oprócz 2 mg 17β-estradiolu zawierają 10 mg dydrogesteronu. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniem „379”, co ułatwia ich identyfikację. Skład substancji pomocniczych obejmuje m.in. hypromelozę, skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz tytanu dwutlenek i tlenki żelaza jako barwniki.
17β-estradiol, dydrogesteron, estradiol półwodny, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, preparat hormonalny, sekwencyjna terapia hormonalna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, warunki przechowywania leku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Deflegmin Effect Long 75 mg
Deflegmin EFFECT LONG w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg ambroksolu chlorowodorku i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ambroksol lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu. Reakcje alergiczne mogą manifestować się wysypką, świądem czy obrzękiem naczynioruchowym. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność sacharozy (160,5 mg/kapsułkę) oraz indygotyny (0,139 mg/kapsułkę), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub być niewskazane u pacjentów z nietolerancją cukrów lub alergią na barwniki.
alergia na ambroksol, ambroksol chlorowodorek, bezpieczeństwo farmakoterapii, indygotyna, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, kontrolowane uwalnianie leku, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja cukrów, nietolerancja sacharozy, objaw alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna, substancja mukolityczna, substancja pomocnicza, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Glin octanowinian – Przeciwwskazania stosowania
Glinu octanowinian wykazuje działanie ściągające i przeciwobrzękowe, stosowany jest miejscowo w formie żelu (Altacet, Altac-Emo, Altaziaja) oraz tabletek (Altacet). Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą, w tym na metylu parahydroksybenzoesan (E 218) oraz etanol (20 mg/g w Altacet, 50 mg/g w Altaziaja). Preparaty nie powinny być stosowane na otwarte, rozległe, sączące się, zakażone lub zmienione chorobowo obszary skóry, a także przy wyprysku skórnym z widocznymi zmianami zapalnymi. Preparaty są przeciwwskazane u dzieci poniżej 3 lat ze względu na zwiększoną przepuszczalność skóry i ryzyko działań niepożądanych. Doustne podanie jest bezwzględnie przeciwwskazane, gdyż może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza w przypadku żeli zawierających substancje pomocnicze szkodliwe przy spożyciu.
atopowe zapalenie skóry, błona śluzowa, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie ściągające i przeciwobrzękowe, efekt terapeutyczny, glinu octanowinian, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, nasilenie objawów chorobowych, otwarta rana, podrażnienie miejscowe, reakcja alergiczna, sącząca rana, stosowanie zewnętrzne, substancja czynna, substancja pomocnicza, wyprysk skórny, zakażenie skóry, zmieniona chorobowo skóra - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Hova
Produkt leczniczy Hova, zawierający wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (220 mg wyciągu suchego, w tym 200,2 mg wyciągu natywnego) oraz wyciąg z szyszki chmielu (65 mg wyciągu suchego, w tym 45,5 mg wyciągu natywnego), wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności. Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia z powodu braku danych klinicznych. U pacjentów z niewielką niewydolnością nerek lub wątroby oraz u osób dializowanych nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Diabetycy mogą stosować lek według standardowego schematu, jednak należy uwzględnić obecność glukozy (19,5 mg na tabletkę). Produkt zawiera również laktozę jednowodną (7,92 mg), co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
badania laboratoryjne, cukrzyca, dializoterapia, działanie niepożądane, działanie sedatywne, Humulus lupulus, interakcje z alkoholem, kozłek lekarski, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, produkt leczniczy, środek ostrożności, substancja pomocnicza, szyszka chmielu, Valeriana officinalis, zaburzenie wchłaniania węglowodanów, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Betahistyna Bluefish 16 mg
Betahistyna Bluefish, dostępna w tabletkach o dawkach 8 mg, 16 mg oraz 24 mg betahistyny dichlorowodorku, jest wskazana w leczeniu choroby Ménière’a, charakteryzującej się triadą objawów: zawrotami głowy pochodzenia błędnikowego (często z nudnościami i wymiotami), postępującą utratą słuchu oraz uciążliwymi szumami usznymi. Tabletki 16 mg i 24 mg posiadają rowek dzielący, umożliwiający precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. Wymiary tabletek wahają się od 6,9 mm do 10,1 mm, a zawartość mannitolu jako substancji pomocniczej wynosi od 20,6 mg do 61,8 mg w zależności od dawki betahistyny.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Explemed 15 mg
Stosowanie leku Explemed, zawierającego arypiprazol w dawkach 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Nadwrażliwość może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergicznego, a w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć leczenie objawowe. Każdy przypadek nadwrażliwości powinien być dokładnie udokumentowany w historii choroby, z opisem objawów, ich nasilenia, czasu wystąpienia oraz zastosowanego leczenia.
arypiprazol, charakterystyka produktu leczniczego, leczenie objawowe, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość, nadwrażliwość na arypiprazol, nadwrażliwość na substancję czynną, objaw nadwrażliwości, objaw skórny, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna na lek, reakcja anafilaktyczna, reakcja układu immunologicznego, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Midanium 5 mg/ml
Midanium (midazolam), będący benzodiazepiną, posiada istotne przeciwwskazania kliniczne, które należy bezwzględnie respektować. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na midazolam lub inne benzodiazepiny, jak również na substancje pomocnicze, w tym sód obecny w ilości 3,16 mg/ml roztworu. Lek dostępny jest w dwóch stężeniach: 1 mg/ml (bezbarwny, przezroczysty płyn) oraz 5 mg/ml (bezbarwny lub jasnożółty, przezroczysty płyn), co ma kluczowe znaczenie przy doborze dawki i zapobieganiu przedawkowaniu. Różnice w wyglądzie roztworu mogą wspomagać identyfikację preparatu w praktyce klinicznej.
benzodiazepiny, depresja oddechowa, depresja ośrodka oddechowego, hiperkapnia, hipoksemia, kwalifikacja pacjenta, midazolam, nadwrażliwość na benzodiazepiny, niewydolność oddechowa, przedawkowanie leku, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, roztwór do wstrzykiwań, sedacja z zachowaniem świadomości, substancja pomocnicza, zatrzymanie oddechu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clotrimazolum Ziaja 10 mg/g
Preparat Clotrimazolum Ziaja zawiera 10 mg klotrymazolu w 1 g kremu i jest stosowany miejscowo jako lek przeciwgrzybiczy. Działania niepożądane występują rzadko, z częstością od ≥1/10 000 do <1/1 000, co oznacza, że mogą pojawić się u 1 do 10 pacjentów na 10 000 leczonych. Najczęściej obserwowane są miejscowe reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, pieczenie, podrażnienie, świąd, wysypka oraz ból w miejscu aplikacji. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetostearylowy (80 mg/g) i alkohol benzylowy (10 mg/g), które mogą przyczyniać się do wystąpienia tych objawów. Rzadko mogą wystąpić ogólnoustrojowe reakcje alergiczne, które wymagają szczególnej uwagi ze względu na potencjalne ryzyko dla pacjenta.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, Clotrimazolum Ziaja, departament monitorowania działań niepożądanych, dolegliwość bólowa, działanie niepożądane, klotrymazol, lek przeciwgrzybiczy, monitorowanie bezpieczeństwa leku, monitorowanie pacjenta, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja skórna, substancja pomocnicza, świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lotemax 0,5% 5 mg/ml (0,5%)
Produkt leczniczy Lotemax 0,5% zawiera loteprednolu etabonian w stężeniu 5 mg/ml (0,5%) i jest stosowany miejscowo w postaci zawiesiny do oczu. Ze względu na obecność zawiesiny o mlecznobiałej barwie oraz substancji pomocniczych, takich jak chlorek benzalkoniowy (0,01%), może powodować przemijające zaburzenia widzenia, które stanowią potencjalne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Brak badań klinicznych oceniających bezpośredni wpływ Lotemax 0,5% na zdolność prowadzenia pojazdów nie wyklucza tego ryzyka. Każda kropla zawiera 0,19 mg loteprednolu, a wielokrotna aplikacja w ciągu dnia może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, w tym zaburzeń widzenia.
aplikacja leku, bezpieczna farmakoterapia, chlorek benzalkoniowy, choroba oczu, działanie niepożądane, farmakoterapia okulistyczna, krople do oczu, lek okulistyczny, loteprednol etabonian, ostrość wzroku, podrażnienie oka, preparat okulistyczny, produkt leczniczy, rogówka, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja przeciwzapalna, zaburzenie pola widzenia, zaburzenie widzenia, zawiesina do oczu - Leksykon substancji czynnych
Etakrydyna – Działania niepożądane
Etakrydyna w postaci mleczanu etakrydyny, stosowana miejscowo w preparatach takich jak Rivanol 0,1%, Rivanolum roztwór 0,1%, Rivel czy Rywanol 0,1%, może wywoływać reakcje niepożądane głównie ze strony skóry i tkanki podskórnej. Dominują reakcje alergiczne o różnym nasileniu, w tym zaczerwienienie, świąd, pieczenie oraz wysypka. Częstość występowania podrażnień skóry i miejscowych odczynów alergicznych jest rzadka (≥1/10 000 do <1/1 000), natomiast kontaktowe zapalenie skóry występuje bardzo rzadko (<1/10 000). Preparat Rivel zawiera substancje pomocnicze, takie jak metylu i propylu parahydroksybenzoesan, glikol propylenowy (100 mg/g żelu) oraz etanol (80 mg/g żelu), które mogą nasilać reakcje alergiczne i drażniące, szczególnie na uszkodzonej skórze. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych zaleca się natychmiastowe przerwanie stosowania leku.
działanie niepożądane, glikol propylenowy, kontaktowe zapalenie skóry, metylu parahydroksybenzoesan, mleczan etakrydyny, nadwrażliwość, odczyn alergiczny miejscowy, podrażnienie skóry, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, reakcja typu późnego, rumień, stosowanie miejscowe, substancja pomocnicza, świąd skóry, system MedDRA, wysypka, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Requip 0,5 mg
Requip (ropinirol) wykazuje istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn ze względu na działania niepożądane takie jak senność, nagłe napady snu oraz omamy. Objawy te mogą znacząco obniżać koncentrację, czas reakcji oraz zdolność oceny sytuacji drogowej, co stanowi poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta i innych uczestników ruchu drogowego. Zaleca się całkowite powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustąpienia objawów. Dawki ropinirolu dostępne na rynku to 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg oraz 5 mg, a indywidualna wrażliwość pacjenta oraz obecność schorzeń współistniejących mogą modulować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Lekarz powinien regularnie monitorować pacjenta pod kątem występowania tych objawów i rozważyć modyfikację terapii w przypadku ich pojawienia się.
chlorowodorek ropinirolu, dawka leku, działanie niepożądane, działanie sedatywne, farmakologia leku, interakcja lekowa, laktoza, mechanizm działania leku, napad snu, obsługa maszyn, okres obserwacji, omamy, produkt leczniczy, prowadzenie pojazdów, ropinirol, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vardenafil Aristo 20 mg
Vardenafil Aristo jest wskazany w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, definiowanych jako niezdolność do uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia wystarczającego do satysfakcjonującego stosunku płciowego. Produkt dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg wardenafilu (chlorowodorku trójwodnego). Tabletki mają charakterystyczny wygląd i zawierają barwniki tartrazynę (E102) oraz żółcień pomarańczową FCF (E110) w ilościach odpowiednio: 0,015 mg i 0,0075 mg w dawce 5 mg, 0,03 mg i 0,015 mg w dawce 10 mg oraz 0,06 mg i 0,03 mg w dawce 20 mg, co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwością na te substancje. Należy podkreślić, że skuteczność leku wymaga obecności stymulacji seksualnej, bez której nie nastąpi pożądany efekt terapeutyczny.
dawka leku, efekt terapeutyczny, erekcja prącia, nadwrażliwość na substancje, odpowiedź na leczenie, skuteczność terapeutyczna, stan kliniczny pacjenta, stymulacja seksualna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tartrazyna, wardenafil, wardenafil chlorowodorek, zaburzenie erekcji, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nitedor 25 mg
Produkt leczniczy Nitedor zawiera 25 mg doksylaminy wodorobursztynianu i wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dane epidemiologiczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad rozwojowych płodu, jednak brak wystarczających badań toksyczności rozrodczej na modelach zwierzęcych powoduje, że zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży. Doksylamina przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka i poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia naturalnego na czas leczenia.
badanie przedkliniczne, doksylamina, doksylaminy wodorobursztynian, farmakoterapia, karmienie naturalne, laktoza jednowodna, mleko ludzkie, model zwierzęcy, płodność, praktyka kliniczna, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, toksyczny wpływ na rozrodczość, wrodzona wada rozwojowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fixapost (50 mcg + 5 mg)/ml
Fixapost to okulistyczny roztwór kropli do oczu zawierający dwie substancje czynne: latanoprost (50 µg/ml) oraz tymolol maleinian (5 mg/ml). Każda kropla dostarcza około 1,5 µg latanoprostu i 0,15 mg tymololu, co zapewnia skuteczne stężenie terapeutyczne w leczeniu jaskry i innych schorzeń okulistycznych. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak makrogologlicerolu hydroksystearynian (50 mg/ml) pełniący funkcję emulgatora, sorbitol, makrogol 4000, karbomer, disodu edetynian oraz regulujące pH wodorotlenek sodu. Roztwór cechuje się pH 5,7-6,2 oraz osmolalnością 300-340 mosmol/kg, co minimalizuje podrażnienia i dyskomfort podczas aplikacji.
butelka wielodawkowa, film łzowy, krople do oczu, latanoprost, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nasadka zabezpieczająca, niezgodność farmaceutyczna, olej rycynowy polioksylowany, osmolalność, osmolalność łez, pH filmu łzowego, podrażnienie oka, postać farmaceutyczna, substancja chelatująca, substancja pomocnicza, system dozujący, tymolol maleinian - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Montelukast LEK-AM 5 mg
Podczas kwalifikacji pacjentek do terapii montelukastem w dawce 5 mg (tabletki do rozgryzania i żucia) należy szczególnie uwzględnić aspekty dotyczące ciąży i laktacji. Dane przedkliniczne nie wykazały teratogennego wpływu montelukastu na rozwój zarodka czy płodu, jednak kliniczne dane u kobiet ciężarnych są ograniczone i nie potwierdzają związku przyczynowo-skutkowego z wadami rozwojowymi, w tym wadami kończyn. Z tego względu stosowanie leku w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania montelukastu do mleka kobiecego, choć badania na szczurach potwierdziły jego obecność w mleku. Z tego powodu lek może być stosowany w okresie laktacji tylko w sytuacjach bezwzględnej konieczności, po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.
aspartam, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, karmienie piersią, mannitol, mleko kobiece, model zwierzęcy, monitoring bezpieczeństwa, montelukast, płodność, przenikanie leku do mleka, substancja pomocnicza, tabletki do rozgryzania i żucia, wady kończyn, wady rozwojowe, związek przyczynowo-skutkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tamoxifen-Ebewe 10 10 mg
Produkt leczniczy Tamoxifen-Ebewe dostępny jest w formie tabletek doustnych o dawkach 10 mg oraz 20 mg tamoksyfenu. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg lub 20 mg substancji czynnej tamoksyfenu oraz laktozę jednowodną w ilości 69,9 mg (dla dawki 10 mg) lub 139,2 mg (dla dawki 20 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na strukturę, rozpad i właściwości farmaceutyczne leku. Produkt jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i nie wymaga specjalnych procedur przygotowawczych przed podaniem.
celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, przechowywanie leków, skrobia kukurydziana, środki ostrożności, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tamoksyfen, Tamoxifen-Ebewe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tantum Verde 1,5 mg/ml
Tantum Verde aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle zawiera benzydaminę chlorowodorek w stężeniu 1,5 mg/ml jako substancję czynną, której nadwrażliwość stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do terapii. Produkt zawiera również substancje pomocnicze mogące wywoływać reakcje alergiczne, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w ilości 1 mg/ml, etanol 80 mg/ml oraz składniki kompozycji smakowo-zapachowej (m.in. alkohol benzylowy 0,024 mg/dawkę, cytral, cytronelol, geraniol, izoeugenol, linalol, eugenol, d-limonen). Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z potwierdzoną alergią na benzydaminę, substancje pomocnicze, w tym parahydroksybenzoesany, składniki zapachowe oraz u osób z nietolerancją alkoholu etylowego.
alergia, alkohol benzylowy, benzydaminy chlorowodorek, błona śluzowa jamy ustnej, diagnostyka alergologiczna, etanol, kompozycja smakowo-zapachowa, kontaktowe zapalenie skóry, leczenie przeciwbólowe, leczenie przeciwzapalne, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja systemowa, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Toralis 20 mg + 5 mg
Toralis to lek dostępny w czterech wariantach dawkowania, łączący lizynopryl (w formie lizynoprylu dwuwodnego) oraz torasemid w dawkach: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Substancje pomocnicze obejmują mannitol E421, skrobię kukurydzianą i żelowaną, celulozę mikrokrystaliczną oraz stearynian magnezu, które wpływają na właściwości farmaceutyczne tabletek. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 8,2 mm lub 11,0 mm w zależności od dawki, z charakterystycznymi oznaczeniami umożliwiającymi identyfikację poszczególnych wariantów.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Vidotin 8 mg
Produkt leczniczy Vidotin zawiera peryndopryl z tert-butyloaminą w dawkach 4 mg i 8 mg, odpowiadających odpowiednio 3,338 mg i 6,676 mg peryndoprylu. Tabletki 4 mg mają kształt owalny, biały kolor, oznaczenie C53 oraz linię podziału umożliwiającą podział na dawki po 2 mg. Tabletki 8 mg są okrągłe, białe, oznaczone C54 i nie posiadają linii podziału, co wyklucza ich dzielenie. Substancją pomocniczą o potencjalnym znaczeniu klinicznym jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 60,30 mg w tabletkach 4 mg oraz 120,60 mg w tabletkach 8 mg. Pozostałe składniki pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka hydrofobowa koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i proces produkcji leku.
blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, krzemionka hydrofobowa koloidalna, laktoza jednowodna, linia podziału, niezgodność farmaceutyczna, peryndopryl z tert-butyloaminą, podanie doustne, postać farmaceutyczna, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja smarująca, substancja wypełniająca, tabletka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Medispirant stepspray (10 mg + 10 mg + 20 mg)/g
Medispirant stepspray to przezroczysty roztwór etanolowy do stosowania na skórę, zawierający substancje czynne w stężeniach: mentol 10 mg/g, kwas salicylowy 10 mg/g oraz metenaminę 20 mg/g. Preparat zawiera również 376,04 mg etanolu 96% na gram produktu, który pełni rolę rozpuszczalnika i wpływa na właściwości fizykochemiczne roztworu. Produkt jest dostępny w opakowaniu 100 g z pompką rozpylającą, co umożliwia precyzyjną aplikację. Składniki aktywne oraz etanol nadają preparatowi charakterystyczny zapach i zapewniają odpowiednią konsystencję.
aplikacja produktu, degradacja substancji czynnej, etanol, kwas salicylowy, mentol, metenamina, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, płyn na skórę, pompka rozpylająca, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, roztwór etanolowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki przechowywania, właściwość fizykochemiczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Septogard smak cytrynowy 3 mg
Przedawkowanie benzydaminy chlorowodorku zawartej w pastylkach twardych Septogard smak cytrynowy (3 mg benzydaminy na pastylkę) może prowadzić do poważnych objawów toksycznych, zwłaszcza u dzieci. Objawy te, obserwowane przy dawkach około 300 mg (czyli 100-krotnie przekraczających zawartość jednej pastylki), obejmują pobudzenie psychoruchowe, drgawki, nadmierne pocenie się, ataksję, drżenie oraz wymioty. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest wdrożenie leczenia objawowego, gdyż brak jest swoistej odtrutki dla benzydaminy. Postępowanie obejmuje opróżnienie żołądka (wywołanie wymiotów do 30-60 minut od spożycia lub płukanie żołądka w warunkach szpitalnych), uważną obserwację stanu neurologicznego i parametrów życiowych oraz leczenie wspomagające, w tym kontrolę funkcji oddechowych i układu krążenia oraz podanie leków przeciwdrgawkowych w razie potrzeby.
aspartam, ataksja, chlorowodorek benzydaminy, dawka terapeutyczna, drgawki, drżenie, izomalt, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, lek przeciwdrgawkowy, nadmierne pocenie, nawodnienie, objawy neurologiczne, objawy toksyczne, obserwacja pacjenta, opróżnienie żołądka, pacjent pediatryczny, parametry życiowe, płukanie żołądka, pobudzenie, substancja pomocnicza, wymioty, zaburzenia neuropsychiatryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lipanor 100 mg
LIPANOR to preparat zawierający 100 mg cyprofibratu w kapsułkach żelatynowych, stosowany w terapii zaburzeń lipidowych. Substancja czynna należy do grupy leków modyfikujących profil lipidowy, co czyni go istotnym w leczeniu dyslipidemii. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, w tym 185 mg laktozy na kapsułkę, co jest kluczowe dla pacjentów z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę oraz barwniki: tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty i czarny, nadające charakterystyczne zabarwienie produktu.
cyprofibrat, dwutlenek tytanu, kapsułki żelatynowe, leki modyfikujące stężenie lipidów, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza, zaburzenia lipidowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści melisy – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z liści melisy (Melissae folii extractum fluidum) w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje jako 100% wyciąg natywny o współczynniku DER 1:1, ekstrahowany 30% m/m etanolem. W pojedynczej dawce 20 ml zawartość wyciągu wynosi 100 mg. Preparat jest płynem doustnym o ciemno-brązowym zabarwieniu, zawierającym ponadto miód (100 mg), cukier inwertowany 70% (900 mg), glicerol 85% (1060 mg) oraz wino słodkie (18010 mg), co skutkuje całkowitą zawartością etanolu na poziomie 17% obj. Wyciąg z liści melisy jest składnikiem kompleksu roślinnego, współdziałając z ekstraktami z owoców głogu, liści rozmarynu oraz korzenia kozłka lekarskiego.
badanie kliniczne, biodostępność, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakt płynny z rozmarynu, etanol, płyn doustny, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, składnik bioaktywny, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości farmakodynamiczne, współczynnik DER, współczynnik ekstrakcji, wyciąg natywny, wyciąg płynny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nicorette Invisipatch 15 mg/16 h
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa systemu transdermalnego Nicorette Invisipatch potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa nikotyny podawanej w formie plastra. Badania niekliniczne nie wykazały działania genotoksycznego ani mutagennego nikotyny, co wskazuje na brak bezpośrednich dowodów na takie efekty. Warto podkreślić, że nikotyna w systemie transdermalnym różni się od nikotyny obecnej w dymie tytoniowym, gdzie rakotwórcze działanie wynika głównie z obecności licznych substancji powstających podczas spalania tytoniu, które nie występują w Nicorette Invisipatch.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Flucofast 50 mg
Flucofast jest dostępny w formie kapsułek twardych o trzech dawkach: 50 mg, 100 mg oraz 150 mg flukonazolu. Każda kapsułka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz substancji pomocniczych, w tym laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 48,72 mg (50 mg), 97,43 mg (100 mg) i 146,15 mg (150 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Dodatkowo, kapsułki 100 mg zawierają żółcień pomarańczową (E 110) w ilości 0,004 mg. Substancje pomocnicze obejmują także skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz sodu laurylosiarczan, które pełnią funkcje wypełniające, wiążące, poprawiające sypkość i rozpuszczalność leku. Skład otoczki kapsułek różni się w zależności od dawki, z dodatkiem barwników takich jak E 110, E 131 i E 127 w kapsułkach 100 mg.
błękit patentowy, dwutlenek tytanu, erytrozyna, flukonazol, kapsułka, kapsułka twarda, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nietolerancja laktozy, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja powierzchniowo czynna, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pazopanib Pharmascience 200 mg
Produkt leczniczy Pazopanib Pharmascience dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających substancję czynną pazopanib chlorowodorek w dawkach 200 mg oraz 400 mg. Tabletki 200 mg mają różowy kolor dzięki obecności żelaza tlenku czerwonego (E 172) w otoczce, natomiast tabletki 400 mg są białe. Obie dawki zawierają identyczny skład rdzenia, w tym celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, powidon oraz magnezu stearynian. Tabletki różnią się wymiarami: 200 mg mają 14,3 mm × 5,7 mm, a 400 mg 18,0 mm × 7,1 mm (z dopuszczalną odchyłką ±5%). Takie cechy ułatwiają identyfikację dawki i minimalizują ryzyko pomyłek w podawaniu leku.
celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, otoczka tabletki, pazopanib, pazopanib chlorowodorek, polisorbat, postać farmaceutyczna, powidon, rdzeń tabletki, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Clotrimazolum GSK 10 mg/g
Clotrimazolum GSK w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g jest wskazany do miejscowego leczenia zakażeń grzybiczych skóry. Preparat należy aplikować w cienkiej warstwie na wszystkie zmienione chorobowo miejsca, w tym na obszary mniej nasilone, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się infekcji i nawrotom. Zalecana częstotliwość stosowania wynosi 2-3 razy na dobę, co pozwala utrzymać odpowiednie stężenie substancji czynnej w obrębie zmian. Standardowy czas terapii wynosi od 2 do 4 tygodni, jednak może być dostosowany indywidualnie w zależności od rodzaju zakażenia i odpowiedzi pacjenta. Po 7 dniach stosowania należy ocenić skuteczność leczenia; brak poprawy wymaga ponownej konsultacji w celu weryfikacji diagnozy lub modyfikacji terapii.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Treosulfan Zentiva 5 g
Treosulfan Zentiva (5 g proszku do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml po rekonstytucji) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na treosulfan lub substancje pomocnicze, u osób z ciężką i trwałą depresją szpiku kostnego oraz u kobiet karmiących piersią. Ze względu na cytotoksyczne właściwości leku, stosowanie u pacjentów z istniejącą mielosupresją może prowadzić do dalszego pogłębienia zaburzeń hematopoezy, co stanowi poważne zagrożenie. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować zarówno łagodne objawy skórne, jak i ciężkie reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu.
ciężka mielosupresja, depresja szpiku kostnego, działanie niepożądane, hematopoeza, mielosupresja, nadwrażliwość na substancję czynną, parametr hematologiczny, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do infuzji, substancja pomocnicza, treosulfan, właściwości cytotoksyczne, zaburzenie hematologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Axotonil Max 440 mg/ml
Axotonil Max to aerozol do uszu w postaci roztworu o stężeniu 440 mg/mL, zawierający substancję czynną choliny salicylan (440 mg/mL). Każda dawka 0,05 mL dostarcza 22 mg choliny salicylanu. Preparat zawiera również etanol 96% jako substancję pomocniczą, w ilości 131,8 mg/mL, co odpowiada 6,59 mg etanolu na pojedynczą dawkę. Skład uzupełniają glicerol (działanie nawilżające) oraz woda oczyszczona. Lek jest dostępny w opakowaniach 10 mL, z pompką umożliwiającą precyzyjną aplikację do przewodu słuchowego zewnętrznego. Fizycznie preparat jest bezbarwnym do jasnożółtego roztworem.
aerozol do uszu, cholini salicylas, choliny salicylan, etanol, glicerol, niepożądana interakcja, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, pompka rozpylająca, postać farmaceutyczna, przewód słuchowy zewnętrzny, rozpuszczalnik, roztwór jasnożółty, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości nawilżające - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Adoben 150 mg
Produkt leczniczy Adoben, zawierający tapentadol maleinian półwodny jako substancję czynną, jest wskazany do leczenia przewlekłego bólu o dużym nasileniu u dorosłych pacjentów, u których ból wymaga stosowania opioidów. Preparat dostępny jest w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w pięciu dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg tapentadolu, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniem (T1-T5), a zawartość laktozy jednowodnej w preparacie wynosi od 3,3 mg do 5,1 mg w zależności od dawki. Lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tych grupach wiekowych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Bioracef 125 mg
Bioracef to preparat zawierający cefuroksym w postaci cefuroksymu aksetylu, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 125 mg, 250 mg oraz 500 mg. Tabletki mają charakterystyczny, wydłużony kształt, są obustronnie wypukłe i barwy białej do kremowej. Oprócz substancji czynnej, zawierają składniki pomocnicze podzielone na dwie grupy: składniki rdzenia (m.in. skrobi glikolan sodu, krzemu dwutlenek koloidalny, kroskarmeloza sodowa, skrobia modyfikowana, sodu laurylosiarczan) oraz otoczki (hypromeloza, tytanu dwutlenek, olej rycynowy), które zapewniają stabilność, biodostępność oraz odpowiednie właściwości organoleptyczne leku.
biodostępność, cefuroksym, cefuroksymu aksetyl, fotowrażliwość, hypromeloza, interakcja lekowa, kroskarmeloza sodowa, krzemu dwutlenek koloidalny, niezgodność lekowa, olej rycynowy, skrobi glikolan sodu, skrobia modyfikowana, sodu laurylosiarczan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Soledum forte 200 mg
Soledum forte, zawierający 1,8-cyneol w dawce 200 mg w formie kapsułek dojelitowych miękkich, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co potwierdza oznaczenie „nie dotyczy” w sekcji 4.7 Charakterystyki Produktu Leczniczego. Substancja czynna nie powoduje zaburzeń funkcji poznawczych, czasu reakcji ani koordynacji wzrokowo-ruchowej, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjentów w ruchu drogowym i podczas obsługi urządzeń mechanicznych. Dodatkowo, zawarte w preparacie substancje pomocnicze, w tym 17 mg sorbitolu na kapsułkę, również nie wpływają na te zdolności.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – OptiHepan 3 g/5 g
OptiHepan jest produktem leczniczym dostępnym w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego, pakowanym w saszetkach. Każda saszetka zawiera 5 g granulatu, w tym 3 g substancji czynnej – L-ornityny L-asparaginianu (Ornithini aspartas). Substancje pomocnicze obejmują izomalt (1492,60 mg), kwas cytrynowy, magnezu cytrynian oraz sacharynę sodową (E 954). Granulat ma postać białego lub prawie białego sypkiego proszku z nieregularnymi grudkami i przed podaniem należy go rozpuścić w wodzie, uzyskując roztwór doustny. Produkt jest pakowany w saszetki wykonane z folii Papier/Aluminium/Polietylen i dostępny w opakowaniach zawierających od 5 do 45 saszetek, z okresem ważności wynoszącym 2 lata.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lacosamide Fresenius Kabi 10 mg/ml
Lacosamide Fresenius Kabi w postaci roztworu do infuzji (10 mg/ml, 200 mg w 20 ml fiolce) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lakozamid lub substancje pomocnicze, w tym na sód (2,99 mg/ml). Konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergicznego przed podaniem leku. Preparat charakteryzuje się pH 3,5-5,0 oraz osmolalnością 260-340 mOsmol/kg, co może mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z ograniczeniami podaży sodu, np. w ciężkiej niewydolności serca lub nadciśnieniu tętniczym.
bilans elektrolitowy, blok przedsionkowo-komorowy, diagnostyka kardiologiczna, elektrokardiografia, funkcja nerek, lakozamid, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niewydolność serca, ograniczenie podaży sodu, osmolalność, pH, reakcja alergiczna, roztwór do infuzji, sód, substancja pomocnicza, zaburzenie przewodnictwa sercowego, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Metocard ZK 47,5 mg
Metocard ZK to lek zawierający metoprololu bursztynian w dawkach 23,75 mg, 47,5 mg oraz 95 mg (odpowiednio 25 mg, 50 mg i 100 mg metoprololu winianu) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Formuła leku oparta jest na precyzyjnie dobranych substancjach pomocniczych, takich jak celuloza mikrokrystaliczna, metyloceluloza, skrobia kukurydziana, glicerol, etyloceluloza oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kwas stearynowy i tytanu dwutlenek w otoczce. Ta kompozycja zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co umożliwia utrzymanie stabilnego stężenia metoprololu we krwi przez dłuższy czas, a obecność linii podziału na obu stronach tabletek ułatwia precyzyjne dawkowanie. Wymiary tabletek różnią się w zależności od dawki: 9 × 5 mm (23,75 mg), 11 × 6 mm (47,5 mg) oraz 16 × 8 mm (95 mg).
blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, etyloceluloza, forma podania leku, hydroksypropylometyloceluloza, hypromeloza, kwas stearynowy, magnezu stearynian, metoprololu bursztynian, metoprololu winian, metyloceluloza, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Przedawkowanie – Clotrimazolum Promedo 10 mg/g
Clotrimazolum Promedo w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g klotrymazolu jest lekiem przeciwgrzybiczym przeznaczonym do stosowania miejscowego na skórę. Ze względu na niskie stężenie substancji czynnej oraz zewnętrzną drogę podania, ryzyko przedawkowania i wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest minimalne, zwłaszcza przy aplikacji na nieuszkodzoną skórę. W przypadku prawidłowego stosowania przedawkowanie jest mało prawdopodobne, a wchłanianie systemowe substancji czynnej jest ograniczone.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Pirfenidone Aurovitas 801 mg
Pirfenidone Aurovitas jest dostępny w postaci tabletek o dawkach 267 mg oraz 801 mg, zawierających odpowiednio 267 mg i 801 mg pirfenidonu jako substancji czynnej. Tabletki niepowlekane mają charakterystyczne cechy fizyczne: dawka 267 mg jest żółta, owalna, obustronnie wypukła, o wymiarach około 13,2 x 6,4 mm, natomiast dawka 801 mg jest różowa, owalna, obustronnie wypukła, o wymiarach około 20,2 x 9,4 mm. Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilości 18,85 mg (267 mg) lub 56,55 mg (801 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. kroskarmelozę sodową, hypromelozę, żelaza tlenki (czerwony dla dawki 801 mg, żółty dla dawki 267 mg), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sodu stearylofumaran. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępny w różnych wielkościach opakowań, od 7 do 252 tabletek, z okresem ważności 2 lat od daty produkcji.
hypromeloza, interakcja lekowa, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, pirfenidon, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, środek wiążący, stearylofumaran sodu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka niepowlekana, tlenek żelaza