Skład jakościowy i ilościowy leku Flucofast

Lek Flucofast dostępny jest w trzech różnych mocach: 50 mg, 100 mg oraz 150 mg, w postaci kapsułek twardych. Każda z tych dawek zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – flukonazolu (Fluconazolum) oraz zestaw substancji pomocniczych.¹

Flucofast 50 mg

Kapsułka zawiera 50 mg substancji czynnej flukonazolu. Spośród substancji pomocniczych, istotne jest wskazanie zawartości laktozy jednowodnej w ilości 48,72 mg w każdej kapsułce, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.²

Flucofast 100 mg

Kapsułka zawiera 100 mg substancji czynnej flukonazolu. W tej dawce występują dwie substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna w ilości 97,43 mg oraz żółcień pomarańczowa (E 110) w ilości 0,004 mg w każdej kapsułce.³

Flucofast 150 mg

Kapsułka zawiera 150 mg substancji czynnej flukonazolu. Podobnie jak w przypadku dawki 50 mg, istotne jest wskazanie zawartości laktozy jednowodnej, która w tym przypadku wynosi 146,15 mg w każdej kapsułce.⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Wszystkie kapsułki Flucofast, niezależnie od mocy, zawierają następujące substancje pomocnicze w zawartości kapsułki:⁵

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy zwrócić uwagę na jej obecność u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca, poprawiająca właściwości farmaceutyczne leku
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość mieszaniny proszków
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu granulatu do form podczas procesu produkcji
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, poprawiająca rozpuszczalność

Skład otoczki kapsułki

Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od mocy produktu:⁶

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Flucofast jest dostępny w postaci kapsułek twardych, których wygląd różni się w zależności od mocy leku.⁷

Cechy charakterystyczne kapsułek

Flucofast 50 mg – kapsułka twarda o nieprzezroczystym kremowym denku i wieczku bez nadruku, rozmiar nr 3, zawierająca białe granulki.⁸

Flucofast 100 mg – kapsułka twarda o białym denku i ametystowym wieczku, rozmiar nr 2, zawierająca białe granulki.⁹

Flucofast 150 mg – kapsułka twarda o nieprzezroczystym kremowym denku i wieczku bez nadruku, rozmiar nr 1, zawierająca białe granulki.¹⁰

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Flucofast pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępność różnych wielkości opakowań zależy od mocy produktu:¹¹

• Flucofast 50 mg: opakowania zawierające 7 lub 14 kapsułek
• Flucofast 100 mg: opakowania zawierające 7 lub 28 kapsułek
• Flucofast 150 mg: opakowania zawierające 1 lub 3 kapsułki

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Flucofast należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie zaleca się przechowywania w temperaturze powyżej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Flucofast nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹³