Skład jakościowy i ilościowy leku Vidotin

Produkt leczniczy Vidotin dostępny jest w dwóch dawkach: 4 mg oraz 8 mg. Główną substancją czynną preparatu jest peryndopryl z tert-butyloaminą. W przypadku tabletek o mocy 4 mg, każda jednostka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą, co odpowiada 3,338 mg peryndoprylu. Natomiast tabletki o mocy 8 mg zawierają 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą, co w przeliczeniu daje 6,676 mg peryndoprylu.¹

Warto zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczej o znanym działaniu – laktozy jednowodnej. W tabletkach 4 mg znajduje się 60,30 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 8 mg zawierają jej dwukrotnie więcej – 120,60 mg.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej i laktozy jednowodnej, w skład preparatu Vidotin wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość tabletki
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, nadający objętość tabletce
• Krzemionka hydrofobowa koloidalna bezwodna – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca wydobycie tabletki z matrycy podczas procesu produkcji

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego Vidotin

Produkt leczniczy Vidotin występuje w postaci tabletek. W zależności od dawki, tabletki różnią się kształtem i oznaczeniami:⁴

Należy podkreślić, że tabletka o mocy 4 mg posiada linię podziału, co umożliwia jej podział na równe dawki po 2 mg każda. Jest to istotna informacja kliniczna, pozwalająca na bardziej elastyczne dawkowanie w razie potrzeby.⁵ Natomiast tabletka 8 mg nie posiada linii podziału, co oznacza, że nie jest przeznaczona do dzielenia.

Forma podania i informacje o opakowaniu

Produkt leczniczy Vidotin przeznaczony jest do podania doustnego w formie tabletek. Lek jest pakowany w blistry wykonane z aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Vidotin dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:⁷

• Opakowanie zawierające 30 tabletek
• Opakowanie zawierające 90 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Vidotin powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji wskazanej na opakowaniu.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W odniesieniu do usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Vidotin lub materiałów odpadowych nie ma specjalnych wymagań. Należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁹

Warto podkreślić, że zgodnie z informacją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego, dla preparatu Vidotin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co ma istotne znaczenie przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami.¹⁰