Pełen skład leku Questax XR, jego postać oraz forma podania

Questax XR w dawce 600 mg występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera 600 mg kwetiapiny w postaci kwetiapiny fumaranu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są białe lub w kolorze złamanej bieli, owalne, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „600″ na jednej stronie.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza w ilości 170,52 mg na tabletkę, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Należy zwrócić na to szczególną uwagę przy kwalifikacji pacjentów do leczenia tym preparatem.²

Pełny skład leku

Kompletny skład preparatu Questax XR 600 mg obejmuje zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze tworzące rdzeń tabletki oraz jej otoczkę:³

Rdzeń tabletki:

• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), typ A – polimer odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Laktoza – wypełniacz, substancja pomocnicza o znanym działaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
• Maltoza krystaliczna – substancja wiążąca
• Talk – środek poślizgowy i wypełniający

Otoczka tabletki:

• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), typ A – zapewnia odpowiednie właściwości powłoki
• Trietylu cytrynian – plastyfikator nadający elastyczność otoczce

Technologia przedłużonego uwalniania

Questax XR to preparat o przedłużonym uwalnianiu (eXtended Release), co umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej po przyjęciu leku. Technologia ta jest realizowana dzięki zastosowaniu specjalnego polimeru (kopolimeru kwasu metakrylowego i etylu akrylanu) zarówno w rdzeniu tabletki, jak i w jej otoczce. Rozwiązanie to pozwala na utrzymanie terapeutycznego stężenia kwetiapiny w organizmie przez dłuższy czas.⁴

Opakowanie i przechowywanie leku

Questax XR 600 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 20, 30, 50, 60 lub 100 tabletek. Tabletki są pakowane w białe nieprzezroczyste blistry foliowe wykonane z PVC/PCTFE/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym wraz z ulotką informacyjną. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Dla tego produktu leczniczego nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Lek zachowuje stabilność przez okres 30 miesięcy od daty produkcji, co stanowi jego okres ważności.⁶

Utylizacja leku

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego produktu leczniczego Questax XR 600 mg nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności.⁷

Zgodność farmaceutyczna

Dla preparatu Questax XR 600 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego uwzględnienia w praktyce klinicznej.⁸