Medispirant stepspray – charakterystyka i skład farmaceutyczny

Medispirant stepspray to produkt leczniczy dostępny w postaci płynu na skórę o stężeniu substancji czynnych wyrażonym jako (10 mg + 10 mg + 20 mg)/g. Preparat stanowi przezroczysty, optycznie jednorodny roztwór etanolowy o charakterystycznym zapachu, wynikającym z zawartych w nim składników aktywnych¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy gram płynu na skórę zawiera następujące substancje czynne w ściśle określonych proporcjach:

• Mentol (Mentholum) – 10 mg
• Kwas salicylowy (Acidum salicylicum) – 10 mg
• Metenamina (Methenaminum) – 20 mg

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wyróżnić znaczną zawartość etanolu, która wynosi 376,04 mg w każdym gramie produktu².

Wykaz substancji pomocniczych

Poza substancjami czynnymi preparat zawiera następujące składniki pomocnicze:

• Etanol 96% – stanowiący główny rozpuszczalnik i bazę preparatu
• Woda oczyszczona – uzupełniająca skład preparatu

Wymienione substancje pomocnicze zapewniają odpowiednią konsystencję i właściwości fizykochemiczne produktu leczniczego³.

Postać farmaceutyczna i informacje o opakowaniu

Medispirant stepspray występuje w postaci płynu do stosowania na skórę. Jest to roztwór etanolowy charakteryzujący się przejrzystością i optyczną jednorodnością, co zapewnia precyzyjną aplikację produktu. Preparat posiada charakterystyczny zapach wynikający z obecności składników aktywnych, szczególnie mentolu⁴.

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy jest dostępny w specjalnie zaprojektowanym opakowaniu, które zapewnia wygodną aplikację. W skład opakowania wchodzi:

• Butelka polietylenowa (HDPE) wyposażona w pompkę rozpylającą
• Pompka rozpylająca wykonana z kilku materiałów:
  • Polipropylen (PP)
  • Polietylen w różnych odmianach (LDPE, LDPE/HDPE, LDPE(EPE))
  • Polioksymetylen (POM)
  • Szkło bezbarwne
  • Elementy stalowe

Całość jest umieszczona w tekturowym pudełku wraz z dołączoną ulotką dla pacjenta. Standardowe opakowanie zawiera 100 g produktu⁵.

Warunki przechowywania i okres ważności

Właściwe przechowywanie produktu leczniczego Medispirant stepspray jest istotne dla zachowania jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, co zapobiega potencjalnej degradacji substancji czynnych i zmianom właściwości fizykochemicznych roztworu⁶.

Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania⁷.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Medispirant stepspray nie stwierdzono żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych⁸.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku niewykorzystania całości preparatu lub po upływie terminu ważności, produkt leczniczy nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków⁹.

Zestawienie składu produktu leczniczego Medispirant stepspray