Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Medispirant stepspray (10 mg + 10 mg + 20 mg)/g

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Medispirant stepspray (10 mg + 10 mg + 20 mg)/g

Przeprowadzone badania przedkliniczne produktu leczniczego Medispirant stepspray w dawce 10 mg mentolu, 10 mg kwasu salicylowego oraz 20 mg metenaminy na gram płynu na skórę wykazały brak działania drażniącego i alergizującego. Testy aplikacyjne potwierdziły, że preparat nie wywołuje miejscowych reakcji niepożądanych takich jak rumień, obrzęk czy świąd, zarówno w miejscu aplikacji, jak i w odległych lokalizacjach skóry. Produkt w postaci roztworu etanolowego charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, nie powodując efektów ogólnoustrojowych związanych z absorpcją składników aktywnych przez skórę.

Pobierz ChPL PDF Medispirant stepspray – Płyn na skórę – (10 mg + 10 mg + 20 mg)/g

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Medispirant stepspray

Badania aplikacyjne
Ocena potencjału alergizującego
Bezpieczeństwo miejscowe i ogólnoustrojowe
Kolejne rozdziały

Wskazania

nadmierne pocenie się stóp

Substancja czynna

Kategoria leku

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Medispirant stepspray

Ocena bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Medispirant stepspray w dawce (10 mg + 10 mg + 20 mg)/g w postaci płynu na skórę została przeprowadzona w ramach odpowiednich badań przedklinicznych. Kompleksowe badania aplikacyjne dostarczyły istotnych informacji na temat potencjalnych efektów niepożądanych związanych ze stosowaniem tego preparatu na skórę pacjentów.¹

Badania aplikacyjne

W przeprowadzonych badaniach aplikacyjnych produktu leczniczego Medispirant stepspray zawierającego aktywne składniki: mentol (10 mg/g), kwas salicylowy (10 mg/g) oraz metenaminę (20 mg/g) oceniano potencjalne działanie drażniące oraz alergizujące na skórę. Wyniki tych badań jednoznacznie potwierdziły, że produkt nie wywołuje efektu drażniącego na skórę w miejscu aplikacji.²

Ocena potencjału alergizującego

Szczegółowa analiza bezpieczeństwa wykazała również brak działania alergizującego zarówno w miejscu bezpośredniej aplikacji produktu, jak i w lokalizacjach odległych od miejsca nałożenia preparatu. Oznacza to, że Medispirant stepspray nie wywołuje reakcji nadwrażliwości skórnej, które mogłyby się manifestować w postaci rumienia, obrzęku, świądu czy innych objawów charakterystycznych dla reakcji alergicznych.³

Bezpieczeństwo miejscowe i ogólnoustrojowe

Przeprowadzone badania przedkliniczne potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa produktu Medispirant stepspray, który w postaci roztworu etanolowego zawierającego mentol, kwas salicylowy i metenaminę, nie powoduje miejscowych reakcji niepożądanych przy aplikacji na skórę. Jednocześnie nie zaobserwowano efektów ogólnoustrojowych związanych z potencjalną absorpcją składników produktu przez skórę.⁴

Przedstawione dane przedkliniczne wskazują na dobry profil bezpieczeństwa produktu Medispirant stepspray, jednak jak w przypadku każdego produktu leczniczego, należy uwzględnić obecność etanolu (376,04 mg/g) jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, która może mieć znaczenie kliniczne przy stosowaniu preparatu.⁵

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.