Przeciwwskazania
Tantum Verde 1,5 mg/ml
Tantum Verde aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle zawiera benzydaminę chlorowodorek w stężeniu 1,5 mg/ml jako substancję czynną, której nadwrażliwość stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do terapii. Produkt zawiera również substancje pomocnicze mogące wywoływać reakcje alergiczne, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w ilości 1 mg/ml, etanol 80 mg/ml oraz składniki kompozycji smakowo-zapachowej (m.in. alkohol benzylowy 0,024 mg/dawkę, cytral, cytronelol, geraniol, izoeugenol, linalol, eugenol, d-limonen). Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z potwierdzoną alergią na benzydaminę, substancje pomocnicze, w tym parahydroksybenzoesany, składniki zapachowe oraz u osób z nietolerancją alkoholu etylowego.
Przeciwwskazania stosowania leku Tantum Verde
Tantum Verde aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle o stężeniu 1,5 mg/ml posiada jedno główne przeciwwskazanie, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii tym produktem leczniczym. Jest to nadwrażliwość na substancję czynną (benzydaminy chlorowodorek) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie.1
Substancje mogące wywoływać reakcje nadwrażliwości
Wśród substancji pomocniczych zawartych w produkcie Tantum Verde, szczególną uwagę należy zwrócić na składniki, które potencjalnie mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości:2
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 1 mg/ml – konserwant znany z potencjału wywoływania reakcji alergicznych
- Etanol – 80 mg/ml – może powodować reakcje nadwrażliwości u osób z nietolerancją alkoholu
- Kompozycja smakowo-zapachowa miętowa zawierająca potencjalne alergeny:
- Alkohol benzylowy (E 1519) – 0,024 mg w każdej dawce (0,17 ml)
- Alkohol cynamonowy
- Cytral
- Cytronelol
- Geraniol
- Izoeugenol
- Linalol
- Eugenol
- d-Limonen
Warunki, w których należy odradzić stosowanie leku
Stosowanie leku Tantum Verde należy odradzić w następujących sytuacjach:
- Potwierdzona alergia na benzydaminy chlorowodorek – pacjenci z udokumentowaną wcześniejszą reakcją alergiczną na tę substancję czynną
- Reakcje alergiczne na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie, szczególnie na:3
- Parahydroksybenzoesany – u pacjentów z nadwrażliwością na konserwanty z tej grupy
- Składniki kompozycji smakowo-zapachowej – szczególnie u pacjentów z historią alergii na substancje zapachowe
- Etanol – u osób z nietolerancją alkoholu etylowego lub z przeciwwskazaniami do jego stosowania
Postępowanie kliniczne przy podejrzeniu nadwrażliwości
W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości po zastosowaniu leku Tantum Verde, należy:
- Natychmiast przerwać stosowanie produktu
- Przeprowadzić ocenę kliniczną nasilenia reakcji nadwrażliwości
- W przypadku reakcji miejscowych o niewielkim nasileniu – rozważyć leczenie objawowe
- W przypadku reakcji systemowych – wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne zgodne z protokołami leczenia reakcji alergicznych
- Udokumentować reakcję nadwrażliwości w dokumentacji medycznej pacjenta
Analiza korzyści i ryzyka
Przed zaleceniem stosowania leku Tantum Verde należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji na:4
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
- Substancje zapachowe i konserwanty stosowane w produktach do higieny jamy ustnej
- Alkohol etylowy
W przypadku pacjentów z niejasnym wywiadem alergologicznym, a wymagających miejscowego leczenia przeciwzapalnego i przeciwbólowego błony śluzowej jamy ustnej i gardła, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych produktów leczniczych o innym składzie.
| Składnik | Zawartość | Potencjalne ryzyko | Postępowanie przy nadwrażliwości |
|---|---|---|---|
| Benzydaminy chlorowodorek | 1,5 mg/ml | Reakcje nadwrażliwości (główna substancja czynna) | Bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania |
| Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) | 1 mg/ml | Reakcje alergiczne, kontaktowe zapalenie skóry | Przeciwwskazanie przy potwierdzonej nadwrażliwości |
| Etanol | 80 mg/ml | Nietolerancja, reakcje miejscowe | Przeciwwskazanie przy nietolerancji alkoholu |
| Alkohol benzylowy (E 1519) | 0,024 mg/dawkę | Reakcje nadwrażliwości | Przeciwwskazanie przy stwierdzonej alergii |
| Pozostałe substancje zapachowe (cytral, cytronelol, geraniol, izoeugenol, linalol, eugenol, d-limonen) | W kompozycji miętowej | Reakcje alergiczne, szczególnie u osób z alergią na substancje zapachowe | Przeciwwskazanie przy zdiagnozowanej nadwrażliwości |
Dokumentacja przeciwwskazań
W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań do stosowania leku Tantum Verde, należy:5
- Jasno odnotować w dokumentacji medycznej pacjenta informację o nadwrażliwości na benzydaminę lub konkretne substancje pomocnicze
- Poinformować pacjenta o konieczności unikania produktów zawierających zidentyfikowane alergeny
- Zaproponować alternatywne metody leczenia miejscowego z użyciem preparatów o innym składzie
- Rozważyć możliwość przeprowadzenia specjalistycznej diagnostyki alergologicznej w przypadkach wątpliwych
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania