Pełny skład leku Tantum Verde, jego postać oraz forma podania

Tantum Verde to produkt leczniczy dostępny w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej i gardle o stężeniu 1,5 mg/ml. Preparat ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu o charakterystycznym smaku miętowym, co ułatwia jego aplikację u pacjentów z dolegliwościami jamy ustnej i gardła.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku jest benzydaminy chlorowodorek (Benzydamini hydrochloridum) w stężeniu 1,5 mg na każdy ml roztworu. Substancja ta wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe w miejscu aplikacji.²

Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów:³

• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 1 mg/ml – konserwant mogący wywoływać reakcje alergiczne
• Etanol – 80 mg/ml – rozpuszczalnik
• Kompozycja smakowo-zapachowa miętowa zawierająca alkohol benzylowy (E 1519) w ilości 0,024 mg w każdej dawce (0,17 ml)

W kompozycji smakowo-zapachowej znajdują się również inne substancje aromatyzujące, które mogą wywołać reakcje alergiczne u osób wrażliwych:⁴

• Alkohol cynamonowy
• Cytral
• Cytronelol
• Geraniol
• Izoeugenol
• Linalol
• Eugenol
• D-limonen

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Oprócz wyżej wymienionych składników, w skład leku Tantum Verde wchodzą również następujące substancje pomocnicze:⁵

• Glicerol – nawilżacz, zapobiega wysychaniu błon śluzowych
• Etanol 96% – rozpuszczalnik, zwiększa przenikanie substancji czynnej
• Sacharyna – substancja słodząca, maskująca ewentualny nieprzyjemny smak
• Sodu wodorowęglan – regulator pH
• Polisorbat 20 – emulgator, poprawiający rozpuszczalność składników
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Opakowanie leku

Tantum Verde (1,5 mg/ml) dostępny jest w pojemniku wielodawkowym wykonanym z HDPE, wyposażonym w pompkę dozującą (wykonaną z Al/PE/PP/PP) ze składaną końcówką dozującą (kaniulą). Opakowanie umieszczone jest w tekturowym pudełku. Jedna butelka zawiera 30 ml preparatu.⁶

Sposób podawania leku

Prawidłowa aplikacja leku Tantum Verde wymaga wykonania następujących czynności:⁷

1. Podnieść kaniulę (końcówkę dozującą).
2. Umieścić kaniulę w jamie ustnej, kierując jej wylot bezpośrednio na miejsce zmienione zapalnie.
3. Mocno nacisnąć palcem karbowaną część przycisku, aż do momentu uwolnienia dawki leku.
4. Powtórzyć tę czynność zalecaną liczbę razy, zgodnie z zaleconym dawkowaniem.

Należy pamiętać, że przy pierwszym użyciu preparatu konieczne jest kilkukrotne naciśnięcie przycisku w celu prawidłowego napełnienia pompki i uzyskania właściwego rozpylenia aerozolu.⁸

Przechowywanie leku

Dla produktu leczniczego Tantum Verde nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Okres ważności preparatu wynosi 4 lata od daty produkcji.⁹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁰