Skład jakościowy i ilościowy leku Axotonil Max

Axotonil Max to produkt leczniczy dostępny w formie aerozolu do uszu w postaci roztworu o stężeniu 440 mg/mL. Substancją czynną preparatu jest choliny salicylan (Cholini salicylas), występujący w ilości 440 mg w każdym mililitrze roztworu¹.

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze²:

• Glicerol – substancja o właściwościach nawilżających, zapewniająca odpowiednią konsystencję roztworu
• Etanol 96% – pełni funkcję rozpuszczalnika i konserwantu
• Woda oczyszczona – stanowi bazę roztworu

Warto zaznaczyć, że preparat zawiera etanol jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. W 1 mL roztworu znajduje się 131,8 mg etanolu, co oznacza, że pojedyncza dawka aerozolu (0,05 mL) dostarcza 6,59 mg tej substancji³.

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Axotonil Max występuje w postaci aerozolu do uszu w formie roztworu. Fizycznie preparat ma postać bezbarwnego do jasnożółtego roztworu⁴. Dzięki zastosowaniu specjalnej pompki rozpylającej, lek może być precyzyjnie aplikowany do przewodu słuchowego zewnętrznego.

Opakowanie i sposób podania

Produkt leczniczy Axotonil Max dostępny jest w opakowaniu zawierającym 10 mL roztworu⁵. Pojedyncza dawka aerozolu zawiera 0,05 mL roztworu, co odpowiada 22 mg choliny salicylanu⁶.

Rodzaj opakowania

Lek pakowany jest alternatywnie w jeden z dwóch typów opakowań⁷:

• Butelka ze szkła brunatnego typu III wyposażona w pompkę rozpylającą wykonaną z materiałów: HDPE/LDPE/POM/stal nierdzewna/EVA/PP/mieszanina LDPE i HDPE, z aplikatorem z PP/HDPE, umieszczona w tekturowym pudełku
• Butelka z polietylenu HDPE z pompką rozpylającą i aplikatorem (wykonanymi z polipropylenu, polietylenu LDPE i stali nierdzewnej), umieszczona w tekturowym pudełku

Warunki przechowywania i okres ważności

Axotonil Max należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zaleca się przechowywania produktu w lodówce ani jego zamrażania⁸.

Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 3 miesięcy⁹.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

W przypadku niewykorzystania całości produktu leczniczego, jego resztki lub odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania tego produktu¹⁰.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Axotonil Max nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹¹. Oznacza to, że nie zaobserwowano niepożądanych interakcji pomiędzy składnikami preparatu, które mogłyby wpływać na jego stabilność, skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.