Skład jakościowy i ilościowy leku Febuxostat Laboratorios Liconsa

Febuxostat Laboratorios Liconsa to lek występujący w postaci tabletek powlekanych, zawierających 80 mg substancji czynnej – febuksostatu (w postaci febuksostatu półwodnego). Jest to precyzyjnie określona dawka umożliwiająca odpowiednie leczenie pacjentów zgodnie z zaleceniami lekarskimi.¹

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 72,70 mg na tabletkę, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami związanymi z metabolizmem tego cukru.²

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

Produkt Febuxostat Laboratorios Liconsa występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym bladożółtym kolorze. Tabletki mają linie podziału i wymiary w przybliżeniu 17,5 mm x 7,9 mm. Warto zaznaczyć, że linia podziału na tabletce 80 mg nie służy do podziału na równe dawki, a jedynie ułatwia rozkruszenie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia.³

Pełny skład formulacji leku

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera starannie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią strukturę, rozpad i uwalnianie substancji czynnej. W skład rdzenia wchodzą:⁴

• Laktoza jednowodna – wypełniacz nadający odpowiednią masę i objętość tabletce
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i rozsadzająca, poprawiająca spójność tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca i tworząca powłokę
• Poloksamer 407 – substancja powierzchniowo czynna, pomagająca w uwalnianiu substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna uwodniona – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas wytwarzania
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli tabletkarki

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki (Opadry II Yellow) zawiera następujące składniki:⁵

• Alkohol poliwinylowy – podstawowy składnik powłoki, tworzy elastyczną warstwę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość
• Makrogol 4000 – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości powierzchni tabletki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment nadający charakterystyczny bladożółty kolor

Dostępne opakowania i sposób przechowywania

Febuxostat Laboratorios Liconsa 80 mg jest dostarczany w przezroczystych blistrach wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium, zapewniających odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi. Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie do długości terapii.⁶

Lek jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie w danym kraju lub placówce medycznej.⁷

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności preparatu Febuxostat Laboratorios Liconsa wynosi 2 lata od daty produkcji, co zapewnia stabilność i skuteczność leku przez ten czas, pod warunkiem właściwego przechowywania.⁸

W przypadku przechowywania leku nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków – produkt nie wymaga szczególnych temperatur ani ochrony przed światłem. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, zaleca się trzymanie produktu w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej, poza zasięgiem dzieci.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla tego preparatu nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancje czynne i pomocnicze w nim zawarte nie wchodzą w niepożądane interakcje w ramach samej formulacji leku.¹⁰

W zakresie usuwania niewykorzystanego leku nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu lokalnych przepisów dotyczących utylizacji produktów leczniczych, które zazwyczaj zalecają oddanie niewykorzystanych leków do apteki w celu ich właściwej utylizacji.¹¹