Skład kliniczno-farmaceutyczny produktu Mirvedol

Produkt leczniczy Mirvedol dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających 10 mg memantyny chlorowodorku jako substancję czynną, co odpowiada 8,31 mg czystej memantyny. Lek ma postać białych, owalnych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o wymiarach około 10 mm długości i 5,5 mm szerokości. Charakterystycznym elementem wyglądu tabletek jest linia podziału znajdująca się na jednej stronie oraz napis „N93″ wytłoczony na drugiej stronie, co umożliwia identyfikację preparatu. Dzięki linii podziału tabletki można podzielić na równe dawki, zapewniając precyzyjne dawkowanie.¹

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład produktu leczniczego Mirvedol obejmuje nie tylko substancję czynną, ale również szereg substancji pomocniczych zapewniających odpowiednie właściwości fizyczno-chemiczne preparatu. W skład rdzenia tabletki wchodzą: celuloza mikrokrystaliczna (zastosowana w dwóch typach: 102 i 101), kroskarmeloza sodu, krzemionka koloidalna bezwodna (E 551) oraz magnezu stearynian (E470b). Wymienione substancje pomocnicze odpowiadają za właściwą konsystencję, rozpad i uwalnianie substancji czynnej.²

Otoczka tabletek, oznaczona jako Opadry White 03B28796, składa się z: hypromelozy 6cP (polimer zapewniający kontrolowane uwalnianie substancji czynnej), tytanu dwutlenku (E 171) nadającego tabletkom charakterystyczny biały kolor oraz makrogolu 400, który pełni funkcję plastyfikatora i poprawia właściwości powłoki.³

Cechy farmaceutyczne i trwałość preparatu

Produkt leczniczy Mirvedol charakteryzuje się brakiem znanych niezgodności farmaceutycznych, co zwiększa uniwersalność jego stosowania. Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji, co należy uwzględnić przy przepisywaniu i stosowaniu leku. Istotną informacją dla personelu medycznego i pacjentów jest brak specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania produktu.⁴

Rodzaj i zawartość opakowania

Mirvedol w dawce 10 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających białe blistry wykonane z kompozytu materiałów Aluminium/PVC/PE/PVDC. Blistry te umieszczone są w tekturowych pudełkach, które zawierają odpowiednio: 28, 30, 56 lub 60 tabletek powlekanych, w zależności od wielkości opakowania. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym, co może mieć znaczenie przy planowaniu terapii długoterminowej.⁵

Specjalne zalecenia dotyczące utylizacji

Dla produktu Mirvedol nie określono szczególnych wymogów dotyczących utylizacji niewykorzystanego produktu lub jego odpadów. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ma to szczególne znaczenie dla zachowania zasad ochrony środowiska i bezpieczeństwa farmakologicznego.⁶

Forma podania leku i identyfikacja

Produkt Mirvedol jest podawany doustnie w formie tabletek powlekanych o ściśle określonej charakterystyce wizualnej – białe, owalne tabletki z linią podziału i oznaczeniem „N93″. Tabletki można dzielić na połowy dzięki obecności linii podziału, co umożliwia dostosowanie dawki w szczególnych przypadkach klinicznych, przy zachowaniu właściwości farmakodynamicznych preparatu.⁷