Dawkowanie leku Mirvedol

Leczenie produktem Mirvedol (memantyny chlorowodorek) powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w diagnostyce i terapii choroby Alzheimera. Terapię można wdrożyć wyłącznie w przypadku, gdy opiekun pacjenta zapewni stały nadzór nad przyjmowaniem leku. Diagnoza powinna zostać postawiona zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi klinicznymi.¹

Istotnym elementem terapii jest regularna ocena tolerancji i dawkowania memantyny, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach leczenia. W dalszym etapie terapii należy systematycznie oceniać działanie terapeutyczne leku oraz tolerancję leczenia zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi. Leczenie podtrzymujące może być kontynuowane dopóki utrzymuje się korzystne działanie terapeutyczne i pacjent dobrze toleruje leczenie. Przerwanie terapii należy rozważyć w przypadku braku oznak działania terapeutycznego lub przy złej tolerancji leczenia.²

Dawkowanie u dorosłych

Maksymalna dawka dobowa produktu Mirvedol wynosi 20 mg. W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w ciągu pierwszych trzech tygodni dawkę należy zwiększać stopniowo, o 5 mg co tydzień, aż do osiągnięcia zalecanej dawki podtrzymującej.³

Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg na dobę.⁴

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Na podstawie badań klinicznych ustalono, że dla pacjentów powyżej 65. roku życia zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg (dwie tabletki powlekane 10 mg, raz na dobę), którą należy osiągnąć zgodnie z przedstawionym powyżej schematem stopniowego zwiększania dawki.⁵

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Modyfikacja dawkowania uzależniona jest od stopnia upośledzenia funkcji nerek:⁶

• Nieznaczne zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 50-80 ml/min) – modyfikacja dawki nie jest wymagana, standardowe dawkowanie
• Umiarkowane zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 30-49 ml/min) – dawka dobowa powinna wynosić 10 mg; jeśli leczenie jest dobrze tolerowane przez minimum 7 dni, dawka może zostać zwiększona do 20 mg/dobę według standardowego schematu zwiększania dawki
• Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 5-29 ml/min) – dawka dobowa powinna wynosić 10 mg

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku pacjentów z nieznacznym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (stopień A i B w skali Child-Pugh) nie ma konieczności modyfikacji dawki. Nie są dostępne dane dotyczące stosowania memantyny u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, dlatego nie zaleca się podawania produktu leczniczego Mirvedol w tej grupie pacjentów.⁷

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania produktu Mirvedol w populacji pediatrycznej.⁸

Sposób podawania leku Mirvedol

Preparat Mirvedol należy podawać doustnie, raz na dobę. Produkt powinien być przyjmowany o tej samej porze każdego dnia. Tabletki powlekane można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłków.⁹

Tabletki Mirvedol mają linię podziału po jednej stronie i napis „N93″ wytłoczony po drugiej stronie. Są to białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o długości około 10 mm i szerokości około 5,5 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki, co jest istotne przy stopniowym zwiększaniu dawki w początkowym okresie leczenia.¹⁰

Nadzór nad leczeniem i monitorowanie

Podczas terapii produktem Mirvedol konieczne jest regularne monitorowanie pacjenta, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach leczenia. Należy oceniać zarówno tolerancję leku, jak i jego skuteczność terapeutyczną. Leczenie powinno być kontynuowane tylko wtedy, gdy obserwuje się korzystne efekty terapeutyczne i dobra tolerancja leku przez pacjenta.¹¹

Należy pamiętać, że każda tabletka powlekana produktu Mirvedol zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 8,31 mg memantyny.¹²