Skład i postać leku
Hydroxyzinum VP 25 mg
Hydroxyzinum VP to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających chlorowodorek hydroksyzyny w dawkach 10 mg oraz 25 mg. Tabletki 10 mg są różowe, okrągłe i obustronnie wypukłe, natomiast tabletki 25 mg mają ciemnoróżowy kolor i podobny kształt. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu klinicznym jest laktoza jednowodna, obecna w ilości 21,00 mg w tabletce 10 mg oraz 11,20 mg w tabletce 25 mg, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Dodatkowo, tabletki zawierają barwnik czerwień koszenilową (E124) w ilości 0,127 mg (10 mg tabletka) oraz 0,580 mg (25 mg tabletka).
Pełen skład leku Hydroxyzinum VP, jego postać oraz forma podania
Hydroxyzinum VP to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 10 mg oraz 25 mg. Preparat zawiera jako substancję czynną chlorowodorek hydroksyzyny (Hydroxyzini hydrochloridum) w ilości odpowiednio 10 mg lub 25 mg w jednej tabletce powlekanej.1
Postać farmaceutyczna
Lek występuje w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie zależnym od dawki:
- Tabletki 10 mg są różowe, okrągłe i obustronnie wypukłe
- Tabletki 25 mg są ciemnoróżowe, okrągłe i obustronnie wypukłe
2
Skład jakościowy i ilościowy
Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera substancje pomocnicze, z których niektóre posiadają znane działanie, co może być istotne z punktu widzenia klinicznego:3
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Hydroxyzinum VP 10 mg | Hydroxyzinum VP 25 mg |
|---|---|---|
| Laktoza jednowodna | 21,00 mg/tabletkę | 11,20 mg/tabletkę |
| Czerwień koszenilowa, lak (E124) | 0,127 mg/tabletkę | 0,580 mg/tabletkę |
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Preparat Hydroxyzinum VP zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki, należy zwrócić uwagę na jej obecność u pacjentów z nietolerancją laktozy
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i wiążąca
- Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia właściwości fizyczne tabletki
- Powidon K 25 – środek wiążący
- Talk – substancja poślizgowa
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający formowanie tabletki
Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:5
- Talk – nadaje gładkości otoczce
- Kopolimer metakrylanu butylu zasadowy – składnik powłoki ochronnej
- Kwas cytrynowy jednowodny – regulator pH
- Trietylu cytrynian – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
- Makrogol 6000 – substancja powlekająca
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
- Symetykon – środek przeciwpieniący
- Czerwień koszenilowa, lak (E 124) – barwnik nadający różowy kolor
Opakowanie leku i przechowywanie
Hydroxyzinum VP jest pakowany w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 lub 60 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata.7
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu Hydroxyzinum VP nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8 Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania