Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Hydroxyzinum VP 25 mg

Przeprowadzone badania przedkliniczne hydroksyzyny chlorowodorku, obejmujące szeroki zakres testów farmakologicznych i toksykologicznych, nie wykazały istotnych zagrożeń związanych z jej stosowaniem. Specjalistyczne badania farmakologiczne potwierdziły akceptowalny profil bezpieczeństwa substancji czynnej w dawkach 10 mg i 25 mg, nie wskazując na szczególne ryzyko dla pacjentów. Wyniki badań toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej, a także ocena genotoksyczności, nie ujawniły klinicznie istotnych nieprawidłowości.

Pobierz ChPL PDF Hydroxyzinum VP – Tabletki powlekane – 25 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania hydroksyzyny
    1. Badania farmakologiczne bezpieczeństwa
    2. Badania toksykologiczne
    3. Dodatkowe informacje kliniczne
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. lęk
  2. premedykacja przed zabiegiem chirurgicznym
  3. świąd
Substancja czynna
  1. hydroksyzyna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki przeciwhistaminowe
  2. leki przeciwlękowe
  3. leki przeciwświądowe
  4. leki uspokajające
  5. premedykacja

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania hydroksyzyny

Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania hydroksyzyny chlorowodorku obejmowały szereg badań farmakologicznych i toksykologicznych. Wyniki tych badań nie wykazały istotnego zagrożenia związanego ze stosowaniem substancji czynnej produktu leczniczego Hydroxyzinum VP. 1

Badania farmakologiczne bezpieczeństwa

Specjalistyczne badania farmakologiczne ukierunkowane na ocenę bezpieczeństwa stosowania hydroksyzyny nie dostarczyły dowodów wskazujących na szczególne ryzyko dla pacjentów stosujących ten lek. Wyniki tych badań potwierdzają akceptowalny profil bezpieczeństwa substancji czynnej zawartej w produkcie Hydroxyzinum VP w dawkach 10 mg i 25 mg. 2

Badania toksykologiczne

Przeprowadzone badania toksykologiczne hydroksyzyny chlorowodorku nie wykazały żadnych istotnych zagrożeń, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo stosowania tego leku. Wyniki badań toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej, a także badania dotyczące potencjalnej genotoksyczności, nie ujawniły istotnych z klinicznego punktu widzenia nieprawidłowości. 3

Dodatkowe informacje kliniczne

Należy podkreślić, że w dostępnej dokumentacji przedklinicznej dotyczącej hydroksyzyny chlorowodorku nie zidentyfikowano żadnych istotnych informacji o znaczeniu klinicznym, które nie zostały uwzględnione w innych punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego. Dostępne dane przedkliniczne potwierdzają zatem bezpieczeństwo stosowania hydroksyzyny w praktyce klinicznej przy zachowaniu zalecanych wskazań i dawkowania. 4

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl