Hydroxyzinum VP – Tabletki powlekane

Hydroxyzinum VP
Tabletki powlekane, 25 mg

Produkt zawiera hydroksyzynę chlorowodorku jako substancję czynną, dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 10 mg lub 25 mg. W składzie znajdują się także substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna i czerwień koszenilowa (E124). Preparat stosuje się w leczeniu stanów lękowych, objawowym leczeniu świądu oraz jako premedykację przed zabiegami chirurgicznymi. Dzięki swoim właściwościom działa uspokajająco i przeciwświądowo.

Pobierz ChPL PDF Hydroxyzinum VP – Tabletki powlekane – 25 mg

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Hydroxyzinum VP jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających chlorowodorek hydroksyzyny w dawkach 10 mg oraz 25 mg, stosowanych doustnie. Dawkowanie należy indywidualnie dostosować do wskazań klinicznych oraz masy ciała pacjenta, z uwzględnieniem szczególnych grup, takich jak osoby starsze, dzieci oraz pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby. Maksymalna dobowa dawka u dorosłych wynosi 100 mg, u osób w podeszłym wieku 50 mg, a u dzieci do 40 kg masy ciała 2 mg/kg mc./dobę. W leczeniu lęku zaleca się 50 mg/dobę w 2-3 dawkach podzielonych, z możliwością zwiększenia do 100 mg w ciężkich przypadkach. W terapii świądu początkowa dawka to 25 mg przed snem, z możliwością zwiększenia do 25 mg 3-4 razy na dobę. Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi obejmuje dawkę 50 mg w dwóch podaniach lub 100 mg jednorazowo u dorosłych oraz 0,6 mg/kg mc. u dzieci.

W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się stosowanie zmniejszonych dawek ze względu na obniżone wydalanie metabolitu hydroksyzyny – cetyryzyny. U chorych z niewydolnością wątroby dawkę dobową należy zredukować o 33%. Tabletki Hydroxyzinum VP należy przyjmować po posiłkach, popijając wodą, bez rozgryzania ani dzielenia, chyba że lekarz zaleci inaczej. Leczenie powinno trwać możliwie najkrótszy czas, wystarczający do uzyskania efektu terapeutycznego. Szczególną uwagę należy zwrócić na dawkowanie u dzieci, gdzie dla najmłodszych (12 miesięcy do 6 lat) preferowany jest syrop doustny, aby uniknąć ryzyka zachłyśnięcia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Hydroxyzinum VP 25 mg

cetyryzyna, chlorowodorek hydroksyzyny, ciężka niewydolność nerek, dawka podzielona, droga doustna, leczenie lęku, leczenie świądu, masa ciała, metabolit hydroksyzyny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pacjent w podeszłym wieku, premedykacja, premedykacja przedoperacyjna, reakcja na leczenie, syrop doustny, tabletka powlekana, zachłyśnięcie
Działania niepożądane
Hydroksyzyna, stosowana w dawce 50 mg/dobę, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, głównie związanych z depresyjnym i paradoksalnym pobudzającym wpływem na ośrodkowy układ nerwowy, działaniem przeciwcholinergicznym oraz reakcjami nadwrażliwości. W badaniach klinicznych senność występowała u 13,74% pacjentów (vs 2,70% placebo), a inne często zgłaszane objawy to ból głowy (1,63%), zmęczenie (1,36%) i suchość w jamie ustnej (1,22%). Hydroksyzyna może powodować poważne zaburzenia kardiologiczne, w tym rzadką tachykardię oraz groźne dla życia komorowe zaburzenia rytmu serca, takie jak torsade de pointes, związane z wydłużeniem odstępu QT, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z czynnikami ryzyka. Ponadto, lek może wywoływać zaburzenia neurologiczne (drgawki, dyskinezy), reakcje nadwrażliwości (w tym wstrząs anafilaktyczny) oraz zaburzenia psychiczne (pobudzenie, splątanie, dezorientacja, omamy), które są szczególnie niebezpieczne u osób starszych i z chorobami psychicznymi.

Po wprowadzeniu hydroksyzyny do obrotu zidentyfikowano liczne działania niepożądane o różnej częstości występowania, w tym często sedację, zmęczenie i zawroty głowy, a także rzadkie, ale poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy ostra uogólniona osutka krostkowa. Wśród działań niepożądanych wymienia się również zaburzenia funkcji wątroby (rzadko nieprawidłowe testy czynnościowe, częstość nieznana zapalenie wątroby), zaburzenia układu moczowego (zatrzymanie moczu) oraz objawy ze strony układu oddechowego (skurcz oskrzeli). Ze względu na ryzyko poważnych powikłań, w tym kardiologicznych i neurologicznych, konieczne jest monitorowanie pacjentów, zwłaszcza tych z chorobami współistniejącymi, a wszelkie podejrzewane działania niepożądane powinny być zgłaszane do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Hydroxyzinum VP 25 mg

drgawki, dyskineza, dystonia, efekt przeciwcholinergiczny, komorowe zaburzenia rytmu serca, małopłytkowość, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, sedacja, senność, skurcz oskrzeli, tachykardia, test czynnościowy wątroby, utrwalona wysypka polekowa, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia psychiczne, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona, zespół torsade de pointes
Interakcje leku
Hydroksyzyna chlorowodorek, substancja czynna Hydroxyzinum VP, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie hydroksyzyny z lekami wydłużającymi odstęp QT i zwiększającymi ryzyko torsade de pointes, takimi jak leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, dyzopiramid), klasy III (amiodaron, sotalol), wybrane leki przeciwhistaminowe, przeciwpsychotyczne (np. haloperydol), przeciwdepresyjne (np. cytalopram, escytalopram), przeciwmalaryczne (meflochina), antybiotyki (erytromycyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna), przeciwgrzybicze (pentamidyna), leki stosowane w chorobach układu pokarmowego (prukalopryd), przeciwnowotworowe (toremifen, wandetanib) oraz metadon. Interakcje te znacząco zwiększają ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca i są bezwzględnym przeciwwskazaniem do łącznego stosowania.

Hydroksyzyna jest metabolizowana głównie przez dehydrogenazę alkoholową oraz CYP3A4/5, co powoduje, że silne inhibitory tych enzymów mogą podnosić jej stężenie w surowicy. Przykładowo, cymetydyna w dawce 600 mg dwa razy na dobę zwiększa stężenie hydroksyzyny o 36% i zmniejsza stężenie jej metabolitu cetyryzyny o 20%. Hydroksyzyna jest także inhibitorem CYP2D6, co może wpływać na metabolizm leków będących substratami tego enzymu. Ponadto, jednoczesne stosowanie hydroksyzyny z alkoholem etylowym nasila jej działanie sedatywne i depresyjne na OUN, co wymaga zdecydowanego odradzania spożywania alkoholu podczas terapii. Należy zachować ostrożność przy łączeniu hydroksyzyny z lekami wywołującymi bradykardię, hipokaliemię, działającymi depresyjnie na OUN, przeciwcholinergicznie, a także z inhibitorami MAO, betahistyną, inhibitorami cholinoesterazy, adrenaliną i fenytoiną, ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych lub osłabienia efektów terapeutycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Hydroxyzinum VP 25 mg

bradykardia, cetyryzyna, CYP3A4/5, cytochrom P450, dehydrogenaza alkoholowa, depresja OUN, depresja układu krążenia, działanie przeciwcholinergiczne, działanie sedatywne, hipokaliemia, hydroksyzyna chlorowodorek, inhibitor cholinoesterazy, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja farmakometaboliczna, lek przeciwarytmiczny klasy Ia, lek przeciwarytmiczny klasy III, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwmalaryczny, lek przeciwpsychotyczny, torsade de pointes, UDP-glukuronylotransferaza, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca
Profil bezpieczeństwa leku
Hydroksyzyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie cetyryzyny, głównego metabolitu leku, do mleka matki oraz ryzyko ciężkich działań niepożądanych u noworodków i niemowląt. W przypadku konieczności terapii hydroksyzyną, zaleca się przerwanie karmienia piersią. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność, gdyż lek może upośledzać zdolność koncentracji i reakcji. Ponadto, spożywanie alkoholu podczas terapii jest niewskazane, gdyż nasila depresyjne działanie na ośrodkowy układ nerwowy, zwiększając ryzyko działań niepożądanych.

W populacji seniorów zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy dawki standardowej, z maksymalną dawką dobową 50 mg, ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca i innych działań niepożądanych. U pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek konieczne jest zmniejszenie dawki hydroksyzyny z uwagi na upośledzone wydalanie cetyryzyny. W przypadku niewydolności wątroby zaleca się redukcję dawki dobowej o 33%, z indywidualnym dostosowaniem dawkowania, aby zminimalizować ryzyko toksyczności i działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Hydroxyzinum VP 25 mg
Przeciwwskazania
Hydroxyzinum VP (chlorowodorek hydroksyzyny) w dawkach 10 mg i 25 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, jej metabolit cetyryzynę, pochodne piperazyny, aminofilinę, etylenodiaminę oraz na substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (21,00 mg w tabletce 10 mg; 11,20 mg w tabletce 25 mg) i barwnik czerwień koszenilowa, lak (E124) (0,127 mg w tabletce 10 mg; 0,580 mg w tabletce 25 mg). Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z porfirią ze względu na ryzyko nasilenia objawów choroby oraz u osób z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT, a także u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia QT, takimi jak choroby układu krążenia, hipokaliemia, hipomagnezemia, bradykardia oraz w wywiadzie rodzinnym nagła śmierć sercowa. Ponadto, stosowanie Hydroxyzinum VP jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących leki wydłużające odstęp QT lub wywołujące torsade de pointes, co zwiększa ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca i nagłego zgonu.

Hydroksyzyna jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na potencjalne działanie teratogenne oraz przenikanie leku do mleka matki. Przed rozpoczęciem terapii należy przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący nadwrażliwości na leki przeciwhistaminowe, chorób kardiologicznych, zaburzeń elektrolitowych (szczególnie potasu i magnezu), stosowanych leków oraz planów prokreacyjnych u kobiet. Szczególną ostrożność należy zachować u osób w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz z nietolerancją laktozy. W uzasadnionych przypadkach wskazane jest wykonanie badania EKG przed włączeniem leku, zwłaszcza u pacjentów z podwyższonym ryzykiem zaburzeń rytmu serca, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii hydroksyzyną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Hydroxyzinum VP 25 mg

aminofilina, badanie EKG, biosynteza hemu, bradykardia, cetyryzyna, chlorowodorek hydroksyzyny, czerwień koszenilowa, działanie teratogenne, etylenodiamina, hipokaliemia, hipomagnezemia, Hydroxyzinum VP, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy, metoda antykoncepcji, nabyte wydłużenie odstępu QT, nadwrażliwość na lek, nagła śmierć sercowa, nietolerancja laktozy, ostry atak porfirii, pochodna piperazyny, porfiria, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, torsade de pointes, wrodzone wydłużenie odstępu QT, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca
Przedawkowanie
Przedawkowanie hydroksyzyny chlorowodorku prowadzi do wieloukładowych objawów klinicznych wynikających z nadmiernego działania przeciwcholinergicznego, depresji lub paradoksalnego pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN). W początkowej fazie obserwuje się nudności, wymioty, tachykardię oraz gorączkę, a następnie senność, drżenie, zaburzenia odruchu źrenicznego, splątanie i omamy. W zaawansowanym stadium dochodzi do obniżenia świadomości, depresji oddechowej, drgawek, niedociśnienia tętniczego, zaburzeń rytmu serca, a w najcięższych przypadkach do śpiączki i zapaści krążeniowo-oddechowej. Objawy te mogą utrzymywać się przez co najmniej 24 godziny, co wymaga intensywnego monitorowania parametrów życiowych, w tym ciągłego zapisu EKG, saturacji i ciśnienia tętniczego.

Postępowanie terapeutyczne obejmuje zabezpieczenie drożności dróg oddechowych, tlenoterapię oraz monitorowanie układu krążenia i oddechowego. W przypadku zaburzeń świadomości należy wykluczyć współistniejące zatrucia innymi substancjami psychoaktywnymi lub alkoholem. W terapii przeciwwskazane jest stosowanie adrenaliny, natomiast preferowane są noradrenalina lub metaraminol jako środki obkurczające naczynia. Indukcja wymiotów jest przeciwwskazana ze względu na ryzyko zachłystowego zapalenia płuc, a płukanie żołądka wymaga uprzedniej intubacji dotchawiczej. Węgiel aktywowany, hemodializa i hemoperfuzja mają ograniczoną skuteczność. Fizostygmina może być rozważana w ciężkich, opornych na leczenie przypadkach działania przeciwcholinergicznego, jednak z uwzględnieniem przeciwwskazań, takich jak zaburzenia przewodzenia serca czy jednoczesne stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Hydroxyzinum VP 25 mg

autonomiczny układ nerwowy, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, działanie przeciwcholinergiczne, EKG, fizostygmina, hemodializa, hemoperfuzja, hipoksja, hydroksyzyna chlorowodorek, intubacja dotchawicza, lek trójpierścieniowy przeciwdepresyjny, niedociśnienie tętnicze, płukanie żołądka, pobudzenie OUN, śpiączka, splątanie, tachykardia, węgiel aktywowany, zaburzenie odruchu źrenicznego, zaburzenie przewodzenia bodźców, zaburzenie rytmu serca, zachłystowe zapalenie płuc, zapaść krążeniowa, zapaść krążeniowo-oddechowa, zatrzymanie akcji serca
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przeprowadzone badania przedkliniczne hydroksyzyny chlorowodorku, obejmujące szeroki zakres testów farmakologicznych i toksykologicznych, nie wykazały istotnych zagrożeń związanych z jej stosowaniem. Specjalistyczne badania farmakologiczne potwierdziły akceptowalny profil bezpieczeństwa substancji czynnej w dawkach 10 mg i 25 mg, nie wskazując na szczególne ryzyko dla pacjentów. Wyniki badań toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej, a także ocena genotoksyczności, nie ujawniły klinicznie istotnych nieprawidłowości.

Dostępna dokumentacja przedkliniczna nie zawiera informacji o znaczeniu klinicznym, które nie zostałyby uwzględnione w Charakterystyce Produktu Leczniczego. W związku z tym, hydroksyzyna chlorowodorku wykazuje bezpieczny profil stosowania w praktyce klinicznej, pod warunkiem przestrzegania zalecanych wskazań i dawkowania. Dane te potwierdzają, że stosowanie Hydroxyzinum VP jest uzasadnione i nie wiąże się z dodatkowymi ryzykami poza tymi już znanymi z innych źródeł.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydroxyzinum VP 25 mg

badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, dokumentacja przedkliniczna, genotoksyczność, hydroksyzyna, hydroksyzyna chlorowodorek, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła
Skład i postać leku
Hydroxyzinum VP to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających chlorowodorek hydroksyzyny w dawkach 10 mg oraz 25 mg. Tabletki 10 mg są różowe, okrągłe i obustronnie wypukłe, natomiast tabletki 25 mg mają ciemnoróżowy kolor i podobny kształt. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu klinicznym jest laktoza jednowodna, obecna w ilości 21,00 mg w tabletce 10 mg oraz 11,20 mg w tabletce 25 mg, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Dodatkowo, tabletki zawierają barwnik czerwień koszenilową (E124) w ilości 0,127 mg (10 mg tabletka) oraz 0,580 mg (25 mg tabletka).

Preparat zawiera także inne substancje pomocnicze, takie jak skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 25, talk, magnezu stearynian oraz składniki otoczki: kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, kwas cytrynowy jednowodny, trietylu cytrynian, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171), symetykon i czerwień koszenilowa. Hydroxyzinum VP jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC, dostępne w opakowaniach po 30 lub 60 tabletek. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, z okresem ważności 3 lata. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności przy przygotowaniu i usuwaniu produktu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Hydroxyzinum VP 25 mg

celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek hydroksyzyny, cytrynian trietylu, czerwień koszenilowa, dwutlenek tytanu, kopolimer metakrylanu butylu, kwas cytrynowy, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, powidon, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana
Specjalne ostrzeżenia
Hydroksyzyna wymaga szczególnej ostrożności klinicznej ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami do drgawek, jaskrą, zaburzeniami odpływu moczu, osłabioną perystaltyką przewodu pokarmowego, miastenią oraz otępieniem. Lek może nasilać objawy tych schorzeń poprzez działanie przeciwcholinergiczne, co wymaga ścisłego monitorowania stanu klinicznego i indywidualizacji terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne interakcje z innymi lekami o działaniu depresyjnym na OUN lub przeciwcholinergicznym oraz bezwzględne unikanie spożywania alkoholu, który potęguje sedację i ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Hydroksyzyna może wydłużać odstęp QT w EKG, co zwiększa ryzyko wystąpienia groźnych zaburzeń rytmu serca, takich jak torsade de pointes. Zgłaszano takie zdarzenia głównie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka, np. zaburzeniami elektrolitowymi lub stosujących inne leki wydłużające QT. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz jak najkrótszego czasu terapii, a także regularne monitorowanie EKG. Leczenie należy natychmiast przerwać w przypadku objawów sugerujących zaburzenia rytmu serca (kołatanie, nieregularne bicie, zasłabnięcia, omdlenia) i niezwłocznie skierować pacjenta na ocenę kardiologiczną. Edukacja pacjenta w zakresie wczesnego rozpoznawania objawów kardiologicznych jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Hydroxyzinum VP

aktywność drgawkowa, ciśnienie śródgałkowe, deficyty poznawcze, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie przeciwcholinergiczne, działanie sedatywne, jaskra, kołatanie serca, miastenia, nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni, osłabiona perystaltyka, otępienie, retencja moczu, skłonność do drgawek, torsade de pointes, utrudniony odpływ moczu, właściwości przeciwcholinergiczne, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca
Właściwości farmakodynamiczne
Chlorowodorek hydroksyzyny, substancja czynna preparatu Hydroxyzinum VP (dostępnego w dawkach 10 mg i 25 mg), jest lekiem psycholeptycznym o działaniu anksjolitycznym, zaklasyfikowanym pod kodem ATC N05BB01. Chemicznie jest pochodną difenylometanu, niepowiązaną z fenotiazynami, benzodiazepinami czy rezerpiną, co odróżnia go od innych anksjolityków. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu aktywności podkorowych struktur OUN bez tłumienia czynności kory mózgowej, co tłumaczy jego wielokierunkowe efekty terapeutyczne. Hydroksyzyna wykazuje działanie przeciwhistaminowe, rozszerzające oskrzela, przeciwwymiotne oraz łagodne przeciwwydzielnicze na sok żołądkowy. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność w redukcji świądu w dermatozach takich jak pokrzywka, wyprysk i zapalenie skóry. U pacjentów z niewydolnością wątroby efekt przeciwhistaminowy może utrzymywać się do 96 godzin po pojedynczej dawce.

Efekt anksjolityczny hydroksyzyny potwierdzono zarówno w badaniach EKG u zdrowych ochotników, jak i w testach psychometrycznych u pacjentów z zaburzeniami lękowymi. Dawka 50 mg wykazała poprawę parametrów snu, w tym wydłużenie całkowitego czasu snu, skrócenie czasu zasypiania i zmniejszenie liczby przebudzeń. Dawkowanie do 3 × 50 mg/dobę redukuje napięcie mięśniowe bez zaburzeń pamięci i bez objawów odstawiennych po 4 tygodniach terapii. Czas działania zależy od postaci farmaceutycznej: działanie przeciwhistaminowe pojawia się około 1 godziny po podaniu doustnym, sedacja następuje po 5-10 minutach po syropie i 30-45 minutach po tabletkach. Hydroksyzyna wykazuje także działanie spazmolityczne, sympatykolityczne oraz łagodne przeciwbólowe, przy niskim ryzyku działań niepożądanych związanych z blokadą receptorów muskarynowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Hydroxyzinum VP 25 mg

badanie polisomnograficzne, benzodiazepina, bezsenność, chlorowodorek hydroksyzyny, dermatoza, działanie anksjolityczne, działanie anksjolityczno-sedacyjne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwlękowe, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwwydzielnicze, działanie przeciwwymiotne, działanie spazmolityczne, działanie sympatykolityczne, efekt anksjolityczny, efekt przeciwhistaminowy, EKG, fenotiazyna, hamowanie kory mózgowej, histamina, lek psycholeptyczny, meprobamat, mięsień gładki, napięcie mięśniowe, niewydolność wątroby, objaw odstawienny, odczyn bąbel-rumień, ośrodkowy układ nerwowy, parametr snu, pochodna difenylometanu, pokrzywka, próba apomorfinowa, receptor muskarynowy, rezerpina, rozszerzanie oskrzeli, sekrecja żołądkowa, sok żołądkowy, test psychometryczny, układ cholinergiczny, układ współczulny, wyprysk, zaburzenie lękowe, zapalenie skóry
Właściwości farmakokinetyczne
Hydroksyzyna chlorowodorek charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenia w osoczu (Cmax) około 30 ng/ml po dawce 25 mg i 70 ng/ml po dawce 50 mg w czasie około 2 godzin. Biodostępność doustna wynosi 80% w porównaniu do podania domięśniowego. Lek wykazuje szeroką dystrybucję, z pozorną objętością dystrybucji u dorosłych 7-16 l/kg masy ciała, a jego zdolność do penetracji tkanek, w tym skóry i bariery krew-mózg, tłumaczy skuteczność w leczeniu świądu i działanie ośrodkowe. Hydroksyzyna jest intensywnie metabolizowana do cetyryzyny (około 45% dawki), która wykazuje aktywność farmakologiczną, oraz innych metabolitów o długim okresie półtrwania (~59 godzin). Metabolizm odbywa się głównie przez CYP3A4/5, co ma znaczenie przy interakcjach lekowych. Okres półtrwania hydroksyzyny u dorosłych wynosi średnio 14 godzin (zakres 7-20 godzin), a klirens około 13 ml/min/kg. Wydalanie niezmienionego leku z moczem jest minimalne (0,8%), natomiast cetyryzyna jest wydalana w 25% po podaniu doustnym.

Farmakokinetyka hydroksyzyny ulega istotnym zmianom w szczególnych grupach pacjentów. U osób w podeszłym wieku (średnia 69,5 lat) okres półtrwania wydłuża się do 29 godzin, a objętość dystrybucji wzrasta do 22,5 l/kg, co wymaga redukcji dawki. U dzieci (średni wiek 6,1 lat) klirens jest około 2,5 razy większy niż u dorosłych, a okres półtrwania zależy od wieku, wahając się od 4 do 11 godzin, co również wymaga dostosowania dawkowania. U pacjentów z niewydolnością wątroby (marskość żółciowa) klirens spada do 66% wartości u zdrowych, a okres półtrwania wydłuża się do 37 godzin, z podwyższonym stężeniem cetyryzyny, co wskazuje na konieczność zmniejszenia dawki. W niewydolności nerek nie obserwuje się istotnej zmiany ekspozycji na hydroksyzynę, jednak kumulacja cetyryzyny, która nie jest usuwana przez hemodializę, wymaga ograniczenia dawki. Te dane podkreślają konieczność indywidualizacji dawkowania hydroksyzyny w zależności od wieku i funkcji narządów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Hydroxyzinum VP 25 mg

bariera biologiczna, bariera krew-mózg, bariera łożyskowa, biodostępność, cetyryzyna, cytochrom P450, czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego, dehydrogenaza alkoholowa, dystrybucja leku, hemodializa, hydroksyzyna chlorowodorek, izoenzym CYP3A4/5, klirens kreatyniny, klirens leku, metabolizm leku, N-dealkilacja, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, O-dealkilacja, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pierwotna żółciowa marskość wątroby, podanie domięśniowe, podanie doustne, profil farmakokinetyczny, przenikanie do skóry, receptor H1, stężenie maksymalne w osoczu, wchłanianie leku, zakres ekspozycji AUC
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hydroxyzinum VP zawiera chlorowodorek hydroksyzyny w dawkach 10 mg lub 25 mg w formie tabletek powlekanych i wykazuje zdolność do przenikania przez barierę łożyskową, osiągając u płodu stężenia wyższe niż u matki. Stosowanie leku u kobiet w ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na udokumentowane ryzyko dla płodu i noworodka, w tym hipotonię, zaburzenia ruchowe (w tym pozapiramidowe i kloniczne), depresję ośrodkowego układu nerwowego, niedotlenienie oraz zatrzymanie moczu u noworodków. Brak jest wystarczających danych epidemiologicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania hydroksyzyny w ciąży, a obserwacje kliniczne wskazują na poważne działania niepożądane u noworodków matek stosujących lek w późnej ciąży lub podczas porodu.

Hydroksyzyna jest również przeciwwskazana w okresie laktacji, gdyż jej główny metabolit – cetyryzyna – przenika do mleka matki, co może powodować poważne działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią. Badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ hydroksyzyny na reprodukcję u zwierząt, co wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii, przeciwwskazaniu do stosowania leku w ciąży i laktacji oraz o konieczności przerwania karmienia piersią w przypadku konieczności podania leku. W razie zajścia w ciążę podczas leczenia hydroksyzyną, należy natychmiast przerwać terapię i monitorować stan płodu, rozważając alternatywne opcje terapeutyczne o lepszym profilu bezpieczeństwa.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hydroxyzinum VP 25 mg

antykoncepcja, bariera łożyskowa, cetyryzyna, chlorowodorek hydroksyzyny, depresja ośrodkowego układu nerwowego, hipotonia, hydroksyzyna, Hydroxyzinum VP, metabolit hydroksyzyny, niedotlenienie noworodka, ruchy kloniczne, tabletka powlekana, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenia pozapiramidowe, zatrzymanie moczu
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Hydroksyzyna, substancja czynna leku Hydroxyzinum VP, wykazuje istotne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, co przekłada się na zaburzenia zdolności koncentracji oraz wydłużenie czasu reakcji. Te efekty, obserwowane nawet przy standardowych dawkach terapeutycznych, znacząco zwiększają ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn wymagających precyzji i szybkiego reagowania. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o konieczności unikania tych czynności w trakcie terapii, a także o potencjalnych interakcjach z alkoholem i lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny, opioidowe leki przeciwbólowe, inne leki przeciwhistaminowe o działaniu sedatywnym oraz leki przeciwdepresyjne z grupy TLPD i SSRI, które mogą nasilać sedację i zaburzenia psychomotoryczne.

W praktyce klinicznej lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący stylu życia pacjenta, jasno omówić ryzyko związane z wpływem Hydroxyzinum VP na zdolności psychomotoryczne oraz udzielić precyzyjnych instrukcji dotyczących ograniczeń w prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Konieczne jest także udokumentowanie w historii choroby faktu poinformowania pacjenta o tych zagrożeniach, w tym o zakazie spożywania alkoholu i jednoczesnego stosowania leków uspokajających. W przypadku pacjentów zawodowo zobligowanych do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne, aby zminimalizować ryzyko powikłań i zapewnić bezpieczeństwo zarówno pacjentowi, jak i osobom z jego otoczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hydroxyzinum VP 25 mg

benzodiazepin, chlorowodorek hydroksyzyny, czas reakcji, dawka terapeutyczna, działanie depresyjne, działanie niepożądane, działanie sedatywne, hydroksyzyna, Hydroxyzinum VP, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwhistaminowy, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, senność, SSRI, substancja czynna, TLPD, zaburzenie koncentracji, zaburzenie zdolności psychomotorycznej, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna
Wskazania do stosowania
Hydroxyzinum VP (chlorowodorek hydroksyzyny) jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 10 mg (różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe) oraz 25 mg (ciemnoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe). Lek znajduje zastosowanie w leczeniu stanów lękowych, objawowym leczeniu świądu oraz jako premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi. W terapii lęku stosuje się go w krótkoterminowym leczeniu różnych postaci zaburzeń lękowych, zwłaszcza gdy inne metody farmakoterapii są nieskuteczne lub przeciwwskazane. W leczeniu świądu, który może towarzyszyć dermatozom, alergiom czy chorobom ogólnoustrojowym (np. choroby nerek, wątroby), hydroksyzyna działa przeciwhistaminowo, przynosząc ulgę w takich schorzeniach jak pokrzywka, atopowe zapalenie skóry czy wyprysk kontaktowy. W premedykacji lek redukuje lęk i napięcie emocjonalne, wywołuje sedację oraz uzupełnia analgezję, co pozwala na zmniejszenie dawek anestetyków i ułatwia indukcję znieczulenia.

Dawkowanie Hydroxyzinum VP powinno być indywidualnie dostosowane, uwzględniając wiek, masę ciała, wskazania, choroby współistniejące (szczególnie nerek i wątroby) oraz inne stosowane leki. Terapia lęku i świądu rozpoczyna się zwykle od dawki 10 mg, z możliwością stopniowego zwiększania. W premedykacji dawkowanie ustala anestezjolog. Należy monitorować skuteczność i działania niepożądane, zwłaszcza u osób starszych ze względu na ryzyko działań przeciwcholinergicznych. Przeciwwskazania obejmują m.in. nadwrażliwość na hydroksyzynę, ciężką niewydolność wątroby, wydłużenie odstępu QT, nietolerancję laktozy (21,00 mg w tabletce 10 mg, 11,20 mg w tabletce 25 mg) oraz uczulenie na barwnik czerwień koszenilową (E124: 0,127 mg w tabletce 10 mg, 0,580 mg w tabletce 25 mg). Ostrożność wymagana jest u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, zaburzeniami elektrolitowymi, jaskrą, przerostem gruczołu krokowego oraz zaburzeniami funkcji wątroby i nerek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Hydroxyzinum VP 25 mg

analgezja, atopowe zapalenie skóry, chlorowodorek hydroksyzyny, choroba nerek, choroba wątroby, działanie przeciwcholinergiczne, indukcja znieczulenia, jaskra, lęk przedoperacyjny, lęk sytuacyjny, lęk uogólniony, nietolerancja laktozy, niewydolność wątroby, pokrzywka, premedykacja, pruritus, przerost gruczołu krokowego, sedacja przedoperacyjna, stan lękowy, świąd, właściwość przeciwhistaminowa, wydłużenie odstępu QT, wyprysk kontaktowy, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby

Hydroxyzinum VP Tabletki powlekane, 25 mg

Hydroxyzinum VP
Tabletki powlekane, 25 mg