Skład i postać leku
Agnis 50 mg
Agnis to lek zawierający 50 mg wildagliptyny w każdej tabletce, stosowany w terapii cukrzycy typu 2. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe o średnicy 8 mm, niepowlekane, z oznaczeniem „50” na jednej stronie. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza bezwodna w ilości 47,82 mg na tabletkę, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości mechaniczne i farmaceutyczne tabletki.
Pełen skład leku Agnis, jego postać oraz forma podania
Agnis to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o mocy 50 mg. Główną substancją czynną preparatu jest wildagliptyna (Vildagliptinum) w ilości 50 mg w każdej tabletce. 1
Charakterystyka fizyczna tabletek
Tabletki Agnis mają białą lub prawie białą barwę ze ściętymi krawędziami. Charakteryzują się okrągłym kształtem o średnicy 8 mm i nie posiadają powłoczki. Po jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczone oznakowanie „50”, natomiast druga strona jest gładka. 2
Skład jakościowy i ilościowy
Poza substancją czynną, lek Agnis zawiera kilka substancji pomocniczych. Warto zwrócić uwagę, że każda tabletka zawiera 47,82 mg laktozy bezwodnej, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją laktozy. 3
Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje: 4
- Laktoza bezwodna – wypełniacz tabletki, może być przyczyną objawów nietolerancji u osób z niedoborem laktazy
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do form podczas procesu tabletkowania
Opakowanie i warunki przechowywania
Tabletki Agnis są pakowane w blistry wykonane z materiałów kompozytowych OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań: po 28, 30, 56, 60 lub 180 tabletek, przy czym nie wszystkie z tych wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. 5
W zakresie przechowywania leku nie ma specjalnych wymagań. Produkt nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych ani ochrony przed światłem. 6
Okres ważności i postępowanie z lekiem
Okres ważności produktu leczniczego Agnis wynosi 36 miesięcy od daty produkcji. 7
Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. 8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Agnis nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 9
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu | AGNIS, 50 mg, tabletki |
| Substancja czynna | Wildagliptyna (50 mg/tabletkę) |
| Substancje pomocnicze | Laktoza bezwodna (47,82 mg), Celuloza mikrokrystaliczna, Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), Magnezu stearynian |
| Wygląd | Białe lub prawie białe tabletki, okrągłe (średnica 8 mm), niepowlekane, ze ściętymi krawędziami, z oznaczeniem „50” po jednej stronie |
| Opakowanie | Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku |
| Wielkości opakowań | 28, 30, 56, 60 lub 180 tabletek |
| Okres ważności | 36 miesięcy |
| Przechowywanie | Brak specjalnych zaleceń |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania