Dawkowanie i sposób podawania leku AGNIS (wildagliptyna)

Lek AGNIS zawierający wildagliptynę w dawce 50 mg w postaci tabletek jest stosowany w terapii cukrzycy. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi. ¹

Dawkowanie u dorosłych

Zalecana dawka dobowa wildagliptyny wynosi 100 mg, którą należy podawać w dwóch dawkach podzielonych po 50 mg (rano i wieczorem) w następujących schematach terapeutycznych:

• W monoterapii
• W skojarzeniu z metforminą
• W skojarzeniu z tiazolidynodionem
• W skojarzeniu z metforminą i sulfonylomocznikiem
• W skojarzeniu z insuliną (z metforminą lub bez niej)

²

W przypadku terapii dwulekowej w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem, zalecana dawka wildagliptyny wynosi 50 mg raz na dobę, podawana rano. Badania kliniczne wykazały, że w tej populacji pacjentów wildagliptyna stosowana w dawce 100 mg na dobę nie wykazywała zwiększonej skuteczności w porównaniu z dawką 50 mg raz na dobę. ³

Należy rozważyć zmniejszenie dawki sulfonylomocznika w przypadku leczenia skojarzonego, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia hipoglikemii. ⁴

Nie zaleca się przekraczania maksymalnej dziennej dawki 100 mg wildagliptyny. ⁵

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki wildagliptyny, pacjent powinien przyjąć ją tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomni. Jednakże należy wyraźnie poinformować pacjenta, aby nie przyjmował podwójnej dawki w tym samym dniu. ⁶

Terapia trójlekowa

Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności wildagliptyny w trójlekowej terapii doustnej w skojarzeniu z metforminą i tiazolidynodionem. ⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat): Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. ⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Dostosowanie dawki zależy od stopnia niewydolności nerek: ⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Wildagliptyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) przed rozpoczęciem leczenia przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy (ULN). ¹⁰

Dzieci i młodzież (< 18 lat): Wildagliptyna nie jest zalecana do stosowania w populacji pediatrycznej. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. ¹¹

Sposób podawania

Lek AGNIS należy podawać doustnie. Tabletki można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku, co stanowi dodatkowe udogodnienie dla pacjenta. ¹²