Przedawkowanie
Agnis 50 mg
Przedawkowanie wildagliptyny, substancji czynnej leku Agnis (50 mg wildagliptyny), może prowadzić do szeregu działań niepożądanych, które obserwowano w badaniach tolerancji u zdrowych ochotników przy dawkach 400 mg i 600 mg podawanych przez 10 dni. Przy dawce 400 mg zgłaszano ból mięśni (3 przypadki), parestezje, gorączkę, obrzęk oraz przemijające zwiększenie aktywności lipazy. Przy dawce 600 mg odnotowano obrzęk stóp i dłoni, parestezje, a także wzrost biomarkerów uszkodzenia mięśni i wątroby, takich jak fosfokinaza kreatynowa (CPK), aminotransferaza asparaginianowa (AspAT), białko C-reaktywne (CRP) oraz mioglobina. Wszystkie objawy i nieprawidłowości laboratoryjne ustępowały samoistnie po odstawieniu leku bez konieczności specyficznego leczenia.
Przedawkowanie leku Agnis
Przedawkowanie wildagliptyny stanowi istotne zagrożenie kliniczne, mimo ograniczonych danych dotyczących tego zjawiska. Agnis zawierający 50 mg wildagliptyny jako substancję czynną, w przypadku przyjęcia w nadmiernych ilościach może prowadzić do szeregu działań niepożądanych, które należy odpowiednio rozpoznać i leczyć.1
Objawy przedawkowania
Informacje dotyczące objawów przedawkowania wildagliptyny pochodzą z badań tolerancji leku, w których podawano go zdrowym ochotnikom w stopniowo zwiększanych dawkach przez okres 10 dni. Obserwowane objawy różniły się w zależności od przyjętej dawki.2
Przy dawce 400 mg wildagliptyny zaobserwowano:3
- Ból mięśni – wystąpił u trzech badanych osób
- Parestezje – łagodne i przemijające zaburzenia czucia w postaci mrowienia, drętwienia
- Gorączka – podwyższenie temperatury ciała
- Obrzęk – gromadzenie się płynu w tkankach
- Zwiększenie aktywności lipazy – przemijające podwyższenie poziomu tego enzymu
Przy dawce 600 mg wildagliptyny zaobserwowano:4
- Obrzęk stóp i dłoni – wystąpił u jednej osoby, u trzech innych pacjentów odnotowano obrzęk stóp
- Parestezje – wystąpiły u dwóch osób z obrzękiem stóp
- Zwiększenie biomarkerów laboratoryjnych u jednej osoby:
- Fosfokinaza kreatynowa (CPK) – enzym wskazujący na uszkodzenie mięśni
- Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) – enzym wskazujący na uszkodzenie wątroby
- Białko C-reaktywne (CRP) – marker stanu zapalnego
- Mioglobina – białko uwalniane przy uszkodzeniu mięśni
Istotną obserwacją kliniczną jest fakt, że wszystkie objawy oraz nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych spowodowane przedawkowaniem wildagliptyny ustąpiły samoistnie po odstawieniu leku bez konieczności wdrażania specyficznego leczenia.5
Postępowanie w przedawkowaniu
W przypadku przedawkowania leku Agnis zaleca się wdrożenie leczenia podtrzymującego, które obejmuje monitorowanie parametrów życiowych oraz wsparcie funkcji narządów.6
Należy mieć na uwadze istotne ograniczenia dotyczące eliminacji leku z organizmu:7
- Hemodializa – nie jest skuteczna w usuwaniu wildagliptyny z organizmu
- Usuwanie metabolitu – główny metabolit wildagliptyny (LAY151), będący produktem hydrolizy, może być eliminowany podczas hemodializy
Tabela objawów przedawkowania
| Objaw przedawkowania | Opis | Dawka wildagliptyny |
|---|---|---|
| Ból mięśni | Dolegliwości bólowe w obrębie mięśni | 400 mg (3 przypadki) |
| Parestezje | Łagodne i przemijające zaburzenia czucia (mrowienie, drętwienie) | 400 mg (pojedyncze przypadki) 600 mg (2 przypadki) |
| Gorączka | Podwyższenie temperatury ciała | 400 mg (pojedyncze przypadki) |
| Obrzęk | Gromadzenie się płynu w tkankach | 400 mg (pojedyncze przypadki) |
| Zwiększenie aktywności lipazy | Przemijające podwyższenie enzymu trzustkowego | 400 mg (pojedyncze przypadki) |
| Obrzęk stóp i dłoni | Gromadzenie się płynu w tkankach kończyn | 600 mg (1 przypadek) |
| Obrzęk stóp | Gromadzenie się płynu w tkankach stóp | 600 mg (3 przypadki) |
| Zwiększenie aktywności CPK | Podwyższenie enzymu wskazującego na uszkodzenie mięśni | 600 mg (1 przypadek) |
| Zwiększenie aktywności AspAT | Podwyższenie enzymu wskazującego na uszkodzenie wątroby | 600 mg (1 przypadek) |
| Zwiększenie stężenia CRP | Podwyższenie markera stanu zapalnego | 600 mg (1 przypadek) |
| Zwiększenie stężenia mioglobiny | Podwyższenie białka uwalnianego przy uszkodzeniu mięśni | 600 mg (1 przypadek) |
Zalecenia dla personelu medycznego
W przypadku podejrzenia przedawkowania leku Agnis zaleca się:8
- Monitorowanie parametrów życiowych pacjenta
- Kontrolę funkcji wątroby (AspAT)
- Kontrolę markerów uszkodzenia mięśni (CPK, mioglobina)
- Ocenę funkcji nerek
- Wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego
- W przypadku ciężkiego przedawkowania z obecnością metabolitu LAY151 można rozważyć hemodializę
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania