Profil bezpieczeństwa leku
Agnis 50 mg
Wildagliptyny są przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, mimo wykazania obecności w mleku zwierząt, co stwarza potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza przy aminotransferazach przekraczających 3-krotnie górną granicę normy (ULN), stosowanie wildagliptyn jest zabronione. W przypadku pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u osób z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami nerek oraz ESRD, szczególnie dializowanych, zaleca się ostrożność i zmniejszenie dawki. U seniorów nie ma potrzeby dostosowywania dawkowania, lek może być stosowany zgodnie z ogólnymi zaleceniami.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuWildagliptyny nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku. Ze względu na brak danych i potencjalne ryzyko, stosowanie jest zabronione.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem wildagliptyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak u pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy jako działanie niepożądane, dlatego należy zachować ostrożność i unikać prowadzenia pojazdów w przypadku ich wystąpienia.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na skuteczność lub bezpieczeństwo leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Lek może być stosowany w tej grupie bez szczególnych ograniczeń, zgodnie z zaleceniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki do 50 mg raz na dobę i zachowanie ostrożności, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie, gdzie doświadczenie jest ograniczone.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuWildagliptyny nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u osób z aktywnością AlAT lub AspAT przekraczającą ponad 3 razy górną granicę normy. Stosowanie jest zabronione w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Wildagliptyny nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka ludzkiego, ale wykazano obecność w mleku zwierząt. Potencjalne ryzyko dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem na prowadzenie pojazdów. Możliwe zawroty głowy jako działanie niepożądane – w takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach wildagliptyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Lek może być stosowany zgodnie z zaleceniami. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U łagodnych zaburzeń nerek nie trzeba zmieniać dawki. U umiarkowanych/ciężkich zaburzeń oraz ESRD zaleca się zmniejszenie dawki i ostrożność, szczególnie u pacjentów dializowanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Wildagliptyny nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub z podwyższonymi aminotransferazami powyżej 3x ULN. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania