Skład i postać leku
Vizibim 0,3 mg/ml
Produkt leczniczy Vizibim to krople do oczu w postaci roztworu o stężeniu bimatoprostu 0,3 mg/ml. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, o pH 6,8-7,8 oraz osmolalności 261-319 mOsm/kg, co zapewnia dobrą tolerancję miejscową. Substancją pomocniczą o istotnym działaniu jest disodu fosforan siedmiowodny w ilości 2,95 mg/ml (0,042 mg fosforanów w kropli), pełniący funkcję buforu fosforanowego. Formulacja zawiera także chlorek sodu (izotoniczność), kwas cytrynowy jednowodny (stabilizacja pH), regulator pH (kwas solny lub wodorotlenek sodu) oraz wodę do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik. Produkt jest pakowany w butelki LDPE z systemem dozującym Novelia (kroplomierz z HDPE i silikonu), dostępne w opakowaniach 1 lub 3 butelek po 3 ml.
Charakterystyka produktu leczniczego Vizibim
Produkt leczniczy Vizibim występuje w postaci kropli do oczu w formie roztworu o stężeniu 0,3 mg/ml. Jest to przezroczysty, bezbarwny płyn o pH w zakresie 6,8-7,8 oraz osmolalności wynoszącej 261-319 mOsm/kg.1
Skład jakościowy i ilościowy
Główną substancją czynną preparatu jest bimatoprost w stężeniu 0,3 mg w każdym mililitrze roztworu. Jedna kropla produktu zawiera dokładnie odmierzoną dawkę substancji aktywnej, zapewniającą odpowiednie działanie terapeutyczne.2
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajduje się disodu fosforan siedmiowodny w ilości 2,95 mg/ml, co przekłada się na 0,042 mg fosforanów w każdej kropli.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Formulacja produktu Vizibim zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
- Disodu fosforan siedmiowodny – pełni funkcję buforu fosforanowego
- Kwas cytrynowy jednowodny – stabilizator pH
- Kwas solny lub sodu wodorotlenek – regulatorzy pH roztworu
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik do przygotowania sterylnego roztworu
Postać farmaceutyczna i droga podania
Preparat Vizibim jest dostępny w postaci kropli do oczu (roztwór). Podawany jest bezpośrednio na powierzchnię oka zgodnie z zaleconym schematem dawkowania. Przezroczysty i bezbarwny charakter roztworu minimalizuje ryzyko zakłóceń widzenia po aplikacji.5
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Produkt Vizibim jest pakowany w specjalnie zaprojektowany system dozujący, który składa się z:6
- Butelki wykonanej z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości)
- Systemu Novelia zawierającego kroplomierz wykonany z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) oraz silikonu
- Zakrętki z HDPE
Całość jest umieszczona w tekturowym pudełku ochronnym. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 lub 3 butelki, każda o pojemności 3 ml roztworu. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.7
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności nieotwarteqo produktu wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu butelki, roztwór należy zużyć w ciągu 4 tygodni. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.8
Specjalne środki ostrożności
Produkt Vizibim nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpłynąć na jego stosowanie z innymi preparatami. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu.9
| Charakterystyka produktu Vizibim 0,3 mg/ml | |
|---|---|
| Substancja czynna | Bimatoprost 0,3 mg/ml |
| Postać farmaceutyczna | Krople do oczu, roztwór |
| Wygląd | Przezroczysty, bezbarwny roztwór |
| Parametry fizykochemiczne | pH: 6,8-7,8 Osmolalność: 261-319 mOsm/kg |
| Substancje pomocnicze |
– Sodu chlorek – Disodu fosforan siedmiowodny (2,95 mg/ml) – Kwas cytrynowy jednowodny – Kwas solny lub sodu wodorotlenek – Woda do wstrzykiwań |
| Opakowanie | Butelka z LDPE z systemem Novelia (kroplomierz z HDPE i silikonu, zakrętka z HDPE) |
| Wielkość opakowań | 1 lub 3 butelki po 3 ml roztworu |
| Okres ważności | 2 lata (nieotwarte) 4 tygodnie (po pierwszym otwarciu) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania