Skład i postać leku Sobycombi

Sobycombi jest preparatem złożonym, dostępnym w formie tabletek, zawierającym dwie substancje czynne: bisoprolol (w postaci fumaranu) oraz amlodypinę (w postaci bezylanu). Produkt leczniczy występuje w czterech różnych wariantach dawkowania, co umożliwia indywidualne dopasowanie terapii do potrzeb pacjenta.¹

Dostępne dawki leku

Preparat Sobycombi jest dostępny w następujących wariantach dawkowania:²

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Produkt leczniczy Sobycombi ma postać tabletek, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnych:³

• Sobycombi, 5 mg + 5 mg – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami o średnicy 6,9-7,1 mm i grubości 3,0-5,0 mm.
• Sobycombi, 5 mg + 10 mg – białe, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami z napisem CS po jednej stronie; średnica tabletek wynosi 10,0-10,2 mm, a grubość 3,4-5,0 mm.
• Sobycombi, 10 mg + 5 mg – białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie; długość tabletek wynosi 13,0-13,3 mm, szerokość 8 mm, a grubość 3,4-5,0 mm. Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.
• Sobycombi, 10 mg + 10 mg – białe, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami i z linią podziału po jednej stronie; średnica tabletek wynosi 10,0-10,2 mm, a grubość 3,4-5,0 mm. Podobnie jak w przypadku dawki 10 mg + 5 mg, linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych (bisoprololu fumaranu i amlodypiny bezylanu), tabletki Sobycombi zawierają następujące substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia proces formowania
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – pełni funkcję substancji rozsadzającej, która przyspiesza rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas procesu wytwarzania
• Magnezu stearynian (E470b) – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do narzędzi podczas procesu tabletkowania

Warunki przechowywania i okres ważności

Odpowiednie przechowywanie produktu Sobycombi jest kluczowe dla zachowania jego stabilności i skuteczności terapeutycznej.⁵

Okres ważności

Okres ważności produktu różni się w zależności od dawki:⁶

• Dla dawek Sobycombi, 5 mg + 10 mg oraz Sobycombi, 10 mg + 5 mg wynosi 2 lata.
• Dla dawek Sobycombi, 5 mg + 5 mg oraz Sobycombi, 10 mg + 10 mg wynosi 3 lata.

Warunki przechowywania

Aby zachować właściwości produktu leczniczego, należy przestrzegać następujących zaleceń dotyczących przechowywania:⁷

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Opakowanie i sposób podania

Sobycombi pakowany jest w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.⁸

Produkt leczniczy jest dostępny w opakowaniach zawierających:⁹

• 28 tabletek
• 30 tabletek
• 56 tabletek
• 60 tabletek
• 84 tabletki
• 90 tabletek

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁰

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

W przypadku niewykorzystanego leku lub jego odpadów nie ma specjalnych zaleceń dotyczących ich usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹