Przeciwwskazania
Sobycombi 5 mg + 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Sobycombi. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Sobycombi, występujący w czterech wariantach dawkowania (5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg bisoprololu fumaranu i amlodypiny) jest preparatem złożonym zawierającym beta-adrenolityk (bisoprolol) oraz antagonistę wapnia (amlodypina). Ze względu na tę złożoność, przeciwwskazania do stosowania leku obejmują zarówno przeciwwskazania związane z każdą substancją czynną osobno, jak i przeciwwskazania wspólne dla całego preparatu.¹

Przeciwwskazania związane z komponentem bisoprololu

Bisoprolol jako beta-adrenolityk jest przeciwwskazany w następujących stanach klinicznych:

• Ostra niewydolność serca lub trwające epizody dekompensacji niewydolności serca, wymagające dożylnego podawania leków o działaniu inotropowym dodatnim²
• Wstrząs kardiogenny – stan zagrażający życiu, charakteryzujący się niedostatecznym przepływem krwi przez narządy wskutek pierwotnej niewydolności serca³
• Zaburzenia przewodzenia w sercu, takie jak:
  • Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez wszczepionego rozrusznika serca)⁴
  • Zespół chorego węzła zatokowego – zaburzenie funkcji węzła zatokowego powodujące nieprawidłowe rytmy serca⁵
  • Blok zatokowo-przedsionkowy – zaburzenie przewodzenia impulsów z węzła zatokowego do przedsionków⁶
• Bradykardia objawowa – zwolniona czynność serca powodująca objawy kliniczne⁷
• Niedociśnienie objawowe – zbyt niskie ciśnienie tętnicze powodujące objawy kliniczne⁸
• Ciężka astma oskrzelowa – ze względu na ryzyko nasilenia skurczu oskrzeli przez blokadę receptorów beta-2⁹
• Ciężka postać choroby zarostowej tętnic obwodowych oraz ciężka postać zespołu Raynauda – bisoprolol może nasilać objawy niedokrwienia tkanek obwodowych¹⁰
• Nieleczony guz chromochłonny (pheochromocytoma) – guz produkujący katecholaminy, przy którym stosowanie beta-adrenolityków bez uprzedniej blokady alfa-adrenergicznej może wywołać przełom nadciśnieniowy¹¹
• Kwasica metaboliczna – zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej¹²

Przeciwwskazania związane z komponentem amlodypiny

Amlodypina jako antagonista wapnia jest przeciwwskazana w następujących stanach klinicznych:

• Ciężkie niedociśnienie – znacznie obniżone ciśnienie tętnicze krwi¹³
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny – stan krytyczny związany z niewystarczającą perfuzją narządów¹⁴
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. zwężenie zastawki aorty dużego stopnia) – anatomiczne ograniczenie przepływu krwi z lewej komory serca¹⁵
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału mięśnia sercowego – niestabilny stan układu krążenia po niedawno przebytym zawale¹⁶

Przeciwwskazania ogólne dla produktu Sobycombi

Nadwrażliwość na bisoprolol, amlodypinę, pochodne dihydropirydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania produktu Sobycombi.¹⁷

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi

Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwe nakładanie się przeciwwskazań obu składników leku. W praktyce klinicznej oznacza to, że w przypadku występowania któregokolwiek z wymienionych powyżej przeciwwskazań należy odradzić pacjentowi stosowanie preparatu Sobycombi, niezależnie od tego, czy przeciwwskazanie dotyczy bisoprololu czy amlodypiny.

Przed rozpoczęciem terapii produktem Sobycombi lekarz powinien dokładnie ocenić stan układu krążenia pacjenta, w szczególności pod kątem zaburzeń przewodzenia, niewydolności serca, niedociśnienia oraz chorób układu oddechowego, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do zastosowania leku.

W przypadku planowanych zabiegów operacyjnych, a także u pacjentów z cukrzycą, pheochromocytoma, tyreotoksykozą lub chorobami układu oddechowego, należy rozważyć, czy korzyści ze stosowania produktu Sobycombi przewyższają potencjalne ryzyko związane z obecnością przeciwwskazań względnych.