Skład i postać leku
Nefopam Holsten 30 mg
Produkt leczniczy Nefopam Holsten dostępny jest w formie tabletek powlekanych, z każdą tabletką zawierającą 30 mg chlorowodorku nefopamu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny, biały, okrągły kształt o średnicy 7,1 mm i są obustronnie wypukłe. Formulacja rdzenia zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, Powidon K30, wapnia wodorofosforan, kopowidon, skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, dezintegrujących oraz poprawiających właściwości technologiczne tabletki. Otoczka powlekająca składa się z systemu Opadry OY-S-7335, zawierającego hypromelozę (typ 2910, 6cP) oraz dwutlenek tytanu (E 171), nadający tabletkom biały kolor.
Charakterystyka produktu leczniczego Nefopam Holsten
Produkt leczniczy Nefopam Holsten występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 30 mg substancji czynnej – chlorowodorku nefopamu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 7,1 mm.1
Skład jakościowy i ilościowy
Główną substancją czynną preparatu jest chlorowodorek nefopamu w dawce 30 mg w każdej tabletce. Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które zostały podzielone na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.2
Substancje pomocnicze
W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią masę i strukturę tabletki
- Powidon K30 – polimer używany jako środek wiążący w formulacjach tabletek
- Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca, która może również wpływać na właściwości rozpadowe tabletki
- Kopowidon – środek wiążący stosowany w procesie produkcji tabletek
- Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i dezintegrująca, wspomagająca rozpad tabletki po podaniu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas procesu tabletkowania
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji
Otoczka tabletki składa się z systemu powlekającego Opadry OY-S-7335, w skład którego wchodzą:4
- Hypromeloza (typ 2910, 6cP) – polimerowy nośnik powłoki, tworzący film na powierzchni tabletki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor
Opakowanie i przechowywanie
Tabletki Nefopam Holsten są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium. Standardowe opakowanie handlowe zawiera 3 blistry po 10 tabletek powlekanych, co daje łącznie 30 tabletek w opakowaniu.5
Produkt leczniczy Nefopam Holsten nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 24 miesiące od daty produkcji.6
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszystkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.7
| Nefopam Holsten 30 mg – zestawienie informacji o produkcie | |
|---|---|
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Dawka substancji czynnej | 30 mg chlorowodorku nefopamu |
| Wygląd tabletek | Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, średnica 7,1 mm |
| Substancje pomocnicze rdzenia | Celuloza mikrokrystaliczna, Powidon K30, Wapnia wodorofosforan, Kopowidon, Skrobia żelowana kukurydziana, Krzemionka koloidalna bezwodna, Magnezu stearynian |
| Skład otoczki | Opadry OY-S-7335: Hypromeloza (typ 2910, 6cP), Tytanu dwutlenek (E 171) |
| Opakowanie | Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, 3 blistry po 10 tabletek (30 tabletek w opakowaniu) |
| Okres ważności | 24 miesiące |
| Warunki przechowywania | Brak specjalnych zaleceń |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania