Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Beduo

Beduo to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie witaminy z grupy B. Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg tiaminy chlorowodorku (witamina B1) oraz 100 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6). Substancje te stanowią składniki czynne preparatu i odpowiadają za jego działanie terapeutyczne.¹

Postać farmaceutyczna preparatu

Produkt Beduo występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to okrągłe, pomarańczowe tabletki o wypukłym kształcie, których średnica wynosi około 9 mm. Powlekana forma leku zapewnia odpowiednią ochronę substancji czynnych oraz ułatwia przyjmowanie preparatu.²

Substancje pomocnicze w składzie preparatu

Oprócz składników czynnych, preparat Beduo zawiera również substancje pomocnicze, które podzielone są na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki. Substancje te mają istotne znaczenie dla właściwości fizykochemicznych leku, jego stabilności oraz biodostępności.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Beduo zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i spoistość tabletki
• Krospowidon (Typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Hypromeloza – pochodna celulozy stosowana jako substancja wiążąca i stabilizująca
• Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość granulatu tabletkowego

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Beduo składa się z następujących substancji:⁵

• Hypromeloza – polimer tworzący film powlekający
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wzmacniająca strukturę otoczki
• Kwas stearynowy (Typ 50) – substancja nadająca odpowiednie właściwości powłoce
• Makrogolu stearynian (Typ I) – emulgator stosowany w powłoce
• Glikol propylenowy – substancja nawilżająca i zmiękczająca w otoczce
• Wapnia węglan – substancja wypełniająca i buforująca
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nieorganiczny nadający charakterystyczny kolor
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nieorganiczny nadający charakterystyczny kolor
• Makrogol 35000 – substancja poprawiająca elastyczność otoczki

Połączenie tych dwóch barwników (żelaza tlenek czerwony i żółty) nadaje tabletkom charakterystyczny pomarańczowy kolor.⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Beduo pakowany jest w butelki wykonane z brunatnego szkła typu III. Butelki zamykane są zakrętką z polipropylenu (PP), która zawiera środek pochłaniający wilgoć, co zabezpiecza tabletki przed niekorzystnym wpływem wilgoci. Opakowanie posiada również zabezpieczenie gwarancyjne i umieszczone jest w tekturowym pudełku.⁷

Dostępne są trzy wielkości opakowań zawierające 20, 50 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

W zakresie przechowywania produktu Beduo nie istnieją specjalne zalecenia, co oznacza, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁹

Okres ważności i postępowanie z lekiem

Okres ważności produktu leczniczego Beduo wynosi 3 lata.¹⁰ Po upływie tego czasu leku nie należy stosować. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu niezużytych resztek lub przeterminowanych opakowań.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Beduo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹² Oznacza to, że składniki preparatu nie wchodzą w niepożądane interakcje ze sobą, co zapewnia stabilność i bezpieczeństwo stosowania leku zgodnie z zaleceniami.

Charakterystyka składu i postaci leku