Skład leku Lepsitam

Lepsitam to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w czterech dawkach: 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Substancją czynną leku jest lewetyracetam – każda tabletka zawiera odpowiednio 250 mg, 500 mg, 750 mg lub 1000 mg tej substancji, w zależności od mocy leku.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:²

• Lepsitam 250 mg – każda tabletka zawiera 0,0025 mg żółcieni pomarańczowej lak (E 110)
• Lepsitam 750 mg – każda tabletka zawiera 0,08 mg żółcieni pomarańczowej lak (E 110)
• Lepsitam 1000 mg – każda tabletka zawiera 4 mg laktozy jednowodnej

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki każdej postaci leku Lepsitam zawiera:³

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę
• Krospowidon – środek ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący składniki tabletki

Otoczka tabletek różni się w zależności od mocy leku:⁴

Skład otoczki w zależności od mocy leku

Postać farmaceutyczna leku

Lepsitam występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:⁵

• Lepsitam 250 mg – niebieskie, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
• Lepsitam 500 mg – żółte, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
• Lepsitam 750 mg – różowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
• Lepsitam 1000 mg – białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Tabletki Lepsitam pakowane są w blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Dostępne są różne wielkości opakowań w zależności od mocy leku:⁶

Wielkości opakowań

• Lepsitam 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100, 200 tabletek powlekanych
• Lepsitam 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200 tabletek powlekanych
• Lepsitam 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120, 200 tabletek powlekanych
• Lepsitam 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 tabletek powlekanych

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁷

Przechowywanie i okres ważności

Dla preparatu Lepsitam nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸

Zalecenia dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹