Przeciwwskazania
Fypalan 10 mg

Preparat Fypalan, zawierający perampanel, jest przeciwwskazany wyłącznie u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w tabletkach waha się od 167,6 mg do 177,1 mg w zależności od dawki (2 mg do 12 mg). Objawy nadwrażliwości mogą obejmować reakcje skórne oraz ciężkie reakcje anafilaktyczne, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, u których stosowanie Fypalanu może być ograniczone ze względu na zawartość laktozy, mimo braku formalnego przeciwwskazania.

Pobierz ChPL PDF Fypalan – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Przeciwwskazania stosowania leku Fypalan
    1. Substancje pomocnicze zawarte w leku Fypalan
    2. Nadwrażliwość jako przeciwwskazanie
    3. Sytuacje wymagające szczególnej uwagi
  2. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
    1. Nietolerancja laktozy
    2. Wcześniejsze reakcje nadwrażliwości
    3. Pacjenci ze specyficznymi potrzebami
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. idiopatyczna uogólniona padaczka
  2. napad częściowy
  3. napad częściowy bez napadu wtórnie uogólnionego
  4. napad częściowy z napadem wtórnie uogólnionym
  5. pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny
Substancja czynna
  1. perampanel
Kategoria leku
  1. leki przeciwpadaczkowe

Przeciwwskazania stosowania leku Fypalan

Stosowanie preparatu Fypalan (zawierającego substancję czynną perampanel) jest bezwzględnie przeciwwskazane jedynie w przypadku występowania nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie leczniczym.1

Substancje pomocnicze zawarte w leku Fypalan

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach powlekanych Fypalan, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. W zależności od dawki preparatu, zawartość laktozy waha się od 167,6 mg do 177,1 mg w jednej tabletce:2

Dawka perampanelu Zawartość laktozy jednowodnej Kolor tabletki Wymiary
2 mg 177,1 mg Żółty 9,1 ± 0,2 mm, grubość 3,8 ± 0,3 mm
4 mg 175,2 mg Czerwony 9,1 ± 0,2 mm, grubość 3,8 ± 0,3 mm
6 mg 173,3 mg Pomarańczowy 9,1 ± 0,2 mm, grubość 3,8 ± 0,3 mm
8 mg 171,4 mg Jasnoróżowy 9,1 ± 0,2 mm, grubość 3,8 ± 0,3 mm
10 mg 169,5 mg Zielony 9,1 ± 0,2 mm, grubość 3,8 ± 0,3 mm
12 mg 167,6 mg Szary do fioletowego 9,1 ± 0,2 mm, grubość 3,8 ± 0,3 mm

Nadwrażliwość jako przeciwwskazanie

Nadwrażliwość na perampanel lub substancje pomocnicze może manifestować się różnymi objawami klinicznymi, od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne.3

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

W przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy należy wziąć pod uwagę zawartość laktozy jednowodnej w tabletce, która może stanowić czynnik ograniczający stosowanie leku u osób z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W takich przypadkach, mimo braku formalnego przeciwwskazania, należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko stosowania leku Fypalan.4

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza bezwzględnym przeciwwskazaniem dotyczącym nadwrażliwości, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku Fypalan lub zalecić szczególną ostrożność. Decyzja o niezalecaniu leku powinna być podjęta indywidualnie, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.5

Nietolerancja laktozy

Ze względu na znaczną zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach, wynoszącą od 167,6 mg do 177,1 mg w zależności od dawki, stosowanie leku Fypalan może być problematyczne u pacjentów z ciężką nietolerancją laktozy. W takich przypadkach lekarz powinien rozważyć alternatywne leki przeciwpadaczkowe, które nie zawierają laktozy w swoim składzie.6

Wcześniejsze reakcje nadwrażliwości

U pacjentów, którzy w przeszłości doświadczyli reakcji nadwrażliwości na leki przeciwpadaczkowe, szczególnie na te należące do tej samej grupy co perampanel, należy zachować szczególną ostrożność. W takich przypadkach może wystąpić reakcja krzyżowa i zaleca się rozważenie alternatywnych opcji terapeutycznych.7

Pacjenci ze specyficznymi potrzebami

W przypadku pacjentów z zaburzeniami połykania lub trudnościami w przyjmowaniu tabletek o określonych wymiarach (9,1 ± 0,2 mm średnicy i 3,8 ± 0,3 mm grubości), należy rozważyć alternatywne formy leczenia przeciwpadaczkowego.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl