Profil bezpieczeństwa leku
Fypalan 10 mg

Perampanel wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów takich jak kobiety karmiące, osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na szczurach stwierdzono taką możliwość, co może stanowić zagrożenie dla noworodków. U seniorów obserwuje się zwiększone ryzyko upadków, a u pacjentów z zaburzeniami wątroby zgłaszano przypadki hepatotoksyczności, w tym podwyższone poziomy enzymów wątrobowych, co wymaga monitorowania funkcji wątroby podczas terapii. Brak jest natomiast danych dotyczących stosowania perampanelu u pacjentów z niewydolnością nerek.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. idiopatyczna uogólniona padaczka
  2. napad częściowy
  3. napad częściowy bez napadu wtórnie uogólnionego
  4. napad częściowy z napadem wtórnie uogólnionym
  5. pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny
Substancja czynna
  1. perampanel
Kategoria leku
  1. leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy perampanel przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na szczurach stwierdzono przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Perampanel może powodować zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji na lek.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W badaniach wykazano, że działanie perampanelu na koncentrację i czujność jest addytywne lub wysoce addytywne do działania alkoholu. Wspólne stosowanie może nasilać działania niepożądane, takie jak gniew, splątanie i depresja.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Zaobserwowano podwyższone ryzyko upadków, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Przyczyna nie jest jasna, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania u seniorów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie podano szczegółowych informacji dotyczących stosowania perampanelu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Zgłaszano przypadki hepatotoksyczności (głównie podwyższone poziomy enzymów wątrobowych) podczas stosowania perampanelu. W razie stwierdzenia podwyższonych poziomów enzymów wątrobowych należy rozważyć monitorowanie czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy perampanel przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na szczurach stwierdzono przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Perampanel może powodować zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji na lek.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność W badaniach wykazano, że działanie perampanelu na koncentrację i czujność jest addytywne lub wysoce addytywne do działania alkoholu. Wspólne stosowanie może nasilać działania niepożądane, takie jak gniew, splątanie i depresja.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Zaobserwowano podwyższone ryzyko upadków, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Przyczyna nie jest jasna, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych W dokumentacji nie podano szczegółowych informacji dotyczących stosowania perampanelu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Zgłaszano przypadki hepatotoksyczności (głównie podwyższone poziomy enzymów wątrobowych) podczas stosowania perampanelu. W razie stwierdzenia podwyższonych poziomów enzymów wątrobowych należy rozważyć monitorowanie czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: