Skład leku Sulovas i jego postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Sulovas jest dostępny w postaci kapsułek miękkich zawierających 250 LSU (jednostek lipasemicznych) sulodeksydu (Sulodexidum) jako substancji czynnej. Kapsułki mają charakterystyczny czerwony do czerwonobrązowego kolor i owalny kształt. Są to miękkie kapsułki żelatynowe, które zawierają precyzyjnie odmierzoną dawkę leku.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat Sulovas zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Wśród nich znajdują się: olej sojowy rafinowany oraz konserwanty – etylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan. Pacjenci z alergią na soję lub produkty pochodne powinni zostać o tym poinformowani przed zastosowaniem leku.²

Pełny skład preparatu Sulovas

Zawartość kapsułki

Poza substancją czynną – sulodeksydem, kapsułka zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Sodu laurylosiarczan – powierzchniowo czynny związek, który poprawia rozpuszczalność składników
• Wosk żółty E 901 – substancja nadająca odpowiednią konsystencję
• Olej sojowy rafinowany – składnik nośnikowy dla substancji czynnej

Skład osłonki kapsułki

Osłonka kapsułki składa się z następujących komponentów:⁴

• Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki kapsułki
• Glicerol E 422 – nadaje elastyczność i odpowiednią wilgotność kapsułce
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
• Etylu parahydroksybenzoesan i Propylu parahydroksybenzoesan – konserwanty zapobiegające rozwojowi drobnoustrojów
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
• Barwniki żelazowe:
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Żelaza tlenek brązowy (E 172)

  Kombinacja tych barwników nadaje kapsułkom charakterystyczny czerwony do czerwonobrązowego kolor.

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Okres ważności produktu leczniczego Sulovas wynosi 2 lata od daty produkcji. Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania poza kontrolą temperatury.⁵

Opakowanie leku

Produkt Sulovas jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 50 kapsułek. Taka forma opakowania zapewnia odpowiednią ochronę i stabilność produktu leczniczego.⁶

Postępowanie z niezużytym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Sulovas lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne ze względu na potencjalny wpływ substancji farmaceutycznych na środowisko naturalne.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Sulovas nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie zgodnie z zaleceniami. W dokumentacji produktu zaznaczono, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych nie dotyczy tego preparatu.⁸