Skład produktu leczniczego Lexapro

Lexapro w postaci tabletek powlekanych o mocy 10 mg zawiera jako substancję czynną escytalopram (Escitalopramum) w postaci szczawianu. Każda tabletka zawiera 10 mg escytalopramu, co stanowi główny składnik aktywny preparatu. ¹

Substancje pomocnicze w preparacie

Preparat Lexapro zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki. ²

W skład rdzenia tabletki wchodzą:

• Celuloza mikrokrystaliczna, krzemowana – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość i strukturę tabletki
• Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas procesu produkcji

³

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny Opadry OY-S-28849 White, zawierającej:

• Hypromeloza (5 cP) – polimer tworzący powłokę
• Makrogol 400 – substancja zmiękczająca powłokę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę

⁴

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Lexapro dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają owalny kształt, białą barwę i są przedzielone linią podziału. Ich wymiary wynoszą 8 × 5,5 mm. Na jednej stronie tabletki, po obu stronach linii podziału, znajdują się oznaczenia w postaci litery „E” nad linią podziału oraz litery „L” pod linią. ⁵

Dzięki specjalnej konstrukcji tabletki z linią podziału, możliwe jest jej podzielenie na równe dawki po 5 mg każda, co może ułatwić dostosowanie dawkowania w określonych sytuacjach klinicznych. ⁶

Dane dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaje opakowań

Lexapro 10 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań blistrowych:

⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku farmaceutycznym. ⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla preparatu Lexapro 10 mg nie określono specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. ⁹ Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez szczególnych wymagań odnośnie wilgotności czy ekspozycji na światło.

Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, co jest standardowym okresem dla stabilnych form leków przeciwdepresyjnych. ¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla preparatu Lexapro 10 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ¹¹ Oznacza to, że nie zidentyfikowano substancji czy warunków, które mogłyby wpływać na stabilność czy właściwości leku w jego postaci farmaceutycznej.

W zakresie usuwania niewykorzystanego leku nie określono specjalnych wymagań, jednak zgodnie z dobrą praktyką farmaceutyczną, niewykorzystane leki powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych. ¹²