Działania niepożądane leku Lexapro 10 mg

Działania niepożądane escytalopramu (Lexapro 10 mg, tabletki powlekane) najczęściej występują w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia, przy czym ich nasilenie i częstość zwykle zmniejszają się wraz z kontynuacją terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące profilu bezpieczeństwa tego selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).¹

Najczęściej występujące działania niepożądane

Do bardzo często (>1/10) występujących działań niepożądanych escytalopramu należą: bóle głowy oraz nudności. Te objawy mogą być szczególnie dokuczliwe na początku terapii, ale zwykle ustępują lub zmniejszają się w miarę kontynuowania leczenia.^{1/10) […] Bóle głowy […] Bardzo często […] Nudności”>2}

Często (>1/100 do <1/10) występującymi objawami są: bezsenność, senność, zawroty głowy, parestezje, drżenie, lęk, niepokój psychoruchowy, nietypowe sny, zmniejszenie lub zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała, zaburzenia funkcji seksualnych (zmniejszenie libido, brak orgazmu u kobiet), bóle stawów i mięśni, zmęczenie oraz gorączka.³

Zaburzenia układu nerwowego i zaburzenia psychiczne

Poza wyżej wymienionymi częstymi objawami ze strony układu nerwowego, niezbyt często (>1/1000 do 1/10000 do <1/1000) może rozwinąć się zespół serotoninowy, który stanowi stan zagrożenia życia. Z częstością nieustaloną raportowano dyskinezę, zaburzenia ruchowe, drgawki oraz pobudzenie psychomotoryczne/akatyzję.⁴

W sferze psychicznej, niezbyt często obserwowano bruksizm, pobudzenie, nerwowość, napady panicznego lęku i stany splątania. Rzadko występowały agresja, depersonalizacja i omamy. Szczególną uwagę należy zwrócić na przypadki manii, myśli i zachowań samobójczych, które raportowano z nieznaną częstością występowania.⁵

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne zaburzenia rytmu serca związane ze stosowaniem escytalopramu. Niezbyt często raportowano tachykardię, rzadko bradykardię, a z nieznaną częstością – wydłużenie odstępu QT w EKG oraz komorowe zaburzenia rytmu serca, w tym groźne dla życia zaburzenia typu torsade de pointes.⁶

Po wprowadzeniu leku do obrotu stwierdzono przypadki wydłużenia odstępu QT oraz niemiarowości komorowych, głównie u kobiet, osób z hipokaliemią oraz pacjentów z wcześniejszym wydłużeniem odstępu QT lub innymi chorobami serca.⁷

Zaburzenia układu pokarmowego

Poza nudnościami, które występują bardzo często, pacjenci często zgłaszają biegunkę, zaparcia, wymioty i suchość w jamie ustnej. Niezbyt często mogą wystąpić krwawienia z przewodu pokarmowego, w tym krwawienia z odbytnicy.⁸

Inne układy narządowe

Escytalopram może wpływać na wiele innych układów i narządów:

• Zaburzenia skóry: często – zwiększone pocenie; niezbyt często – pokrzywka, łysienie, wysypka, świąd; z nieznaną częstością – siniaki, obrzęki naczynioruchowe.⁹
• Zaburzenia endokrynologiczne: z nieznaną częstością – nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego (wazopresyny), hiperprolaktynemia.¹⁰
• Zaburzenia hematologiczne: trombocytopenia z nieznaną częstością.¹¹
• Zaburzenia metaboliczne: niezbyt często obserwowano zmniejszenie masy ciała; z nieznaną częstością – hiponatremię i jadłowstręt.¹²
• Zaburzenia wątroby: z nieznaną częstością – zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby.¹³

Zaburzenia seksualne i układu rozrodczego

Escytalopram znacząco wpływa na funkcje seksualne. U mężczyzn często obserwuje się zaburzenia wytrysku i impotencję. Niezbyt często u kobiet mogą wystąpić krwotok maciczny i krwotok miesiączkowy. Z nieznaną częstością raportowano mlekotok, priapizm u mężczyzn oraz krwotok poporodowy.¹⁴

Reakcje odstawienia

Przerwanie terapii escytalopramem, zwłaszcza nagłe, często prowadzi do objawów odstawienia. Najczęściej zgłaszanymi reakcjami są:

• zawroty głowy
• zaburzenia czuciowe (parestezje, wrażenie porażenia prądem)
• zaburzenia snu (bezsenność, wyraziste sny)
• pobudzenie lub niepokój
• nudności i/lub wymioty
• drżenia
• splątanie
• pocenie się
• bóle głowy
• biegunka
• kołatanie serca
• chwiejność emocjonalna
• drażliwość
• zaburzenia widzenia

Na ogół objawy te mają łagodne lub umiarkowane nasilenie i ustępują samoistnie, choć u niektórych pacjentów mogą być ciężkie i/lub utrzymywać się dłużej. Z tego powodu zaleca się stopniowe odstawianie leku przez zmniejszanie dawki.¹⁵

Efekty klasy SSRI

Badania epidemiologiczne prowadzone głównie z udziałem pacjentów w wieku 50 i więcej lat wskazują na zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów otrzymujących jednocześnie selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TLPD). Mechanizm powodujący takie ryzyko nie został dotychczas wyjaśniony.¹⁶

Tabela działań niepożądanych escytalopramu (Lexapro 10 mg)

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu bardzo istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹⁷