Skład i postać leku
Ibuprex 200 mg
Ibuprex to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 200 mg ibuprofenu jako substancji czynnej w każdej tabletce. Tabletki mają okrągły, obustronnie wypukły kształt i są białe lub prawie białe. Skład leku obejmuje substancję czynną oraz liczne substancje pomocnicze, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i stabilność produktu. Rdzeń tabletki zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną (wypełniacz, substancja wiążąca), hypromelozę (substancja wiążąca), kroskarmelozę sodową (substancja rozpadowa), krzemionkę koloidalną bezwodną (środek przeciwzbrylający) oraz makrogol 6000 i sodu stearylofumaran (środki poślizgowe). Otoczka Opadry 200 White zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), talk, makrogol 3350, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu oraz węglan sodu jako regulator pH.
Pełen skład leku Ibuprex 200 mg, jego postać oraz forma podania
Ibuprex to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierający jako substancję czynną ibuprofen w dawce 200 mg w każdej tabletce. Tabletki mają okrągły kształt, są obustronnie wypukłe oraz charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana produktu Ibuprex zawiera 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum) jako substancję czynną. Oprócz substancji czynnej produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które warunkują jego właściwości fizykochemiczne oraz stabilność.2
Szczegółowy skład produktu
Skład leku Ibuprex 200 mg obejmuje substancję czynną oraz dwie grupy substancji pomocniczych – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Poniżej przedstawiono pełny wykaz składników zawartych w produkcie:3
| Składnik | Funkcja/Lokalizacja |
|---|---|
| Ibuprofen | Substancja czynna |
| Rdzeń tabletki: | |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Wypełniacz, substancja wiążąca |
| Hypromeloza 5 cP | Substancja wiążąca |
| Kroskarmeloza sodowa | Substancja rozpadowa |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek przeciwzbrylający |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik w procesie produkcji |
| Makrogol 6000 | Plastyfikator, środek poślizgowy |
| Sodu stearylofumaran | Środek poślizgowy |
| Otoczka Opadry 200 White: | |
| Alkohol poliwinylowy | Składnik powłoki |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik |
| Talk | Środek przeciwzbrylający |
| Makrogol 3350 | Plastyfikator |
| Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) | Składnik powłoki |
| Sodu węglan | Regulator pH |
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Produkt leczniczy Ibuprex jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Pojedyncze opakowanie handlowe zawiera 10 tabletek powlekanych umieszczonych w 2 blistrach wykonanych z PVC/Aluminium, zapakowanych w tekturowe pudełko.4
Przechowywanie i okres ważności
Dla produktu leczniczego Ibuprex 200 mg nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że lek może być przechowywany w warunkach pokojowych. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.5
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu Ibuprex 200 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanych części produktu lub odpadów powstałych z jego stosowania.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania