Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Ibuprex

Stosowanie produktu leczniczego Ibuprex powinno odbywać się zgodnie z zasadą najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów. Takie postępowanie znacząco zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zarówno ze strony przewodu pokarmowego jak i układu krążenia.¹

Pacjenci wymagający szczególnej ostrożności

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z poniższymi schorzeniami, których przebieg może ulec pogorszeniu podczas terapii ibuprofenem:²

• Toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszana choroba tkanki łącznej – występuje zwiększone ryzyko rozwoju jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych³
• Wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryn (np. ostra przerywana porfiria) – ibuprofen może nasilać objawy choroby⁴
• Choroby przewodu pokarmowego, włączając przewlekłe stany zapalne takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna – może dojść do zaostrzenia objawów⁵
• Nadciśnienie tętnicze i/lub zaburzenia czynności serca – może dojść do pogorszenia czynności nerek oraz wystąpienia obrzęków⁶
• Zaburzenia czynności nerek – istnieje ryzyko dalszego pogorszenia funkcji nerek⁷
• Zaburzenia czynności wątroby – może dojść do nasilenia niewydolności wątroby⁸
• Pacjenci po dużych zabiegach chirurgicznych oraz osoby z obniżoną krzepliwością krwi – zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych⁹
• Pacjenci z nadwrażliwością na inne substancje – zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości również na ibuprofen¹⁰
• Pacjenci z astmą oskrzelową (czynną lub przebytą), katarem siennym, polipami nosa lub przewlekłymi obturacyjnymi zaburzeniami oddechowymi – zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych, które mogą manifestować się jako skurcz oskrzeli (astma analgetyczna), obrzęk Quinckego lub pokrzywka¹¹

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami

Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.¹²

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak:¹³

• Doustne kortykosteroidy – zwiększają ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) – nasilają działanie przeciwkrzepliwe
• Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) – zwiększają ryzyko krwawień
• Leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy) – zwiększają ryzyko powikłań krwotocznych

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku częstość występowania działań niepożądanych po zastosowaniu NLPZ jest znacząco większa. Dotyczy to zwłaszcza powikłań ze strony przewodu pokarmowego takich jak krwawienia i perforacje, które mogą prowadzić do zgonu. Z tego względu u pacjentów geriatrycznych terapię ibuprofenem należy rozpoczynać od najmniejszych skutecznych dawek i regularnie monitorować pod kątem wystąpienia działań niepożądanych.¹⁴

Krwawienie, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego

Krwawienie, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego to najpoważniejsze powikłania stosowania wszystkich NLPZ, w tym ibuprofenu. Mogą one wystąpić na każdym etapie leczenia, zarówno u pacjentów z wcześniejszymi incydentami dotyczącymi przewodu pokarmowego, jak i u osób bez takich dolegliwości w wywiadzie. Komplikacje te mogą prowadzić do zgonu pacjenta.¹⁵

W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego u pacjenta przyjmującego Ibuprex, należy natychmiast przerwać leczenie.¹⁶

Czynniki zwiększające ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych

Ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego wzrasta w następujących przypadkach:¹⁷

• Stosowanie wysokich dawek ibuprofenu – ryzyko rośnie proporcjonalnie do dawki
• Pacjenci z owrzodzeniem przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie jeśli było ono powikłane krwotokiem lub perforacją
• Osoby w podeszłym wieku – zwiększona podatność na uszkodzenia błony śluzowej
• Pacjenci jednocześnie stosujący małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub inne leki zwiększające ryzyko działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego

U wymienionych grup pacjentów leczenie należy rozpoczynać od najmniejszych dostępnych dawek ibuprofenu. W takich przypadkach należy również rozważyć leczenie skojarzone z lekami osłaniającymi błonę śluzową żołądka, takimi jak mizoprostol lub inhibitory pompy protonowej.¹⁸

Monitorowanie podczas leczenia

Pacjentom, u których w przeszłości wystąpiły działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie osobom w podeszłym wieku, zaleca się zgłaszanie wszelkich nietypowych objawów brzusznych, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego. Jest to szczególnie istotne w początkowych etapach leczenia ibuprofenem.¹⁹

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania ibuprofenu u pacjentów z chorobami zapalnymi jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna), gdyż pod wpływem NLPZ stany te mogą ulec zaostrzeniu.²⁰