Skład i postać leku
Atomoxetine NeuroPharma 40 mg

Produkt leczniczy Atomoxetine NeuroPharma dostępny jest w formie kapsułek twardych zawierających atomoksetynę w dawkach: 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg oraz 100 mg, podawanej jako chlorowodorek atomoksetyny. Każda dawka odpowiada określonej masie chlorowodorku atomoksetyny, np. 10 mg atomoksetyny to 11,43 mg chlorowodorku atomoksetyny, a 100 mg atomoksetyny to 114,28 mg chlorowodorku atomoksetyny. Kapsułki różnią się rozmiarem (nr 1-3), kolorem i nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Substancje pomocnicze w rdzeniu kapsułek to m.in. skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz dimetykon (350). Osłonki kapsułek zawierają żelatynę, sodu laurylosiarczan oraz różne barwniki (np. tytanu dwutlenek E171, indygotynę E132, tlenki żelaza E172) w zależności od dawki, co wpływa na ich wizualne rozróżnienie.

Pobierz ChPL PDF Atomoxetine NeuroPharma – Kapsułki twarde – 40 mg
  1. Skład i postać farmaceutyczna produktu Atomoxetine NeuroPharma
    1. Przeliczenie zawartości substancji czynnej
    2. Charakterystyka postaci farmaceutycznej
  2. Pełny skład produktu leczniczego Atomoxetine NeuroPharma
    1. Substancje pomocnicze wspólne dla wszystkich dawek
    2. Skład osłonek kapsułek w zależności od dawki
    3. Skład tuszu drukarskiego
  3. Opakowania i warunki przechowywania
    1. Rodzaje opakowań i dostępne wielkości
    2. Warunki przechowywania i okres ważności
    3. Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadpobudliwość psychoruchowa z deficytem uwagi
Substancja czynna
  1. atomoksetyna
Kategoria leku
  1. leki psychostymulujące i nootropowe

Skład i postać farmaceutyczna produktu Atomoxetine NeuroPharma

Produkt leczniczy Atomoxetine NeuroPharma dostępny jest w postaci kapsułek twardych, zawierających jako substancję czynną atomoksetynę. Preparat występuje w siedmiu różnych dawkach: 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg oraz 100 mg atomoksetyny, która zawarta jest w formie chlorowodorku atomoksetyny1.

Przeliczenie zawartości substancji czynnej

W każdej kapsułce twardej zawarta jest określona ilość atomoksetyny w postaci chlorowodorku atomoksetyny w następujących proporcjach:

  • 10 mg atomoksetyny odpowiada 11,43 mg chlorowodorku atomoksetyny
  • 18 mg atomoksetyny odpowiada 20,57 mg chlorowodorku atomoksetyny
  • 25 mg atomoksetyny odpowiada 28,57 mg chlorowodorku atomoksetyny
  • 40 mg atomoksetyny odpowiada 45,71 mg chlorowodorku atomoksetyny
  • 60 mg atomoksetyny odpowiada 68,57 mg chlorowodorku atomoksetyny
  • 80 mg atomoksetyny odpowiada 91,42 mg chlorowodorku atomoksetyny
  • 100 mg atomoksetyny odpowiada 114,28 mg chlorowodorku atomoksetyny

2

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Wszystkie dawki produktu leczniczego Atomoxetine NeuroPharma występują w postaci kapsułek twardych żelatynowych, wypełnionych białym proszkiem. Kapsułki różnią się między sobą rozmiarem, kolorem oraz nadrukiem, co pozwala na łatwą identyfikację poszczególnych dawek3.

Dawka Rozmiar kapsułki Wygląd wieczka Wygląd korpusu Nadruk
10 mg nr 3 (długość 15,7±0,4 mm) białe nieprzeźroczyste biały nieprzeźroczysty „10” na wieczku, „mg” na korpusie
18 mg nr 3 (długość 15,7±0,4 mm) intensywnie żółte nieprzeźroczyste biały nieprzeźroczysty „18” na wieczku, „mg” na korpusie
25 mg nr 3 (długość 15,7±0,4 mm) niebieskie nieprzeźroczyste biały nieprzeźroczysty „25” na wieczku, „mg” na korpusie
40 mg nr 3 (długość 15,7±0,4 mm) niebieskie nieprzeźroczyste niebieski nieprzeźroczysty „40” na wieczku, „mg” na korpusie
60 mg nr 2 (długość 17,6±0,4 mm) niebieskie nieprzeźroczyste intensywnie żółty nieprzeźroczysty „60” na wieczku, „mg” na korpusie
80 mg nr 2 (długość 17,6±0,4 mm) brązowe nieprzeźroczyste biały nieprzeźroczysty „80” na wieczku, „mg” na korpusie
100 mg nr 1 (długość 19,1±0,4 mm) brązowe nieprzeźroczyste brązowy nieprzeźroczysty „100” na wieczku, „mg” na korpusie

4

Pełny skład produktu leczniczego Atomoxetine NeuroPharma

Substancje pomocnicze wspólne dla wszystkich dawek

Oprócz substancji czynnej, kapsułki Atomoxetine NeuroPharma zawierają następujące substancje pomocnicze w swoim składzie rdzenia:

  • Skrobia żelowana, kukurydziana – substancja wypełniająca, która poprawia właściwości technologiczne proszku
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, zapewniający odpowiednią sypkość proszku
  • Dimetykon (350) – substancja zmniejszająca napięcie powierzchniowe

5

Skład osłonek kapsułek w zależności od dawki

Osłonki kapsułek poszczególnych dawek różnią się między sobą składem, szczególnie w zakresie użytych barwników, co pozwala na ich wizualne rozróżnienie6:

Atomoxetine NeuroPharma 10 mg:

  • Żelatyna – podstawowy składnik osłonki kapsułki
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający właściwości technologiczne
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik

7

Atomoxetine NeuroPharma 18 mg:

  • Żelatyna
  • Sodu laurylosiarczan
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółte zabarwienie

8

Atomoxetine NeuroPharma 25 mg:

  • Żelatyna
  • Sodu laurylosiarczan
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Indygotyna (E 132) – barwnik nadający niebieskie zabarwienie

9

Atomoxetine NeuroPharma 40 mg:

  • Żelatyna
  • Sodu laurylosiarczan
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Indygotyna (E 132)

10

Atomoxetine NeuroPharma 60 mg:

  • Żelatyna
  • Sodu laurylosiarczan
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Indygotyna (E 132)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)

11

Atomoxetine NeuroPharma 80 mg:

  • Żelatyna
  • Sodu laurylosiarczan
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający czerwone zabarwienie
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)

12

Atomoxetine NeuroPharma 100 mg:

  • Żelatyna
  • Sodu laurylosiarczan
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)

13

Skład tuszu drukarskiego

Czarny tusz drukarski stosowany do oznaczenia kapsułek składa się z:

  • Szelak – 45% (20% estryfikowany) w etanolu – substancja błonotwórcza
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik

14

Opakowania i warunki przechowywania

Rodzaje opakowań i dostępne wielkości

Produkt leczniczy Atomoxetine NeuroPharma pakowany jest w blistry przeźroczyste wykonane z folii PVC/PE/PCTFE/Aluminium lub PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach15.

Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:

  • Atomoxetine NeuroPharma 10 mg, 18 mg, 100 mg: 7, 14, 28 i 56 kapsułek twardych
  • Atomoxetine NeuroPharma 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg: 7, 14, 28, 56 i 98 kapsułek twardych

16

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie17.

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu leczniczego Atomoxetine NeuroPharma nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania18. Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, chroniąc przed bezpośrednim działaniem światła i wilgoci.

Okres ważności produktu leczniczego Atomoxetine NeuroPharma wynosi 3 lata od daty produkcji19.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

W przypadku produktu Atomoxetine NeuroPharma nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych20. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego pozostałości21.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl