Dawkowanie i sposób podawania leku Atomoxetine NeuroPharma

Dawkowanie leku Atomoxetine NeuroPharma, dostępnego w postaci kapsułek twardych, wymaga indywidualnego dostosowania w zależności od grupy wiekowej pacjenta, masy ciała oraz współistniejących zaburzeń funkcji narządów wewnętrznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, które należy wziąć pod uwagę podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi¹.

Dawkowanie u dorosłych

Dawka początkowa dla pacjentów dorosłych wynosi 40 mg/dobę. Tę dawkę należy utrzymać przez minimum 7 dni przed jej modyfikacją, co pozwala na ocenę odpowiedzi klinicznej oraz tolerancji leku. Po tym okresie dawkę można zwiększyć do zalecanej dawki podtrzymującej wynoszącej od 80 mg do 100 mg na dobę².

Maksymalna zalecana całkowita dawka dobowa wynosi 100 mg. Należy zaznaczyć, że nie prowadzono systematycznych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania pojedynczych dawek większych niż 120 mg ani całkowitych dawek dobowych większych niż 150 mg³.

Schemat dawkowania

Atomoxetine NeuroPharma standardowo podaje się rano w pojedynczej dawce dobowej. U pacjentów, u których nie obserwuje się odpowiedniej odpowiedzi klinicznej lub występują trudności z tolerancją leku (np. nudności, senność), korzystne może być zastosowanie schematu z dawką podzieloną na dwie równe części: rano i późnym popołudniem lub wczesnym wieczorem⁴.

Czas trwania leczenia

Terapia lekiem Atomoxetine NeuroPharma nie musi być prowadzona bezterminowo. Po roku leczenia zaleca się przeprowadzenie ponownej oceny konieczności dalszego leczenia, szczególnie gdy u pacjenta uzyskano trwałą i zadowalającą odpowiedź terapeutyczną⁵.

Przerwanie leczenia

W badaniach klinicznych nie opisano wyraźnych objawów odstawienia leku. Jeżeli wystąpią istotne działania niepożądane, można natychmiast przerwać stosowanie atomoksetyny. W pozostałych przypadkach zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku w odpowiednim czasie⁶.

Dawkowanie w populacjach szczególnych

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności w tej grupie wiekowej⁷.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień B wg klasyfikacji Child-Pugh) zarówno dawkę początkową, jak i dawkę docelową należy zmniejszyć o 50% w stosunku do standardowej dawki. W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C wg klasyfikacji Child-Pugh) dawkę początkową oraz dawkę docelową należy zredukować do 25% zwykle stosowanej dawki⁸.

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów ze schyłkową chorobą nerek ekspozycja ustrojowa na atomoksetynę jest większa niż u osób zdrowych (o około 65%), jednak różnica ta zanika po przeliczeniu dawki na kg masy ciała pacjenta. Lek Atomoxetine NeuroPharma może być zatem stosowany u pacjentów z ADHD oraz schyłkową chorobą nerek lub niewydolnością nerek niższego stopnia według ogólnie zalecanego schematu dawkowania⁹.

Pacjenci z wolno metabolizującym CYP2D6

Około 7% osób rasy kaukaskiej ma genotyp warunkujący słabą aktywność enzymu CYP2D6. U tych pacjentów ekspozycja na atomoksetynę jest kilkakrotnie większa niż u osób z prawidłową aktywnością enzymu, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. U pacjentów o genotypie warunkującym słabą aktywność enzymu CYP2D6 należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej oraz wolniejsze zwiększanie dawki leku¹⁰.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież o masie ciała do 70 kg

U dzieci i młodzieży o masie ciała nieprzekraczającej 70 kg leczenie należy rozpocząć od całkowitej dawki dobowej wynoszącej około 0,5 mg/kg mc. Dawkę początkową należy utrzymać przez co najmniej 7 dni, a następnie można ją zwiększyć w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku¹¹.

Zalecana dawka podtrzymująca wynosi około 1,2 mg/kg mc. na dobę (dobierana w zależności od masy ciała pacjenta oraz dostępnej mocy atomoksetyny). Nie stwierdzono dodatkowych korzyści terapeutycznych przy stosowaniu dawek większych niż 1,2 mg/kg mc. na dobę¹².

Należy podkreślić, że nie prowadzono systematycznych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania pojedynczych dawek większych niż 1,8 mg/kg mc. na dobę oraz całkowitych dawek dobowych większych niż 1,8 mg/kg mc¹³.

Dzieci i młodzież o masie ciała powyżej 70 kg

U dzieci i młodzieży o masie ciała przekraczającej 70 kg, leczenie należy rozpocząć od całkowitej dawki dobowej wynoszącej 40 mg. Dawkę początkową należy utrzymać przez co najmniej 7 dni przed jej zwiększeniem odpowiednio do odpowiedzi klinicznej i tolerancji¹⁴.

Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 80 mg. Nie stwierdzono dodatkowych korzyści przy stosowaniu dawek większych niż 80 mg. Maksymalna zalecana całkowita dawka dobowa wynosi 100 mg¹⁵.

Podobnie jak u dorosłych, nie prowadzono systematycznych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania pojedynczych dawek większych niż 120 mg ani całkowitych dawek dobowych większych niż 150 mg¹⁶.

Dzieci poniżej 6 roku życia

Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności produktu leczniczego Atomoxetine NeuroPharma u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Z tego powodu lek ten nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej¹⁷.

Sposób podawania

Atomoxetine NeuroPharma jest przeznaczony do podania doustnego. Lek może być przyjmowany z pokarmem lub bez pokarmu. Należy poinformować pacjenta, że kapsułek nie wolno otwierać ani wyjmować czy spożywać zawartości kapsułek w jakikolwiek inny sposób¹⁸.

Tabela dawkowania

W niektórych przypadkach może być wskazane kontynuowanie leczenia w wieku dorosłym, szczególnie gdy obserwuje się trwałą i zadowalającą odpowiedź terapeutyczną u pacjenta, u którego leczenie rozpoczęto w dzieciństwie lub okresie młodzieńczym¹⁹.