Wpływ leku Atomoxetine NeuroPharma na płodność, ciążę i laktację

Podczas konsultacji medycznej z pacjentką w wieku rozrodczym, ciężarną lub karmiącą piersią stosującą lub planującą stosowanie atomoksetyny, lekarz powinien przekazać szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku. Poniżej przedstawiono kluczowe dane, które należy omówić z pacjentką, oparte na dostępnych dowodach naukowych i wytycznych klinicznych.¹

Stosowanie atomoksetyny w okresie ciąży

Podczas omawiania możliwości stosowania atomoksetyny u kobiet w ciąży, lekarz powinien uwzględnić następujące informacje:²

• Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania atomoksetyny w czasie ciąży są ograniczone
• Aktualne dane nie są wystarczające, aby jednoznacznie potwierdzić lub wykluczyć związek między stosowaniem atomoksetyny a występowaniem niepożądanych objawów w czasie ciąży
• Badania przedkliniczne przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na:
  • przebieg ciąży
  • rozwój płodu
  • rozwój noworodka
  • przebieg porodu
  • rozwój pourodzeniowy

Zgodnie z zaleceniami, atomoksetyny nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że spodziewane korzyści terapeutyczne dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.³ Decyzja o kontynuacji lub rozpoczęciu leczenia atomoksetyną w okresie ciąży powinna być zawsze podejmowana indywidualnie, po szczegółowej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Stosowanie atomoksetyny w okresie karmienia piersią

W przypadku pacjentek karmiących piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje dotyczące stosowania atomoksetyny:⁴

• Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego
• W badaniach na modelach zwierzęcych (szczury) wykazano, że atomoksetyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka
• Ze względu na brak badań oceniających ilość i potencjalny wpływ leku przenikającego do mleka kobiecego, zaleca się unikanie stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią

Jeżeli leczenie atomoksetyną jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii lub zastosowanie alternatywnej metody karmienia dziecka. W przypadku konieczności stosowania leku u kobiety karmiącej piersią, należy monitorować dziecko pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.

Zalecenia dla praktyki klinicznej

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, ciężarną lub karmiącą piersią, lekarz powinien:

1. Omówić ograniczenia dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania atomoksetyny w ciąży i podczas karmienia piersią
2. Przedstawić zarówno potencjalne korzyści z leczenia, jak i możliwe ryzyko dla dziecka
3. W przypadku pacjentek planujących ciążę, rozważyć alternatywne metody leczenia lub możliwość bezpiecznego odstawienia leku przed poczęciem
4. U pacjentek, które zaszły w ciążę podczas stosowania atomoksetyny, przeprowadzić indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego z kontynuacją leczenia
5. Poinformować pacjentki karmiące piersią o konieczności wyboru między terapią atomoksetyną a karmieniem piersią

Każda decyzja dotycząca stosowania atomoksetyny u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie, przy aktywnym udziale pacjentki, po dokładnym wyjaśnieniu wszystkich korzyści i potencjalnych zagrożeń związanych z leczeniem oraz z jego zaniechaniem.⁵