Profil bezpieczeństwa leku
Atomoxetine NeuroPharma 40 mg
Atomoksetyna wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, mimo potwierdzonego przenikania u zwierząt. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (Child-Pugh B) zaleca się redukcję dawki do 50%, a w ciężkiej niewydolności (Child-Pugh C) do 25% standardowej dawki, ze względu na ryzyko ciężkich uszkodzeń wątroby, w tym ostrej niewydolności. W przypadku wystąpienia żółtaczki lub uszkodzenia wątroby leczenie należy przerwać i nie wznawiać. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym schyłkową niewydolnością, atomoksetyna może być stosowana bez modyfikacji dawki, mimo zwiększonej ekspozycji ustrojowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka, dlatego z powodu braku danych u ludzi należy unikać stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAtomoksetyna wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia. Zaleca się zachowanie ostrożności do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa negatywnie na sprawność psychomotoryczną.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach szczególnej ostrożności w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Brak danychNie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćAtomoksetyna może być stosowana u pacjentów z ADHD oraz schyłkową chorobą nerek lub niewydolnością nerek niższego stopnia zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania. Ekspozycja ustrojowa jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie wymaga modyfikacji dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień B wg Child-Pugh) dawki należy zmniejszyć do 50%, a w ciężkiej niewydolności wątroby (stopień C) do 25% zwykle stosowanej dawki. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie i nie wznawiać go.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka, dlatego z powodu braku danych u ludzi należy unikać stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Atomoksetyna wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia. Zaleca się zachowanie ostrożności do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa negatywnie na sprawność psychomotoryczną. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach szczególnej ostrożności w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Nie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Atomoksetyna może być stosowana u pacjentów z ADHD oraz schyłkową chorobą nerek lub niewydolnością nerek niższego stopnia zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania. Ekspozycja ustrojowa jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie wymaga modyfikacji dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień B wg Child-Pugh) dawki należy zmniejszyć do 50%, a w ciężkiej niewydolności wątroby (stopień C) do 25% zwykle stosowanej dawki. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie i nie wznawiać go. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania