Pełen skład leku Macrogol Aurovitas – skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna

Macrogol Aurovitas jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego w saszetce. Każda saszetka zawiera jako substancję czynną 10 g makrogolu 4000, który jest głównym składnikiem odpowiedzialnym za działanie lecznicze preparatu.¹

Substancje pomocnicze

W składzie leku Macrogol Aurovitas znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Sacharyna sodowa (E 954) – substancja słodząca
• Aromat pomarańczowo-grejpfrutowy, który jest złożoną mieszaniną zawierającą:
  • olejek pomarańczowy
  • olejek grejpfrutowy
  • sok pomarańczowy
  • cytral
  • acetaldehyd
  • linalol
  • etylu maślan
  • alfa-terpineol
  • oktanal
  • beta i gamma heksenol
  • maltodekstryna
  • guma arabska
  • sorbitol (E 420)
  • butylohydroksyanizol (E 320)

²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że każda saszetka preparatu Macrogol Aurovitas zawiera 3,1-4,6 mg sorbitolu (E 420), który jest składnikiem aromatu pomarańczowo-grejpfrutowego. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.³

Charakterystyka fizyczna produktu

Fizycznie preparat Macrogol Aurovitas ma postać białego lub prawie białego sypkiego proszku o wyglądzie woskowym lub parafinowym. Produkt charakteryzuje się wyraźnym pomarańczowym zapachem, co jest związane z obecnością aromatu pomarańczowo-grejpfrutowego w składzie.⁴

Opakowanie i dostępne wielkości opakowań

Lek Macrogol Aurovitas pakowany jest w saszetki wykonane z kompozytu materiałów: papier/PE/Aluminium/PE, co zapewnia odpowiednią ochronę zawartości. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających różną liczbę saszetek:⁵

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁶

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Macrogol Aurovitas wynosi 3 lata od daty produkcji, co jest standardowym okresem dla tego typu preparatów.⁷

W przypadku warunków przechowywania, dla produktu Macrogol Aurovitas nie określono specjalnych wymagań dotyczących temperatury czy warunków przechowywania. Oznacza to, że produkt może być przechowywany w normalnych warunkach pokojowych, bez konieczności zapewnienia specjalnych warunków środowiskowych.⁸

Szczegółowa charakterystyka postaci farmaceutycznej

Macrogol Aurovitas to proszek do sporządzania roztworu doustnego, przeznaczony do rozpuszczenia w wodzie przed podaniem. Ten rodzaj postaci farmaceutycznej umożliwia precyzyjne dawkowanie substancji czynnej oraz ułatwia przyjmowanie leku przez pacjenta.⁹

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Macrogol Aurovitas nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność preparatu.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Macrogol Aurovitas lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi. Jest to standardowe zalecenie mające na celu zapewnienie właściwego postępowania z odpadami farmaceutycznymi, co ma znaczenie dla ochrony środowiska.¹¹