Pełny skład leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma

Produkt leczniczy Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma występuje w dwóch wariantach dawkowania, które różnią się zawartością amlodypiny przy zachowaniu stałych dawek pozostałych substancji czynnych. Lek dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o precyzyjnie określonym składzie jakościowym i ilościowym.¹

Warianty dawkowania i skład ilościowy

Dostępne są dwie wersje dawkowania leku:

• Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, 5 mg + 160 mg + 25 mg – każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny maleinianu), 160 mg walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.²
• Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, 10 mg + 160 mg + 25 mg – każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny maleinianu), 160 mg walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.³

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Lek występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie, różniącym się w zależności od dawki:⁴

• Dawka 5 mg + 160 mg + 25 mg – podłużne, obustronnie wypukłe, jasnożółte tabletki powlekane z wytłoczonym „5″ po jednej stronie. Wymiary tabletki wynoszą 15,2 mm ± 0,2 mm x 7,4 mm ± 0,2 mm. Po przełamaniu widoczny jest biały lub prawie biały rdzeń tabletki.⁵
• Dawka 10 mg + 160 mg + 25 mg – owalne, obustronnie wypukłe, ciemnożółte tabletki powlekane z wytłoczoną liczbą „10″ po jednej stronie. Wymiary tabletki są identyczne jak w niższej dawce: 15,2 mm ± 0,2 mm x 7,4 mm ± 0,2 mm. Po przełamaniu widoczny jest biały lub prawie biały rdzeń tabletki.⁶

Substancje pomocnicze w składzie tabletek

Oprócz substancji czynnych (amlodypina, walsartan, hydrochlorotiazyd), tabletki zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki.⁷

Skład otoczki różni się w zależności od wariantu dawkowania. Tabletki o dawce 5 mg + 160 mg + 25 mg zawierają w otoczce dodatkowo talk, natomiast tabletki 10 mg + 160 mg + 25 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172), co warunkuje ich ciemniejszy, bardziej intensywny kolor.⁸

Pakowanie i przechowywanie leku

Dostępne opakowania

Lek pakowany jest w blistry Aluminium/PVC/PCTFE i dostępny w następujących wielkościach opakowań:⁹

• Dawka 5 mg + 160 mg + 25 mg: opakowania zawierające 14, 28, 30, 56, 90 lub 98 tabletek powlekanych.¹⁰
• Dawka 10 mg + 160 mg + 25 mg: opakowania zawierające 14, 28, 30, 56, 90 lub 98 tabletek powlekanych.¹¹

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.¹²

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma należy przechowywać w następujących warunkach:¹³

• Temperatura przechowywania: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Okres ważności: 2 lata od daty produkcji.¹⁴

Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych i nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.¹⁵