Profil bezpieczeństwa leku
Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma 10 mg + 160 mg + 25 mg

W przypadku stosowania leku zawierającego amlodypinę, hydrochlorotiazyd oraz walsartan, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie amlodypiny i hydrochlorotiazydu do mleka oraz potencjalne hamowanie laktacji przez tiazydy. Walsartan natomiast ma nieznany wpływ na karmienie. U pacjentów prowadzących pojazdy należy uwzględnić ryzyko zawrotów głowy i znużenia, które mogą upośledzać zdolność do prowadzenia. Spożycie alkoholu może nasilać działanie hipotensyjne leku i zwiększać ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, dlatego również wymagana jest ostrożność. U seniorów wskazane jest stosowanie najniższych dawek amlodypiny oraz częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza przy dawkach maksymalnych.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. samoistne nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. hydrochlorotiazyd
  3. walsartan
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora angiotensyny II (sartany)
  2. antagoniści wapnia
  3. leki przeciwnadciśnieniowe
  4. tiazydowe leki moczopędne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma w czasie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, hydrochlorotiazyd również, a wpływ walsartanu nie jest znany. Tiazydy w dużych dawkach mogą hamować laktację. W przypadku konieczności stosowania leku podczas karmienia piersią, należy stosować jak najmniejsze dawki i rozważyć inne leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt może powodować zawroty głowy i znużenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina wywiera mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie jeśli występują objawy takie jak zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak wymieniono, że alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku oraz zwiększać ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest ostrożność, w tym częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego, szczególnie podczas stosowania maksymalnej dawki. Ograniczona ilość danych dotyczących tej grupy pacjentów. Zaleca się stosowanie najniższej dostępnej dawki amlodypiny jako składnika leku złożonego.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), bezmoczem oraz u pacjentów poddawanych dializie. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się monitorowanie parametrów nerkowych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy stosować tego produktu, ponieważ maksymalna zalecana dawka walsartanu jest niższa niż w preparacie złożonym.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Amlodypina i hydrochlorotiazyd przenikają do mleka, a wpływ walsartanu nie jest znany. Tiazydy mogą hamować laktację. W razie konieczności stosować jak najmniejsze dawki i rozważyć inne leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Możliwe wystąpienie zawrotów głowy i znużenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się ostrożność, szczególnie przy występowaniu objawów takich jak zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Brak bezpośrednich danych, ale alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku i zwiększać ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób starszych zalecana jest ostrożność i częstsze monitorowanie ciśnienia, szczególnie przy maksymalnych dawkach. Ograniczone dane kliniczne. Zaleca się stosowanie najniższej dostępnej dawki amlodypiny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Stosowanie zabronione Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), bezmoczem i u pacjentów dializowanych. U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń nerek – monitorować parametry nerkowe.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. Nie stosować także u pacjentów z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy, ze względu na ograniczenia dawkowania walsartanu.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: