Skład jakościowy i ilościowy leku Glucardiamid

Preparat Glucardiamid występuje w postaci pastylek, gdzie każda pastylka zawiera dwie substancje czynne: niketamid (Nicethamidum) w ilości 125 mg oraz glukozę (Glucosum) w ilości 1500 mg. Połączenie tych składników aktywnych zapewnia kompleksowe działanie lecznicze odpowiednie dla wskazań terapeutycznych tego preparatu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Oprócz substancji czynnych, Glucardiamid zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. W szczególności każda pastylka zawiera glukozę ciekłą w ilości 1275 mg oraz sacharozę w ilości 719,8 mg, co należy uwzględnić przy stosowaniu leku u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów, w tym u osób z cukrzycą.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Lek Glucardiamid zawiera kompleksowy zestaw substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne, stabilność oraz akceptowalność organoleptyczną preparatu. Pełen skład substancji pomocniczych obejmuje:³

• Glukoza ciekła – pełni funkcję substancji słodzącej oraz nośnika substancji czynnej
• Sacharoza – poprawia walory smakowe oraz nadaje odpowiednią konsystencję
• Tłuszcz stały – zapewnia odpowiednią strukturę pastylki
• Kwas cytrynowy jednowodny – reguluje pH preparatu i wpływa na walory smakowe
• Sorbitanu monooleinian – działa jako emulgator
• Wosk biały – nadaje odpowiednią konsystencję i trwałość
• Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik zapewniający charakterystyczny wygląd pastylki
• Butylohydroksyanizol – przeciwutleniacz, zapewniający stabilność preparatu
• Butylohydroksytoluen – przeciwutleniacz, uzupełniający działanie butylohydroksyanizolu

Postać farmaceutyczna i forma podania

Glucardiamid jest dostępny w postaci pastylek, które są przeznaczone do podawania doustnego. Taka forma leku umożliwia wygodne dawkowanie oraz zapewnia powolne uwalnianie substancji czynnych w jamie ustnej, co może wpływać na biodostępność składników aktywnych preparatu.⁴

Pakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Pastylki Glucardiamid są pakowane indywidualnie w specjalny laminat składający się z warstw Aluminium/papier/PE, co zapewnia optymalną ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Pastylki w opakowaniach jednostkowych są umieszczane w tekturowym pudełku. Lek jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań zawierających odpowiednio 10 lub 20 sztuk pastylek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie rynkowym.⁵

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

W celu zachowania właściwości leczniczych preparatu Glucardiamid, konieczne jest przestrzeganie określonych warunków przechowywania. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed szkodliwym działaniem wilgoci. Ze względów bezpieczeństwa, lek powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.⁶

Okres ważności

Stabilność preparatu Glucardiamid została potwierdzona badaniami, które wykazały, że okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie tego terminu preparat nie powinien być stosowany.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Glucardiamid w postaci pastylek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania leku.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku preparatu Glucardiamid nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub jego pozostałości. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi i farmaceutycznymi.⁹