makrogologlicerolu hydroksystearynian
Makrogologlicerolu hydroksystearynian to substancja pomocnicza stosowana w preparatach farmaceutycznych jako emulgator, solubilizator oraz surfaktant niejonowy. Jest to polioksyetylenowana pochodna oleju rycynowego, znana również pod nazwą handlową Cremophor RH40.
W praktyce medycznej makrogologlicerolu hydroksystearynian wykorzystywany jest do zwiększania rozpuszczalności trudno rozpuszczalnych substancji leczniczych, co poprawia ich biodostępność. Substancja ta znajduje zastosowanie w preparatach doustnych, parenteralnych oraz dermatologicznych.
Należy pamiętać, że makrogologlicerolu hydroksystearynian może wywoływać reakcje nadwrażliwości u niektórych pacjentów, szczególnie podczas podawania dożylnego leków zawierających tę substancję. W rzadkich przypadkach odnotowano reakcje anafilaktyczne, dlatego podczas pierwszego podania leków z tą substancją pomocniczą zaleca się zwiększoną ostrożność.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – EMLA 25 mg/g + 25 mg/g
EMLA to krem o stężeniu 25 mg/g lidokainy i 25 mg/g prylokainy, stosowany miejscowo jako środek znieczulający. Krem jest biały, jednorodny, zawiera substancje pomocnicze takie jak makrogloglicerolu hydroksystearynian (19 mg/g), karbomery, sodu wodorotlenek oraz wodę oczyszczoną, które wpływają na konsystencję, stabilność i właściwości emulsji. Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach, od tub 5 g do 30 g, często z dołączonymi opatrunkami, co umożliwia precyzyjną aplikację i dostosowanie do potrzeb klinicznych. Okres ważności kremu wynosi 3 lata, pod warunkiem przechowywania w odpowiednich warunkach, bez zamrażania i z zachowaniem szczelności opakowania.
aplikacja na skórę, karbomer, lidokaina, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, prylokaina, regulator pH, stabilność produktu leczniczego, stężenie kremu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja żelująca, tuba aluminiowa, właściwości organoleptyczne, wodorotlenek sodu, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fixapost 50 mikrogramów/ml + 5 mg/ml
Fixapost to krople do oczu zawierające 50 µg/ml latanoprostu oraz 5 mg/ml tymololu maleinianu, co przekłada się na dawkę około 1,5 µg latanoprostu i 0,15 mg tymololu na jedną kroplę. Preparat zawiera także 50 mg/ml makrogloglicerolu hydroksystearynianu, substancji pomocniczej o potencjalnym znaczeniu klinicznym. Roztwór charakteryzuje się pH 5,7-6,2 oraz osmolalnością 300-340 mosmol/kg, co zapewnia komfort aplikacji i izotoniczność względem filmu łzowego. Skład uzupełniają substancje takie jak sorbitol, makrogol, karbomer, disodu edetynian, wodorotlenek sodu oraz woda do wstrzykiwań, które wpływają na stabilność, lepkość i właściwości nawilżające preparatu.
disodu edetynian, izotoniczność roztworu, karbomer, krople do oczu, latanoprost, makrogol, makrogologlicerolu hydroksystearynian, olej rycynowy polioksylowany, osmolalność, pH filmu łzowego, płyn łzowy, pojemnik jednodawkowy, sodu wodorotlenek, sorbitol, środek chelatujący, substancja emulgująca, substancja nawilżająca, tymolol maleinian, woda do wstrzykiwań, zanieczyszczenie mikrobiologiczne, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Paroex 1,2 mg/ml
Paroex to roztwór do płukania jamy ustnej zawierający 1,2 mg/ml chloroheksydyny diglukonianu, wykazującej działanie przeciwbakteryjne. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak glicerol, sukraloza, makrogologlicerolu hydroksystearynian (10 mg/ml), glikol propylenowy oraz barwnik azorubina (E 122), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Aromatyzacja i smak roztworu zapewnione są przez kompleks substancji Optamint, w tym mentol, anetol, eukaliptol i inne olejki eteryczne. Roztwór ma charakterystyczny czerwony kolor i smak mentolu. Chloroheksydyna wykazuje niezgodności farmaceutyczne z substancjami anionowymi, sacharozą oraz niektórymi solami i polisorbatem-80, co może wpływać na jej skuteczność i stabilność, zwłaszcza przy stężeniach powyżej 0,05%, gdzie może dochodzić do krystalizacji soli.
azorubina, chloroheksydyna diglukonian, działanie przeciwbakteryjne, glikol propylenowy, makrogologlicerolu hydroksystearynian, niezgodność farmaceutyczna, olejek eteryczny, polisorbat 80, reakcja alergiczna, roztwór do płukania, solubilizacja, stabilność produktu, substancja anionowa, substancja chłodząca, substancja czynna, substancja słodząca, substancja smakowa, właściwości organoleptyczne, wzmacniacz smaku - Leksykon substancji czynnych
Sulfametoksazol – Przeciwwskazania stosowania
Sulfametoksazol, będący sulfonamidem, jest stosowany głównie w połączeniu z trimetoprimem (kotrimoksazol). Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do jego stosowania są nadwrażliwość na sulfametoksazol, inne sulfonamidy, trimetoprim, kotrimoksazol oraz substancje pomocnicze zawarte w preparatach (np. maltitol 2,42 g, parahydroksybenzoesany, glikol propylenowy 142,72 mg w zawiesinie Biseptol; etanol 500 mg, glikol propylenowy 2,1 g w koncentracie Trimesolphar). Sulfametoksazol jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (uszkodzenie miąższu) oraz ciężką niewydolnością nerek definiowaną jako klirens kreatyniny <15 ml/min, z wyjątkiem sytuacji, gdy możliwe jest monitorowanie stężenia leku w osoczu (np. Trimesolphar). Ponadto, preparaty te nie powinny być stosowane u pacjentów z zaburzeniami hematologicznymi, takimi jak niedokrwistość megaloblastyczna z niedoboru kwasu foliowego, polekowa małopłytkowość immunologiczna po trimetoprimie/sulfonamidach oraz niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G-6-PD) ze względu na ryzyko hemolizy.
angina paciorkowcowa, arytmia torsade de pointes, atak porfirii, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, dofetylid, G-6-PD, glikol propylenowy, kernicterus, klirens kreatyniny, koncentrat do infuzji, kotrimoksazol, makrogologlicerolu hydroksystearynian, małopłytkowość immunologiczna, nadwrażliwość na substancje, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedobór kwasu foliowego, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna, obraz morfologiczny krwi, ostra porfiria, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, stężenie leku w osoczu, sulfametoksazol, sulfonamid, trimetoprim, uszkodzenie miąższu wątroby, zawiesina doustna, żółtaczka jąder podkorowych mózgu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Arnithei 24 g/100 g
Preparat Arnithei w postaci żelu zawiera 24 g nalewki z Arnica montana L., flos (DER 1:10) na 100 g produktu oraz około 24% m/m etanolu jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny. W praktyce klinicznej nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu, co wskazuje na jego względne bezpieczeństwo przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Żel ma charakterystyczną żółto-brązową, nieprzezroczystą barwę i zawiera również substancje pomocnicze, takie jak 3 g makrogologlicerolu hydroksystearynianu (40) na 100 g produktu. Pomimo braku zgłoszonych objawów przedawkowania, należy pamiętać o potencjalnym ryzyku podrażnień skóry i błon śluzowych przy nadmiernym stosowaniu, zwłaszcza na uszkodzoną skórę.
bezpieczeństwo farmakoterapii, błona śluzowa, działanie niepożądane, etanol 70%, kwiat arniki, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadwrażliwość na lek, nalewka z arniki, pacjent z grupy ryzyka, podrażnienie skóry, praktyka kliniczna, przedawkowanie leku, reakcja niepożądana, substancja pochodzenia roślinnego, uszkodzenie skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Monoprost 50 mcg/ml
MONOPROST to roztwór kropli do oczu zawierający latanoprost w stężeniu 50 µg/ml, co odpowiada około 1,5 µg substancji czynnej w pojedynczej kropli. Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 6,5-7,5 oraz osmolalnością 250-310 mosmol/kg. Składniki pomocnicze obejmują m.in. makrogologlicerolu hydroksystearynian 40 (50 mg/ml), sorbitol, karbomer 974P, makrogol 4000, disodu edetynian oraz sodu wodorotlenek, które wpływają na stabilność, lepkość i nawilżenie roztworu. Produkt jest dostępny w pojemnikach jednodawkowych o objętości 0,2 ml wykonanych z LDPE, pakowanych w saszetki z kopolimerów i aluminium, oferowanych w różnych wielkościach opakowań (od 5 do 90 pojemników).
disodu edetynian, karbomer, krople do oczu, latanoprost, makrogol, makrogologlicerolu hydroksystearynian, niezgodność farmaceutyczna, olej rycynowy uwodorniony, osmolalność, pojemnik jednodawkowy, polietylen o niskiej gęstości, roztwór kropli do oczu, sodu wodorotlenek, sorbitol, substancja chelatująca, substancja czynna, substancja nawilżająca, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Benzydamine neo-angin forte 3 mg/ml
Lek Benzydamine neo-angin forte w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera chlorowodorek benzydaminy w stężeniu 3 mg/ml (0,51 mg w pojedynczej dawce) i wykazuje działanie przeciwzapalne oraz miejscowo znieczulające. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, takie jak etanol 96% (13,77 mg/dawka), metylu parahydroksybenzoesan (0,17 mg/dawka) oraz makrogologlicerolu hydroksystearynian (2,55 mg/dawka). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji alergicznych na NLPZ, ciężkimi chorobami wątroby oraz u osób z nietolerancją alkoholu lub nadwrażliwością na parabeny. Aromat wiśniowy leku może również wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.
błona śluzowa jamy ustnej, chlorowodorek benzydaminy, choroba alkoholowa, ciężka choroba wątroby, działanie przeciwzapalne, makrogologlicerolu hydroksystearynian, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk śluzówki, paraben, pochodna indazolu, podrażnienie błony śluzowej, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna miejscowa, reakcja nadwrażliwości, stan zapalny jamy ustnej, substancja pomocnicza, świąd, uszkodzenie wątroby, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Inovox Ultra 2,5 mg/ml
Inovox Ultra 2,5 mg/mL to roztwór do płukania gardła i jamy ustnej zawierający flurbiprofen, niesteroidowy lek przeciwzapalny. Przedawkowanie flurbiprofenu manifestuje się głównie objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak nudności, wymioty oraz podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego. W przypadku zatrucia nie istnieje swoiste antidotum, dlatego leczenie jest objawowe i podtrzymujące, obejmujące przede wszystkim płukanie żołądka, wyrównanie zaburzeń elektrolitowych oraz monitorowanie funkcji życiowych pacjenta. Warto podkreślić, że w 1 mL preparatu znajduje się 70 mg sorbitolu, 24 mg makrogologlicerolu hydroksystearynianu, 100 mg etanolu 96% oraz 0,006 mg błękitu patentowego (E 131), co może mieć znaczenie kliniczne przy znacznych przedawkowaniach, zwłaszcza ze względu na obecność etanolu.
antidotum, błękit patentowy, ból brzucha, dyskomfort w nadbrzuszu, elektrolity w surowicy, etanol, flurbiprofen, funkcje życiowe, makrogologlicerolu hydroksystearynian, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nudności, płukanie żołądka, podrażnienie przewodu pokarmowego, potrzeba wymiotowania, sorbitol, treść żołądkowa, wymioty, zapalenie błony śluzowej, zgaga - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Monoprost 50 mcg/ml
Lek Monoprost, zawierający 50 mikrogramów/ml latanoprostu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym makrogologlicerolu hydroksystearynian 40 (50 mg/ml). Każda kropla zawiera około 1,5 mikrograma latanoprostu, co może wywołać reakcje alergiczne u predysponowanych osób. Preparat ma postać lekko żółtego, opalizującego roztworu o pH 6,5-7,5 i osmolalności 250-310 mosmol/kg, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii.
analog prostaglandyn, latanoprost, lek przeciwjaskrowy, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadwrażliwość na składniki, nadwrażliwość na substancję czynną, objaw niepożądany, osmolalność roztworu, pH roztworu, polioksyetylenowany olej rycynowy, reakcja niepożądana, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Calgel (3,3 mg + 1 mg)/g
Calgel to żel do stosowania miejscowego na dziąsła, zawierający lidokainy chlorowodorek (3,3 mg/g) oraz cetylopirydyniowy chlorek (1 mg/g) jako substancje czynne. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, w tym na lidokainę, cetylopirydyniowy chlorek oraz rumianek, który jest składnikiem pomocniczym i może wywoływać reakcje alergiczne. Preparat zawiera również inne substancje pomocnicze mogące indukować nadwrażliwość, takie jak makrogologlicerolu hydroksystearynian, sorbitol (210 mg/g, przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją fruktozy), etanol (93,35 mg/g), a także składniki aromatu ziołowego, w tym kwas benzoesowy (0,00384 mg/g), balsam peruwiański oraz alkohol benzylowy (0,00096 mg/g).
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Benzydamine neo-angin forte 3 mg/ml
Benzydamine neo-angin forte to aerozol do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierający benzydaminy chlorowodorek w stężeniu 3 mg/ml. Pojedyncza dawka 0,17 ml dostarcza 0,51 mg substancji czynnej. Preparat ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu o charakterystycznym wiśniowym smaku i zapachu. Składniki pomocnicze obejmują m.in. glicerol 85%, etanol 96% (13,77 mg/dawka), metylu parahydroksybenzoesan (0,17 mg/dawka), makrogologlicerolu hydroksystearynian (2,55 mg/dawka), sacharynę sodową, oraz sodu wodorowęglan do ustalenia pH. Produkt dostępny jest w opakowaniach 15 ml (88 dawek) oraz 30 ml (176 dawek), z okresem ważności 3 lata i zaleceniem zużycia w ciągu 6 miesięcy od otwarcia.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadalafil Aurovitas 20 mg
Tadalafil Aurovitas jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg substancji czynnej – tadalafilu. Każda tabletka zawiera również 210 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Tabletki mają jasnożółty kolor, owalny kształt o wymiarach 13,3 mm x 7,7 mm, z oznaczeniami „20” i „TL” na stronach. Skład rdzenia obejmuje m.in. kopowidon, makrogologlicerolu hydroksystearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz stearynian magnezu, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), triacetynę, talk i żelaza tlenek żółty (E 172).
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kopowidon, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogologlicerolu hydroksystearynian, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niezgodność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, surfaktant niejonowy, tabletka powlekana, tadalafil, tlenek żelaza żółty, triacetyna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Arnithei 24 g/100 g
Żel Arnithei, zawierający nalewkę z kwiatu arniki (Arnica montana L.) w stężeniu 24 g/100 g oraz substancje pomocnicze, takie jak makrogologlicerol hydroksystearynian (40) w ilości 3 g i etanol w stężeniu około 24% m/m, może wywoływać działania niepożądane o charakterze alergicznym. Do najczęstszych objawów należą świąd, zaczerwienienie skóry oraz wyprysk w miejscu aplikacji, jednak częstość ich występowania nie została precyzyjnie określona z powodu ograniczonych danych epidemiologicznych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nadwrażliwością na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), ze względu na zwiększone ryzyko reakcji alergicznych.
arnica montana, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, etanol, grudka, leczenie objawowe, makrogologlicerolu hydroksystearynian, manifestacja skórna, nadwrażliwość na rośliny astrowate, nalewka z kwiatu arniki, pęcherzyk, przekrwienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja skórna, reakcja zapalna, rodzina astrowatych, rumień, stosunek korzyści do ryzyka, swędzenie skóry, świąd, wyprysk, zaczerwienienie skóry, złuszczanie naskórka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Calgel (3,3 mg + 1 mg)/g
Calgel to żel do stosowania miejscowego na dziąsła, zawierający 3,3 mg lidokainy chlorowodorku oraz 1 mg cetylopirydyniowego chlorku na gram preparatu. Substancje czynne zapewniają działanie miejscowo znieczulające oraz antyseptyczne. Preparat ma żółtawobrązową barwę i charakterystyczny zapach, wynikający z obecności aromatu ziołowego, który zawiera m.in. kwas benzoesowy (0,00384 mg/g), balsam peruwiański oraz alkohol benzylowy (0,00096 mg/g). Żel zawiera także substancje pomocnicze takie jak sorbitol 70% (210 mg/g), etanol (93,35 mg/g), makrogologlicerolu hydroksystearynian oraz inne emulgatory, rozpuszczalniki i środki nawilżające, które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwościami.
aldehyd cynamonowy, alkohol benzylowy, balsam peruwiański, benzoesan benzylu, cetylopirydyniowy chlorek, cynamonian benzylu, d-limonen, etanol, glicerol, glikol propylenowy, hydroksyetyloceluloza, ksylitol, kwas benzoesowy, kwas cytrynowy jednowodny, lewomentol, lidokainy chlorowodorek, linalol, makrogologlicerolu hydroksystearynian, makrogolu eter laurylowy, sacharyna sodowa, sodu cytrynian dwuwodny, sorbitol, żel na dziąsła - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Monoprost 50 mcg/ml
Monoprost to krople do oczu zawierające latanoprost w stężeniu 50 µg/ml, dostarczające około 1,5 µg substancji czynnej na kroplę. Preparat charakteryzuje się pH 6,5-7,5 oraz osmolalnością 250-310 mosmol/kg, a jego formulacja nie zawiera typowych konserwantów, lecz polioksyetylenowany olej rycynowy uwodorniony (makrogologlicerolu hydroksystearynian 40). Monoprost jest wskazany do leczenia podwyższonego ciśnienia śródgałkowego u dorosłych pacjentów z jaskrą otwartego kąta oraz nadciśnieniem śródgałkowym, działając poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej i obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Preparat może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej, szczególnie u pacjentów nietolerujących konserwantów innych leków przeciwjaskrowych.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sandimmun Neoral 100 mg
Przed rozpoczęciem terapii preparatem Sandimmun Neoral, zawierającym cyklosporynę, kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, takich jak nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze (etanol, glikol propylenowy, makrogologlicerolu hydroksystearynian). Preparat jest przeciwwskazany w skojarzeniu z Hypericum perforatum ze względu na ryzyko obniżenia stężenia cyklosporyny w surowicy, co może prowadzić do odrzutu przeszczepu. Ponadto, niezalecane jest jednoczesne stosowanie z lekami będącymi substratami P-gp i OATP, takimi jak bozentan, eteksylan dabigatranu i aliskiren, ze względu na ryzyko zwiększenia ich stężenia i ciężkich działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z upośledzoną funkcją wątroby i nerek, wymagających monitorowania funkcji narządów i dostosowania dawki.
aliskiren, aniony organiczne, bozentan, choroba układu nerwowego, cyklosporyna, dysfunkcja narządów, działanie immunosupresyjne, eteksylan dabigatranu, glikol propylenowy, glikoproteina p, Hypericum perforatum, lek przeciwzakrzepowy, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na cyklosporynę, nowotwór złośliwy, odrzucenie przeszczepu, olej rycynowy, stan przedrakowy, stężenie cyklosporyny, szczepionka żywa, terapia immunosupresyjna, upośledzona funkcja wątroby, uzależnienie od alkoholu, zdarzenie niepożądane, ziele dziurawca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Octenidini APC Pharmlog 1 mg/ml
Octenidini APC Pharmlog to roztwór do stosowania w jamie ustnej zawierający 1 mg/ml oktenidyny dwuchlorowodorku, przeznaczony do czasowego zmniejszenia liczby bakterii oraz zahamowania tworzenia się płytki nazębnej u pacjentów dorosłych z niedostateczną higieną jamy ustnej. Preparat wykazuje szerokie spektrum działania mikrobiologicznego in vitro, obejmujące bakterie Gram-dodatnie, Gram-ujemne oraz drożdże, co czyni go skutecznym w kontroli różnych patogenów jamy ustnej. Produkt jest prawie przejrzystym, bezbarwnym roztworem o miętowym zapachu, zawierającym 17,6 mg/ml makrogologlicerolu hydroksystearynianu jako substancję pomocniczą, co wymaga ostrożności u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Benzydamine neo-angin 1,5 mg/ml
Lek Benzydamine neo-angin w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera benzydaminy chlorowodorek w stężeniu 1,5 mg/ml, a pojedyncza dawka (0,17 ml) dostarcza 0,255 mg substancji czynnej. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na benzydaminę lub jakiekolwiek substancje pomocnicze, w tym etanol 96% (13,77 mg/dawka), metylu parahydroksybenzoesan (0,17 mg/dawka) oraz makrogologlicerolu hydroksystearynian (2,55 mg/dawka). Objawy nadwrażliwości obejmują miejscowe reakcje w jamie ustnej (pieczenie, świąd, obrzęk), wysypkę, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, duszność oraz skurcz oskrzeli, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji lekarskiej.
aerozol do jamy ustnej, benzydaminy chlorowodorek, duszność, działanie niepożądane, etanol, makrogologlicerolu hydroksystearynian, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, parahydroksybenzoesan, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, substancja czynna, substancja pomocnicza, wysypka skórna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Benfogamma 50 mg
Benfogamma w dawce 50 mg benfotiaminy w postaci tabletek drażowanych jest stosowana w terapii niedoborów tiaminy. Aktualne dane kliniczne nie dokumentują przypadków przedawkowania tego preparatu, co oznacza brak specyficznych objawów toksyczności związanych z nadmiernym spożyciem benfotiaminy. Benfotiamina, jako rozpuszczalna w tłuszczach pochodna witaminy B1, nie wykazuje znanych efektów ubocznych przy dawkach przekraczających zalecane, jednak brak jest szczegółowych badań potwierdzających bezpieczeństwo w takich sytuacjach.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Arnithei 24 g/100 g
Arnithei to żel zawierający 24 g nalewki z kwiatu arniki (Arnica montana L.) na 100 g produktu, przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę w leczeniu określonych wskazań terapeutycznych. Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat polega na aplikacji cienkiej warstwy preparatu 2-3 razy na dobę, maksymalnie przez 2 tygodnie. Stosowanie u dzieci poniżej 12 roku życia nie jest zalecane ze względu na specjalne ostrzeżenia. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów po 3-4 dniach terapii konieczna jest konsultacja lekarska. Preparat ma postać żółto-brązowego, nieprzezroczystego żelu i zawiera około 24% m/m etanolu oraz makrogologlicerolu hydroksystearynian jako substancje pomocnicze.
arnica montana, charakterystyka produktu leczniczego, etanol, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nalewka z arniki, objawy chorobowe, preparat Arnithei, specjalne ostrzeżenia, środki ostrożności, stosowanie miejscowe na skórę, stosowanie na skórę, substancje pomocnicze, wywiad medyczny, żel nieprzezroczysty, zmiany chorobowe - Leksykon substancji czynnych
Trawoprost – Przeciwwskazania stosowania
Trawoprost, syntetyczny analog prostaglandyny F2α, jest stosowany w leczeniu jaskry i nadciśnienia ocznego, dostępny zarówno jako monoterapia (np. Rozatrav, Vizitrav), jak i w preparatach złożonych z tymololem (np. Kivizidiale, Rozaduo). Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania trawoprostu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, których skład i stężenie (np. makrogologlicerolu hydroksystearynianu 40 w zakresie 2-5 mg/ml, obecność chlorku benzalkoniowego) różnią się między preparatami. Preparaty złożone zawierające tymolol mają znacznie szerszy zakres przeciwwskazań ze względu na działanie beta-adrenolityczne tymololu, obejmujące m.in. astmę oskrzelową, ciężką POChP, bradykardię zatokową, zespół chorej zatoki, blok przedsionkowo-zatokowy II/III stopnia, jawna niewydolność serca oraz wstrząs kardiogenny. Ponadto, beta-adrenolityki mogą nasilać objawy ciężkiego alergicznego nieżytu nosa oraz zmiany zanikowe rogówki.
alergiczne zapalenie błony śluzowej, alergiczny nieżyt nosa, analog prostaglandyny, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, blok przedsionkowo-zatokowy, bradykardia zatokowa, chlorek benzalkoniowy, choroba wieńcowa, hipotensja, jaskra, kurczliwość mięśnia sercowego, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność serca, perforacja, POChP, skurcz oskrzeli, trawoprost, tymolol, węzeł zatokowo-przedsionkowy, wstrząs kardiogenny, zaburzenia przewodzenia, zanik rogówki, zespół chorej zatoki - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Arnithei 24 g/100 g
Żel Arnithei (24 g/100 g) zawiera nalewkę z kwiatów arniki (Arnica montana L.) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję czynną oraz na rośliny z rodziny Asteraceae, takich jak rumianek, nagietek, mniszek lekarski, chryzantemy i słonecznik, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych i krzyżowych. Ponadto, preparat zawiera makrogolglicerol hydroksystearynian (40) w stężeniu 3 g/100 g oraz około 24% m/m etanolu, które mogą wywoływać reakcje skórne lub nasilać objawy u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki lub ze stanami zapalnymi skóry, np. wypryskiem.
alergia na arnikę, arnica montana, Compositae, etanol, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadwrażliwość na Asteraceae, nadwrażliwość na substancję czynną, nalewka z kwiatów arniki, otwarta rana, podrażnienie, podrażnienie skóry, potencjał alergizujący, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja skórna, uczulenie na rośliny, wyprysk, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sandimmun Neoral 50 mg
Cyklosporyna w postaci kapsułek miękkich Sandimmun Neoral jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, takie jak etanol (50 mg/kapsułkę w kapsułkach 50 mg, co stanowi 11,8% objętościowo), glikol propylenowy, oraz makrogologlicerolu hydroksystearynian/Uwodorniony olej rycynowy Polyoxyl 40 (202,5 mg/kapsułkę). Ze względu na obecność tych substancji, szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergią na olej rycynowy lub historią nadwrażliwości na alkohol etylowy, a także u osób z chorobami wątroby. Wystąpienie reakcji alergicznej na którykolwiek składnik jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku.
aliskiren, alkohol etylowy, białko transportujące aniony organiczne, bozentan, choroba wątroby, cyklosporyna, cytochrom P450, dysfagia, działanie niepożądane, dziurawiec zwyczajny, eteksylan dabigatranu, glikol propylenowy, glikoproteina p, Hypericum perforatum, interakcja lekowa, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwzakrzepowy, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość na substancję czynną, odrzucenie przeszczepu, powikłanie nerkowe, reakcja alergiczna, Sandimmun Neoral, terapia immunosupresyjna, uwodorniony olej rycynowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – EMLA 25 mg/g + 25 mg/g
Krem EMLA zawiera lidokainę i prylokainę w stężeniu 25 mg/g każda, co zapewnia skuteczne miejscowe znieczulenie skóry i błon śluzowych. Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych, dzieci i młodzieży (w zależności od wskazania) przed procedurami takimi jak nakłucie i cewnikowanie żył, pobieranie krwi oraz powierzchowne zabiegi chirurgiczne skóry. U osób powyżej 12 roku życia krem może być stosowany na błony śluzowe narządów płciowych przed drobnymi zabiegami chirurgicznymi lub znieczuleniem nasiękowym. W przypadku owrzodzeń kończyn dolnych krem EMLA jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych i ułatwia mechaniczne oczyszczenie oraz opracowanie chirurgiczne ran, zmniejszając ból podczas tych procedur.
biopsja, błona śluzowa narządów płciowych, EMLA, lidokaina i prylokaina, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nakłucie żyły, oczyszczenie rany, odleżyna, opracowanie chirurgiczne rany, owrzodzenie kończyny dolnej, owrzodzenie żylne, pobieranie krwi, tkanka martwicza, zabieg chirurgiczny powierzchowny, znieczulenie miejscowe, znieczulenie nasiękowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – HeliPico 27,78 mg/5 ml
Produkt leczniczy HeliPico, zawierający wyciąg z liścia bluszczu w dawce 27,78 mg/5 ml w formie syropu, wykazuje działania niepożądane głównie w obrębie układu immunologicznego oraz żołądkowo-jelitowego, z częstością występowania określoną jako nieznaną. Do najistotniejszych działań niepożądanych należą pokrzywka, wysypka skórna oraz duszność, które mogą wskazywać na reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego i wymagają natychmiastowej interwencji. Ze strony przewodu pokarmowego obserwuje się nudności, wymioty oraz biegunkę, które mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych, szczególnie u pacjentów pediatrycznych i osób starszych, co wymaga monitorowania i odpowiedniego nawodnienia. Personel medyczny powinien być świadomy potencjalnych reakcji alergicznych oraz konieczności zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich instytucji nadzoru farmakoterapii.
bąbel pokrzywkowy, biegunka, duszność, glikol propylenowy, klasyfikacja MedDRA, makrogologlicerolu hydroksystearynian, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, nudności, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja nadwrażliwości typu natychmiastowego, sorbitol, środek przeczyszczający, wyciąg z liścia bluszczu, wymioty, wysypka grudkowa, wysypka skórna, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Benzydamine neo-angin 1,5 mg/ml
Benzydamine w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej (1,5 mg/ml; dawka pojedyncza 0,255 mg) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, sklasyfikowane według MedDRA. Najpoważniejsze reakcje obejmują nieznaną częstość występowania reakcji anafilaktycznych i nadwrażliwości, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowej interwencji. Bardzo rzadko obserwuje się skurcz krtani lub oskrzeli, prowadzący do trudności w oddychaniu. Rzadkie objawy ze strony przewodu pokarmowego to świąd i suchość w jamie ustnej, przemijające znieczulenie ust i gardła oraz nudności i wymioty. Zaburzenia skórne obejmują niezbyt często występującą nadwrażliwość na światło oraz bardzo rzadki obrzęk naczynioruchowy, który może stanowić zagrożenie życia.
aerozol do jamy ustnej, benzydaminy chlorowodorek, etanol, makrogologlicerolu hydroksystearynian, metylu parahydroksybenzoesan, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość na światło, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, suchość jamy ustnej, świąd jamy ustnej, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, znieczulenie gardła - Leksykon leków
Skład i postać leku – Octenidini APC Instytut 1 mg/ml
Produkt leczniczy Octenidini APC Instytut to roztwór do stosowania w jamie ustnej o stężeniu 1 mg/mL oktenidyny dwuchlorowodorku. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak makrogologlicerolu hydroksystearynian (17,6 mg/mL), glicerol 85%, sodu glukonian, kwas cytrynowy, disodu fosforan dwuwodny, sukralozę oraz aromat miętowy z glikolem propylenowym (49%), mentolem (45%) i mentonem (6%). Produkt dostępny jest w butelkach o pojemności 60 mL i 250 mL, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji. Po otwarciu butelki 60 mL można stosować preparat przez 2 tygodnie, a butelki 250 mL przez 8 tygodni. Roztwór charakteryzuje się prawie przejrzystym, bezbarwnym wyglądem i miętowym zapachem.
efekt chłodzący, glikol propylenowy, interakcja lekowa, makrogologlicerolu hydroksystearynian, niezgodność farmaceutyczna, Octenidini dihydrochloridum, okres ważności leku, oktenidyny dwuchlorowodorek, postać farmaceutyczna, regulator kwasowości, roztwór do jamy ustnej, substancja buforująca, substancja nawilżająca, substancja pomocnicza, substancja powierzchniowo czynna, substancja słodząca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sandimmun Neoral 10 mg
Sandimmun Neoral, zawierający cyklosporynę w kapsułkach miękkich o dawkach 10 mg, 25 mg, 50 mg i 100 mg, ma istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić w bezpiecznej farmakoterapii. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na cyklosporynę lub substancje pomocnicze, w tym makrogologlicerolu hydroksystearynian, którego zawartość w kapsułkach wynosi od 40,5 mg do 405 mg w zależności od dawki. Ponadto, stosowanie cyklosporyny jest przeciwwskazane z preparatami zawierającymi Hypericum perforatum ze względu na farmakodynamiczne obniżenie stężenia cyklosporyny w osoczu, co może prowadzić do utraty skuteczności immunosupresji.
aliskiren, alkoholizm, antagonista receptora endoteliny, antykoagulant doustny, białko transportujące aniony organiczne, bozentan, choroba wątroby, cyklosporyna, eteksylan dabigatranu, glikol propylenowy, Hypericum perforatum, inhibitor reniny, inhibitor trombiny, interakcja farmakodynamiczna, leczenie immunosupresyjne, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na cyklosporynę, olej rycynowy uwodorniony, padaczka, Sandimmun Neoral, transporter glikoproteiny P, ziele dziurawca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Paroex 1,2 mg/ml
Preparat Paroex, zawierający chloroheksydynę diglukonianu w stężeniu 1,2 mg/ml, stosowany miejscowo w jamie ustnej, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na minimalną absorpcję ogólnoustrojową i brak efektów neurologicznych czy psychomotorycznych, preparat ten jest bezpieczny pod kątem funkcji poznawczych i motorycznych pacjenta. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku wpływu Paroex na sprawność psychofizyczną, zwracając jednocześnie uwagę na obecność substancji pomocniczych (azorubina E 122, makrogologlicerolu hydroksystearynian, glikol propylenowy), które mogą wywoływać reakcje alergiczne, ale nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów. Kluczowe jest także przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i sposobu użycia preparatu.
absorpcja ogólnoustrojowa, azorubina, charakterystyka produktu leczniczego, chloroheksydyna, chloroheksydyna diglukonianu, działanie niepożądane, efekt neurologiczny, funkcje poznawcze, glikol propylenowy, makrogologlicerolu hydroksystearynian, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja alergiczna, roztwór do płukania jamy ustnej, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Benfogamma 50 mg
Benfogamma to lek w postaci tabletek drażowanych, zawierający 50 mg benfotiaminy – rozpuszczalnej w tłuszczach pochodnej witaminy B1. Substancja ta jest stosowana w terapii wspomagającej w schorzeniach związanych z niedoborem tiaminy. Tabletki zawierają liczne substancje pomocnicze, takie jak sacharoza, syrop glukozowy, makrogologlicerolu hydroksystearynian, które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancjami lub określonymi schorzeniami. Składniki pomocnicze podzielono na dwie grupy: rdzeń tabletki (m.in. skrobia kukurydziana, żelatyna, magnezu stearynian) oraz otoczkę (m.in. krzemionka koloidalna, tytanu dwutlenek E171, syrop glukozowy).
benfotiamina, dwutlenek tytanu, guma arabska, kaolin, karmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, laurylosiarczan sodu, makrogologlicerolu hydroksystearynian, niezgodność farmaceutyczna, powidon, sacharoza, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, syrop glukozowy, tabletka drażowana, węglan wapnia, witamina B1, wosk Montana, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sandimmun Neoral 10 mg
Sandimmun Neoral to preparat zawierający cyklosporynę w formie kapsułek miękkich dostępnych w dawkach 10 mg, 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Każda kapsułka zawiera określoną ilość substancji czynnej oraz substancji pomocniczych, takich jak etanol (11,8% obj./9,4% wag.), glikol propylenowy oraz makrogologlicerolu hydroksystearynian/uwodorniony olej rycynowy Polyoxyl 40, które pełnią funkcje rozpuszczalników, stabilizatorów i emulgatorów poprawiających biodostępność cyklosporyny. Kapsułki różnią się wyglądem i składem otoczki w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację: dawki 10 mg i 50 mg mają żółtobiałe kapsułki, natomiast 25 mg i 100 mg – niebieskoszare, z czerwonym nadrukiem. Preparat zawiera także alfa-tokoferol jako przeciwutleniacz chroniący substancję czynną przed degradacją.
alfa-tokoferol, alkohol izopropylowy, biodostępność substancji czynnej, cyklosporyna, emulgator, etanol bezwodny, glikol propylenowy, hydroksypropylometyloceluloza, hypromeloza, kapsułka miękka, kwas karminowy, makrogologlicerolu hydroksystearynian, niezgodność farmaceutyczna, nośnik lipidowy, plastyfikator, polichlorek winylu, przeciwutleniacz, regulator pH, sodu wodorotlenek, solubilizator, tytanu dwutlenek, uwodorniony olej rycynowy, żelaza tlenek czarny - Leksykon leków
Skład i postać leku – HeliPico 27,78 mg/5 ml
HeliPico to syrop leczniczy zawierający wyciąg suchy z liści bluszczu (Hedera helix L.) w stężeniu 555,6 mg/100 ml (4-8:1), co odpowiada dawce 27,78 mg wyciągu suchego na 5 ml syropu. Substancją czynną jest wyciąg z liści bluszczu, a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest 30% etanol (m/m). Syrop zawiera również substancje pomocnicze o określonych funkcjach, takie jak sorbitol ciekły (4200 mg na 5 ml, co odpowiada 3024 mg sorbitolu E420), glikol propylenowy (150,6 mg), makrogologlicerolu hydroksystearynian (25 mg), etanol (0,7 mg) oraz olejek anyżowy. Produkt jest dostępny w butelce PET o pojemności 100 ml z dozownikiem w formie strzykawki doustnej, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
aromat anyżowy, emulgator, etanol, glikol propylenowy, guma ksantan, konserwant, kwas cytrynowy, makrogologlicerolu hydroksystearynian, olejek anyżowy, regulator kwasowości, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbinian potasu, sorbitol, strzykawka doustna, substancja aromatyzująca, substancja słodząca, wyciąg suchy z bluszczu, wyciąg z liści bluszczu, zagęstnik - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Calgel (3,3 mg + 1 mg)/g
Calgel to żel do stosowania miejscowego na dziąsła u niemowląt, zawierający lidokainy chlorowodorek (3,3 mg/g) oraz cetylopirydyniowy chlorek (1 mg/g). Lidokaina działa miejscowo znieczulająco, szybko łagodząc ból związany z ząbkowaniem, natomiast cetylopirydyniowy chlorek wykazuje właściwości antyseptyczne, zmniejszając ryzyko wtórnych infekcji bakteryjnych w obrębie podrażnionych dziąseł. Preparat ma postać żółtawobrązowego żelu o charakterystycznym zapachu, co ułatwia precyzyjną aplikację i zapewnia dłuższy kontakt substancji czynnych z błoną śluzową. Calgel jest wskazany do stosowania u niemowląt w okresie ząbkowania, zwykle od 4. do 30. miesiąca życia, w przypadku objawów takich jak obrzęk, zaczerwienienie dziąseł, nadmierne ślinienie, drażliwość, zaburzenia snu czy utrata apetytu.
Przed zastosowaniem Calgelu konieczne jest wykluczenie innych przyczyn dolegliwości, np. infekcji jamy ustnej, które mogą dawać podobne objawy. Preparat działa objawowo, przynosząc szybką ulgę w bólu i stanie zapalnym, jednak nie wpływa na przyczynę ząbkowania, które jest naturalnym procesem rozwojowym. W trakcie kwalifikacji do terapii należy uwzględnić obecność substancji pomocniczych, takich jak makrogologlicerolu hydroksystearynian, sorbitol (210 mg/g), etanol (93,35 mg/g), kwas benzoesowy (0,00384 mg/g), balsam peruwiański oraz alkohol benzylowy (0,00096 mg/g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub nietolerancje u niektórych niemowląt. Stosowanie leku powinno być monitorowane pod kątem ewentualnych działań niepożądanych i zgodne z zaleceniami dotyczącymi dawkowania i wskazań klinicznych.
cetylopirydyniowy chlorek, działanie antyseptyczne, działanie przeciwbólowe, infekcja jamy ustnej, leczenie objawowe, lidokainy chlorowodorek, makrogologlicerolu hydroksystearynian, obrzęk dziąseł, stan zapalny tkanki, utrata apetytu, wyrzynanie zębów mlecznych, ząbkowanie u niemowląt, zaburzenie snu, żel do dziąseł - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sandimmun Neoral 100 mg
Sandimmun Neoral to preparat zawierający cyklosporynę, dostępny w formie kapsułek miękkich o dawkach 10 mg, 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Każda kapsułka zawiera substancję czynną w ilości odpowiadającej mocy dawki oraz składniki pomocnicze, takie jak etanol bezwodny (11,8% obj./9,4% wag., np. 10 mg w kapsułce 10 mg do 100 mg w kapsułce 100 mg), glikol propylenowy (od 20,84 mg do 148,31 mg na kapsułkę) oraz makrogologlicerolu hydroksystearynian/uwodorniony olej rycynowy polyoxyl 40 (od 40,5 mg do 405 mg na kapsułkę). Preparat zawiera również alfa-tokoferol jako przeciwutleniacz oraz nośniki lipofilowe, co wpływa na stabilność i biodostępność leku. Kapsułki różnią się kolorem i kształtem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
alfa-tokoferol, alkohol izopropylowy, chlorek glinu, cyklosporyna, dwutlenek tytanu, etanol bezwodny, glikol propylenowy, hydroksypropylometyloceluloza, hypromeloza, izopropanol, kapsułka miękka, kwas karminowy, makrogologlicerolu hydroksystearynian, tlenek żelaza, uwodorniony olej rycynowy, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Benzydamine neo-angin forte 3 mg/ml
Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin forte, zawierający 3 mg/ml benzydaminy chlorowodorku (0,51 mg na dawkę aerozolu 0,17 ml), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania benzydaminy w tych grupach są bardzo ograniczone lub nieistniejące, a badania na modelach zwierzęcych nie dostarczyły wystarczających informacji o potencjalnym wpływie na reprodukcję i rozwój płodu. Z tego względu lek nie jest zalecany w okresie ciąży, a decyzja o jego zastosowaniu powinna opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, preparat zawiera składniki pomocnicze, takie jak etanol 96% (13,77 mg na dawkę), metylu parahydroksybenzoesan (0,17 mg) oraz makrogloglicerolu hydroksystearynian (2,55 mg), które również mogą wpływać na bezpieczeństwo terapii u kobiet w tych grupach.
benzydamina, benzydaminy chlorowodorek, ciąża, etanol, karmienie piersią, laktacja, makrogologlicerolu hydroksystearynian, metylu parahydroksybenzoesan, model zwierzęcy, noworodki i niemowlęta, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, reprodukcja, składniki pomocnicze, substancja czynna, zdolności reprodukcyjne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści bluszczu – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) jest stosowany jako lek wykrztuśny, sklasyfikowany w kodzie ATC R05CA12 (lub R05C dla preparatu Pectolvan). Mechanizm działania tej substancji aktywnej nie został jednoznacznie określony, co podkreślają charakterystyki produktów leczniczych Hedussin, HeliPico, Mucoplant na kaszel bluszcz oraz Pectolvan. Preparaty te dostępne są w formie syropów o stężeniach wyciągu od 1,54 mg/ml (Mucoplant) do 8,25 mg/ml (Hedussin), z podobnym współczynnikiem DER 4-8:1 i rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym etanol 30% (m/m). Syropy różnią się barwą (od jasnobrązowej do brązowej), przejrzystością (lekko mętne, opalizujące z możliwym osadem) oraz smakiem (słodki, owocowy z aromatami specyficznymi dla preparatu).
etanol, glikol propylenowy, Hedera helix, klasyfikacja farmakoterapeutyczna, kod ATC, lek wykrztuśny, leki przeciwkaszlowe, leki wykrztuśne, makrogologlicerolu hydroksystearynian, maltitol, mechanizm działania, olejek anyżowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbitol, sorbitol ciekły niekrystalizujący, substancje pomocnicze, współczynnik DER, wyciąg z liści bluszczu